Behandling af levermetastaser med elektrokemoterapi (ECTJ) fase II

Studiet er en forlængelse af tidligere afsluttet og publiceret undersøgelse om elektrokemoterapi af kolorektale levermetastaser (Edhemovic et al. JSO 2014). I denne udvidelse vil 15 patienter blive inkluderet. Fire grupper af patienter vil blive inkluderet. Patienterne fra gruppe 1 og 2 er patienter med op til 3 ikke-operable levermetastaser, som kræver for omfattende resektion eller ikke kan behandles med standard termiske ablative metoder på grund af den tætte nærhed af større blodkar. Elektrokemoterapi vil blive tilbudt disse patienter som den eneste behandlingsmulighed. Ved flere, både resekterbare og ikke-resektable levermetastaser, vil sidstnævnte blive behandlet med elektrokemoterapi, hvorimod andre metastaser vil blive resekeret eller behandlet med RFA. Disse grupper af patienter er:

1. Patienter med en til tre (1-3) metakrone levermetastaser af kolorektal cancer, ikke større end 5 cm, som er placeret i et ikke-operabelt leverområde, nær blodkar, men hos patienter, der ellers kan opereres.

2. Tilbagevendende levermetastaser af tyktarmskræft, ikke mere end 3 og ikke større end 5 cm i diameter, hver. For disse patienter kan enhver anden behandling udgøre en uacceptabel risiko på grund af muligheden for utilstrækkelig leverrester efter resektion eller mindre effektiv radiofrekvensablation på grund af nærheden af ​​blodkar.

   Gruppe 3 og 4 omfatter patienter med intention om at helbrede inden for standardbehandling ved brug af to-trins kirurgisk tilgang. Denne to-trins kirurgiske tilgang vil tillade tilføjelse af elektrokemoterapi under den første operation og vævsopsamling til histologisk analyse under den anden operation. Tilføjelse af elektrokemoterapi til disse patienter vil ikke påvirke deres behandling inden for standardbehandling, der anbefales i de nuværende retningslinjer. Disse grupper af patienter er:

3. Patienter med synkrone metastaser, men deres generelle tilstand og omfanget af sygdommen vil ikke tillade samtidig fjernelse af den primære tumor og metastaser. Ved den første operation vil den primære tumor blive fjernet (kolorektal resektion), og nogle af levermetastaserne vil blive behandlet ved elektrokemoterapi. Omkring 6 uger senere, under anden operation for levermetastaser, vil både behandlede og ikke-behandlede metastaser blive fjernet med leverresektion.
4. Patienter med bilaterale, multiple, metakrone metastaser, hvor standardbehandling omfatter to-trins leverresektion på grund af sygdommens omfang og/eller deres almene tilstand. Under den første operation vil højre portvene blive ligeret og metastaser på venstre side vil blive udskåret eller ableret med radiofrekvensablation. Samtidig blev op til tre metastaser på højre side behandlet med elektrokemoterapi. Ved den anden operation vil både behandlede og ikke-behandlede metastaser på højre side blive fjernet med højre hemihepatektomi.

Elektrokemoterapi vil blive tilbudt patienterne, også når de nægter standardbehandling.

Afhængigt af metastasernes position vil passende elektroder blive valgt; sekskantede nåleelektroder med fast geometri til metastaser ikke større end 3 cm i diameter, hvor deres underkant er placeret op til 3 cm under leverkapslen. ECT vil blive udført baseret på standard operationsprocedurer for behandling af kutane og subkutane tumorer/metastaser med ECT.

Individuelle elektroder, placeret i henhold til den udarbejdede behandlingsplan, vil blive brugt til metastaser op til 5 cm i diameter eller placeret i nærheden af ​​vena cava eller store lever- eller portvener.

Elektrokemoterapi vil blive udført inden for 8-28 minutter efter intravenøs bolusadministration af bleomycin (15 mg/m2).

Udløsning af elektriske pulser vil blive synkroniseret med EKG-signaler gennem EKG-triggerenheden AccuSync for at undgå levering af pulser i en sårbar periode af hjertet.

Alle patienter vil blive behandlet efter indgrebet er blevet grundigt beskrevet for dem og har underskrevet informeret samtykke.