Maksametastaasien hoito sähkökemoterapialla (ECTJ) Vaihe II

Tutkimus on jatkoa aiemmin tehdylle ja julkaistulle tutkimukselle kolorektaalisten maksametastaasien sähkökemoterapiasta (Edhemovic et al. JSO 2014). Tähän laajennukseen otetaan mukaan 15 potilasta. Mukana on neljä potilasryhmää. Ryhmien 1 ja 2 potilaat ovat potilaita, joilla on enintään 3 ei-leikkauskelvollista maksaetästaasia, jotka vaativat liian liiallista resektiota tai joita ei voida hoitaa tavallisilla lämpöablaatiomenetelmillä suurten verisuonten läheisyyden vuoksi. Sähkökemoterapiaa tarjotaan näille potilaille ainoana hoitovaihtoehtona. Useita, sekä resekoitavissa olevia että ei-resekoitavissa olevia maksametastaaseja, jälkimmäistä hoidetaan sähkökemoterapialla, kun taas muut etäpesäkkeet leikataan tai hoidetaan RFA:lla. Nämä potilasryhmät ovat:

1. Potilaat, joilla on yhdestä kolmeen (1-3) metakronista paksusuolensyövän metastaasia maksassa, enintään 5 cm ja jotka sijaitsevat maksan alueella, jota ei voida leikata, lähellä verisuonia, mutta muutoin leikkauskelpoiset potilaat.

2. Toistuvat paksusuolensyövän maksametastaasit, halkaisijaltaan enintään 3 cm ja enintään 5 cm. Näille potilaille mikä tahansa muu hoito voi aiheuttaa ei-hyväksyttävän riskin johtuen mahdollisesta riittämättömästä maksajäännöstä resektion jälkeen tai vähemmän tehokkaasta radiotaajuusablaatiosta johtuen verisuonten läheisyydestä.

   Ryhmiin 3 ja 4 kuuluvat potilaat, jotka aikovat parantua tavallisen hoidon puitteissa käyttämällä kaksivaiheista kirurgista lähestymistapaa. Tämä kaksivaiheinen kirurginen lähestymistapa mahdollistaa sähkökemoterapian lisäämisen ensimmäisen leikkauksen aikana ja kudosten keräämisen histologista analyysiä varten toisen leikkauksen aikana. Sähkökemoterapian lisääminen näille potilaille ei vaikuta heidän hoitoonsa nykyisten ohjeiden mukaisessa hoidon standardissa. Nämä potilasryhmät ovat:

3. Potilaat, joilla on synkronisia etäpesäkkeitä, mutta heidän yleinen tilansa ja taudin laajuus eivät mahdollista primaarisen kasvaimen ja etäpesäkkeiden samanaikaista poistamista. Ensimmäisen leikkauksen aikana primaarikasvain poistetaan (kolorektaalinen resektio) ja osa maksametastaaseista hoidetaan sähkökemoterapialla. Noin 6 viikkoa myöhemmin, maksametastaasien toisessa leikkauksessa, sekä hoidetut että hoitamattomat etäpesäkkeet poistetaan maksaresektiolla.
4. Potilaat, joilla on kahdenvälisiä, useita metakronisia etäpesäkkeitä ja joiden standardihoitoon kuuluu kaksivaiheinen maksaresektio sairauden laajuudesta ja/tai yleisestä tilasta johtuen. Ensimmäisen leikkauksen aikana oikea porttilaskimo sidotaan ja vasemman puolen etäpesäkkeet leikataan tai poistetaan radiotaajuusablaatiolla. Samaan aikaan jopa kolmea oikean puolen etäpesäkettä hoidettiin sähkökemoterapialla. Toisessa leikkauksessa sekä hoidetut että hoitamattomat etäpesäkkeet oikealta puolelta poistetaan oikeanpuoleisella hemihepatektomialla.

Sähkökemoterapiaa tarjotaan potilaille myös silloin, kun he kieltäytyvät normaalihoidosta.

Riippuen etäpesäkkeiden sijainnista, valitaan sopivat elektrodit; kuusikulmainen neulaelektrodit kiinteällä geometrialla halkaisijaltaan enintään 3 cm:n etäpesäkkeille, joissa niiden alareuna sijaitsee enintään 3 cm maksakapselin alapuolella. ECT suoritetaan standardileikkausmenetelmien perusteella ihon ja ihonalaisten kasvainten/etäpesäkkeiden hoitamiseksi ECT:llä.

Yksittäisiä elektrodeja, jotka on sijoitettu valmistetun hoitosuunnitelman mukaan, käytetään etäpesäkkeisiin, joiden halkaisija on enintään 5 cm, tai jotka sijaitsevat lähellä onttolaskimoa tai suuria maksa- tai porttilaskimoja.

Sähkökemoterapia suoritetaan 8-28 minuutin kuluessa bleomysiinin (15 mg/m2) suonensisäisen bolusannoksen jälkeen.

Sähköpulssien laukaisu synkronoidaan EKG-signaalien kanssa EKG-laukaisulaitteen AccuSyncin kautta, jotta vältetään pulssien toimittaminen sydämen haavoittuvaisena aikana.

Kaikki potilaat hoidetaan sen jälkeen, kun toimenpide on heille perusteellisesti kuvattu ja he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.