電気化学療法（ECTJ）による肝転移の治療 第 II 相

この研究は、結腸直腸肝転移の電気化学療法に関する以前に結論付けられ、発表された研究の延長である (Edhemovic et al. JSO 2014)。 この延長には15人の患者が含まれます。 患者の 4 つのグループが含まれます。 グループ 1 および 2 の患者は、最大 3 つの切除不能な肝転移、過度の切除が必要な患者、または主要な血管が近接しているために標準的な熱切除法では治療できない患者です。 これらの患者には、電気化学療法が唯一の治療オプションとして提供されます。 複数の切除可能な肝転移と切除不能な肝転移の場合、後者は電気化学療法で治療されますが、他の転移はRFAで切除または治療されます。 これらの患者グループは次のとおりです。

1. 5cm以下の結腸直腸癌の異時性肝転移が1～3個ある患者で、切除不能な肝臓領域、血管の近くに位置しているが、それ以外は手術可能な患者である。

2. 大腸がんの再発性肝転移で、それぞれの直径が 3 cm 以下、5 cm 以下。 これらの患者にとって、他の治療法は、切除後の肝臓の残存が不十分である可能性や、血管が近接しているためラジオ波焼灼術の効果が低い可能性があるため、許容できないリスクとなる可能性があります。

   グループ 3 および 4 には、2 段階の外科的アプローチを使用して標準治療内で治癒する意図を持つ患者が含まれます。 この 2 段階の外科的アプローチにより、最初の手術中に電気化学療法を追加し、2 番目の手術中に組織学的分析のための組織収集を行うことができます。 これらの患者に電気化学療法を追加しても、現在のガイドラインで推奨されている標準治療内の治療には影響しません。 これらの患者グループは次のとおりです。

3. 同時転移を伴う患者であるが、全身状態と疾患の程度により、原発腫瘍と転移を同時に切除することはできない。 最初の手術では、原発腫瘍が切除され（結腸直腸切除）、肝転移の一部が電気化学療法によって治療されます。 約 6 週間後、肝転移の 2 回目の手術中に、治療済みおよび未治療の両方の転移が肝切除で除去されます。
4. -両側性、多発性、異時性転移を有する患者で、疾患の程度および/または全身状態により、標準治療に2段階の肝切除が含まれる。 最初の手術では、右門脈を結紮し、左側の転移を切除または高周波アブレーションで切除します。 同時に、右側の最大3つの転移が電気化学療法で治療されました。 2回目の手術では、右側の治療済みおよび未治療の両方の転移が右半肝切除術で除去されます。

患者が標準治療を拒否した場合にも、電気化学療法が提供されます。

転移の位置に応じて、適切な電極が選択されます。直径が 3 cm を超えない転移に対して固定されたジオメトリを備えた六角形の針電極で、その下端は肝被膜の下 3 cm までに位置します。 ECTは、ECTによる皮膚および皮下の腫瘍/転移の治療のための標準的な操作手順に基づいて実行されます。

準備された治療計画に従って配置された個々の電極は、直径5cmまでの転移に使用されるか、大静脈または大きな肝静脈または門脈の近くに配置されます。

電気化学療法は、ブレオマイシン (15 mg/m2) の静脈内ボーラス投与後 8 ～ 28 分以内に実行されます。

電気パルスのトリガーは、心電図トリガー デバイス AccuSync を介して ECG 信号と同期され、心臓の受攻期におけるパルスの配信を回避します。

すべての患者は、手順が完全に説明され、インフォームドコンセントに署名した後に治療されます。