전기화학요법(ECTJ)을 통한 간 전이 치료 II상

이 연구는 결장 직장 간 전이의 전기 화학 요법에 대해 이전에 결론을 내리고 발표한 연구의 확장입니다(Edhemovic et al. JSO 2014). 이 연장에는 15명의 환자가 포함될 것입니다. 네 그룹의 환자가 포함될 것입니다. 1군과 2군의 환자는 절제 불가능한 간 전이가 3개 이하로 너무 과도한 절제가 필요하거나 주요 혈관이 가까워 표준 열 절제술로는 치료가 불가능한 환자이다. 전기 화학 요법은 유일한 치료 옵션으로 이러한 환자에게 제공됩니다. 다발성, 절제가능 및 절제불가 간 전이의 경우 후자는 전기화학요법으로 치료되는 반면, 다른 전이는 RFA로 절제 또는 치료됩니다. 이러한 환자 그룹은 다음과 같습니다.

1. 혈관 근처의 절제 불가능한 간 영역에 위치하지만 달리 수술 가능한 환자에 위치하는 5cm 이하의 1-3개의 이시성 대장암 간 전이가 있는 환자.

2. 대장암의 재발성 간 전이, 각각 직경 3cm 이하 및 5cm 이하. 이러한 환자의 경우 다른 치료는 절제 후 간 잔존량이 불충분하거나 혈관의 근접성으로 인해 덜 효과적인 고주파 절제의 가능성으로 인해 허용할 수 없는 위험을 나타낼 수 있습니다.

   그룹 3 및 4에는 2단계 외과적 접근법을 사용하여 치료 표준 내에서 치료할 의도가 있는 환자가 포함됩니다. 이 2단계 외과적 접근법은 첫 번째 수술 동안 전기화학요법을 추가하고 두 번째 수술 동안 조직학적 분석을 위한 조직 수집을 허용할 것입니다. 이러한 환자들에게 전기화학요법을 추가해도 현재 지침에서 권장하는 치료 표준 내에서 치료에 영향을 미치지 않습니다. 이러한 환자 그룹은 다음과 같습니다.

3. 동기식 전이가 있지만 일반적인 상태와 질병의 범위로 인해 원발성 종양과 전이를 동시에 제거할 수 없는 환자. 첫 번째 수술 중에 원발성 종양을 제거하고(대장직장 절제술) 일부 간 전이를 전기화학요법으로 치료합니다. 약 6주 후, 간 전이에 대한 2차 수술 중에 치료된 전이와 치료되지 않은 전이 모두 간 절제로 제거됩니다.
4. 질병의 범위 및/또는 전반적인 상태로 인해 표준 치료에 2단계 간 절제술이 포함되는 양측성, 다발성, 이시성 전이가 있는 환자. 1차 수술 시 우측 간문맥을 결찰하고 좌측 전이 부위를 절제하거나 고주파 절제술로 절제한다. 동시에 전기 화학 요법으로 오른쪽에 있는 최대 3개의 전이를 치료했습니다. 2차 수술 시 우측 반간절제술로 우측의 치료 전이와 비치료 전이를 모두 제거합니다.

환자가 표준 치료를 거부하는 경우에도 전기 화학 요법이 환자에게 제공됩니다.

전이 위치에 따라 적절한 전극이 선택됩니다. 직경 3cm 이하의 전이에 대한 고정 기하학을 가진 육각형 바늘 전극, 하단 가장자리는 간 캡슐 아래 최대 3cm에 위치합니다. ECT는 ECT로 피부 및 피하 종양/전이를 치료하기 위한 표준 운영 절차에 따라 수행됩니다.

준비된 치료 계획에 따라 배치된 개별 전극은 최대 직경 5cm의 전이 또는 대정맥 또는 큰 간문맥 또는 문맥 근처에 위치한 전이에 사용됩니다.

전기화학요법은 블레오마이신(15 mg/m2)의 정맥 내 일시 투여 후 8-28분 이내에 수행됩니다.

전기 펄스의 트리거링은 심장의 취약한 기간에 펄스 전달을 피하기 위해 ECG 트리거 장치 AccuSync를 통해 ECG 신호와 동기화됩니다.

모든 환자는 절차에 대해 철저히 설명하고 동의서에 서명한 후 치료를 받게 됩니다.