Tratamiento de Metástasis Hepáticas con Electroquimioterapia (ECTJ) Fase II

El estudio es una extensión de un estudio previamente concluido y publicado sobre electroquimioterapia de metástasis hepáticas colorrectales (Edhemovic et al. OSJ 2014). En esta extensión se incluirán 15 pacientes. Se incluirán cuatro grupos de pacientes. Los pacientes de los grupos 1 y 2 son pacientes con hasta 3 metástasis hepáticas irresecables, que exigen una resección demasiado excesiva o que no se pueden tratar con métodos estándar de ablación térmica debido a la proximidad de los principales vasos sanguíneos. A estos pacientes se les ofrecerá electroquimioterapia como única opción de tratamiento. En caso de metástasis hepáticas múltiples, tanto resecables como no resecables, estas últimas serán tratadas con electroquimioterapia, mientras que el resto de metástasis serán resecadas o tratadas mediante RFA. Estos grupos de pacientes son:

1. Pacientes con una a tres (1-3) metástasis hepáticas metacrónicas de cáncer colorrectal, no mayores de 5 cm, que se colocan en un área del hígado no resecable, cerca de los vasos sanguíneos, pero en pacientes operables.

2. Metástasis hepáticas recurrentes de cáncer colorrectal, no más de 3 y no más de 5 cm de diámetro cada una. Para esos pacientes, cualquier otro tratamiento podría representar un riesgo inaceptable debido a la posibilidad de un residuo hepático insuficiente después de la resección o una ablación por radiofrecuencia menos efectiva debido a la proximidad de los vasos sanguíneos.

   Los grupos 3 y 4 incluyen pacientes con intención de curar dentro del estándar de atención mediante un abordaje quirúrgico en dos tiempos. Este abordaje quirúrgico en dos tiempos permitirá agregar electroquimioterapia durante la primera operación y recolección de tejido para análisis histológico durante la segunda operación. Agregar electroquimioterapia a estos pacientes no afectará su tratamiento dentro del estándar de atención recomendado en las pautas actuales. Estos grupos de pacientes son:

3. Pacientes con metástasis sincrónicas, pero su estado general y la extensión de la enfermedad no permitirán la extirpación simultánea del tumor primario y las metástasis. Durante la primera operación, se extirpará el tumor primario (resección colorrectal) y algunas de las metástasis hepáticas se tratarán con electroquimioterapia. Unas 6 semanas después, durante la segunda operación de metástasis hepáticas, se extirparán con resección hepática tanto las metástasis tratadas como las no tratadas.
4. Pacientes con metástasis metacrónicas múltiples bilaterales en los que el tratamiento estándar incluye la resección hepática en dos tiempos, debido a la extensión de la enfermedad y/o su estado general. Durante la primera operación, se ligará la vena porta derecha y se extirparán o extirparán las metástasis del lado izquierdo con ablación por radiofrecuencia. Al mismo tiempo, hasta tres metástasis en el lado derecho fueron tratadas con electroquimioterapia. Durante la segunda operación, tanto las metástasis tratadas como las no tratadas en el lado derecho se extirparán con hemihepatectomía derecha.

La electroquimioterapia se ofrecerá a los pacientes también cuando rechacen el tratamiento estándar.

Dependiendo de la posición de las metástasis, se seleccionarán los electrodos apropiados; Electrodos de aguja hexagonal de geometría fija para metástasis no mayores de 3 cm de diámetro, donde su borde inferior se ubica hasta 3 cm por debajo de la cápsula hepática. La TEC se realizará según los procedimientos operativos estándar para el tratamiento de tumores/metástasis cutáneas y subcutáneas con TEC.

Se utilizarán electrodos individuales, colocados de acuerdo con el plan de tratamiento preparado, para metástasis de hasta 5 cm de diámetro, o ubicados cerca de la vena cava o de las venas porta o hepáticas grandes.

La electroquimioterapia se realizará dentro de los 8-28 minutos posteriores a la administración intravenosa en bolo de bleomicina (15 mg/m2).

La activación de pulsos eléctricos se sincronizará con las señales de ECG, a través del dispositivo de activación de ECG AccuSync para evitar la entrega de pulsos en el período vulnerable del corazón.

Todos los pacientes serán tratados después de que se les haya descrito detalladamente el procedimiento y hayan firmado el consentimiento informado.