Tratamento de Metástases Hepáticas com Eletroquimioterapia (ECTJ) Fase II

O estudo é uma extensão do estudo previamente concluído e publicado sobre eletroquimioterapia de metástases hepáticas colorretais (Edhemovic et al. JSO 2014). Nesta extensão serão incluídos 15 pacientes. Quatro grupos de pacientes serão incluídos. Os pacientes dos grupos 1 e 2 são pacientes com até 3 metástases hepáticas irressecáveis, exigindo ressecção excessiva ou intratáveis ​​por métodos ablativos térmicos padrão devido à proximidade de grandes vasos sanguíneos. A eletroquimioterapia será oferecida a esses pacientes como única opção de tratamento. No caso de metástases hepáticas múltiplas, ressecáveis ​​e não ressecáveis, estas últimas serão tratadas com eletroquimioterapia, enquanto as demais metástases serão ressecadas ou tratadas por RFA. Esses grupos de pacientes são:

1. Pacientes com uma a três (1-3) metástases hepáticas metacrônicas de câncer colorretal, não maiores que 5 cm, que estão posicionadas em área irressecável do fígado, perto de vasos sanguíneos, mas em pacientes operáveis.

2. Metástases hepáticas recorrentes de câncer colorretal, não mais que 3 e não maiores que 5 cm de diâmetro, cada. Para esses pacientes, qualquer outro tratamento poderia representar um risco inaceitável devido à possibilidade de resíduo hepático insuficiente após a ressecção ou ablação por radiofrequência menos eficaz devido à proximidade dos vasos sanguíneos.

   Os grupos 3 e 4 incluem pacientes com intenção de cura dentro do padrão de tratamento usando abordagem cirúrgica em dois estágios. Esta abordagem cirúrgica em duas etapas permitirá adicionar eletroquimioterapia durante a primeira operação e coleta de tecido para análise histológica durante a segunda operação. A adição de eletroquimioterapia a esses pacientes não afetará seu tratamento dentro do padrão de atendimento recomendado nas diretrizes atuais. Esses grupos de pacientes são:

3. Pacientes com metástases sincrônicas, mas seu estado geral e extensão da doença não permitirão a remoção simultânea do tumor primário e das metástases. Durante a primeira operação, o tumor primário será removido (ressecção colorretal) e algumas das metástases hepáticas serão tratadas por eletroquimioterapia. Cerca de 6 semanas depois, durante a segunda operação para metástases hepáticas, as metástases tratadas e não tratadas serão removidas com ressecção hepática.
4. Pacientes com metástases metacrônicas múltiplas, bilaterais, em que o tratamento padrão inclui ressecção hepática em dois estágios, devido à extensão da doença e/ou estado geral. Durante a primeira operação, a veia porta direita será ligada e as metástases no lado esquerdo serão excisadas ou ablacionadas com ablação por radiofrequência. Ao mesmo tempo, até três metástases no lado direito foram tratadas com eletroquimioterapia. Durante a segunda operação, as metástases tratadas e não tratadas no lado direito serão removidas com hemihepatectomia direita.

A eletroquimioterapia será oferecida aos pacientes também quando eles recusarem o tratamento padrão.

Dependendo da posição das metástases, eletrodos apropriados serão selecionados; eletrodos de agulha hexagonal com geometria fixa para metástases não maiores que 3 cm de diâmetro, onde sua borda inferior está localizada até 3 cm abaixo da cápsula hepática. A ECT será realizada com base nos procedimentos operacionais padrão para tratamento de tumores/metástases cutâneas e subcutâneas com ECT.

Eletrodos individuais, posicionados de acordo com o plano de tratamento elaborado, serão utilizados para metástases de até 5 cm de diâmetro, ou localizados próximo à veia cava ou grandes veias hepáticas ou portais.

A eletroquimioterapia será realizada dentro de 8-28 min após a administração intravenosa em bolus de bleomicina (15 mg/m2).

O disparo de pulsos elétricos será sincronizado com os sinais de ECG, através do dispositivo de disparo de ECG AccuSync para evitar a entrega de pulsos em período vulnerável do coração.

Todos os pacientes serão tratados após o procedimento ter sido minuciosamente descrito a eles e terem assinado o consentimento informado.