단백질 섭취가 조산아 체성분에 미치는 영향
2017년 12월 20일 업데이트: Courtney B. Atchley, DO, University of Oklahoma
조사관은 다른 양의 장 단백질을 투여받은 미숙아의 체성분 변화와 지방 축적에 따른 체중 증가를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국소아과학회(American Academy of Pediatrics) 가이드라인은 미숙아, 저체중아의 성장 속도가 만삭아의 전형적인 연령에 상응하는 체중 증가(하루에 약 10-15g/kg)와 일치하는 경우 적절하다고 정의합니다.
불행하게도, 많은 조산아, 특히 매우 저체중 출생아는 이 비율을 달성하지 못하여 신경 발달 장애 및 저체중 배출을 초래합니다.
그러나 체중 증가를 위해 설계된 일반적인 수유 요법은 나중에 지방 축적 속도를 높이고 비만 및 대사 장애(예: 인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병)의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
연구에 따르면 단백질 함량이 높은 식단은 나이가 많고 정상 체중인 영아의 체지방 증가를 감소시킬 수 있지만 저체중 조산아에서 체계적으로 테스트되지는 않았습니다.
현재 연구에서는 단백질-에너지 비율이 높은(4g/100kcal) 식단과 낮은(3g/100kcal) 단백질-에너지 비율 식단을 섭취한 미숙아의 체성분 변화와 지방 축적에 따른 체중 증가를 비교할 것입니다.
이 연구에서 테스트된 가설은 다음과 같습니다. 단백질 섭취가 증가하면 미숙아의 지방 축적으로 인한 체중 증가 비율이 감소합니다.
조산아가 만삭아와 비슷한 나이에 상응하는 성장 속도를 얻을 수 있도록 하면서 체지방의 과도한 축적을 방지하는 효과적인 수유 요법을 식별하면 이 고위험 인구의 장기적인 건강 결과를 크게 개선할 수 있습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- OUHSC Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 32주 미만으로 태어난 미숙아 EGA
- 재태 연령(AGA)에 적합한 성장
- OU Children's NICU에 입원, 선천적 또는 선천적
- 100mL/kg/일 미만의 경장 영양 공급
- 혈역학적으로 안정
제외 기준:
- 선천성 심장병, 염색체 이상, 개방성 신경관 결손 및/또는 장관 급식을 방해하는 장 이상을 포함하는 심각한 선천성 기형
- 성장 제한, 임신 주수에 비해 작은 성장(SGA) 또는 임신 주수에 비해 큰 성장(LGA)
- 신진 대사의 선천적 오류
- 괴사성 소장결장염의 병력 벨 III기
- 뇌척수액 유치 션트(체성분 측정에 영향을 미침)
- 36주 EGA(연구 기간 종료) 이전에 예상되는 사망
- 첫 번째 측정에 대한 Pea Pod® 요구 사항을 충족하지 못함
- 승압제에 대해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 단백질 그룹
이 그룹의 유아의 경우 목표 단백질-에너지 비율(PER)은 ~3g/100kcal입니다.
이는 상업적으로 이용 가능한 모유 강화제를 모유에 첨가하거나 조산아 분유를 제공함으로써 표준 강화를 제공함으로써 달성될 것입니다.
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모유의 표준 강화에는 여러 영양소를 증가시키기 위해 상업적으로 이용 가능한 모유 강화제를 모유에 첨가하는 것이 포함됩니다.
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실험적: 강화 단백질 그룹
이 그룹의 유아의 경우 목표 단백질-에너지 비율(PER)은 ~4g/100kcal입니다.
이는 상업적으로 이용 가능한 모유 강화제를 모유에 첨가하거나 조산아 분유를 제공함으로써 표준 강화를 제공함으로써 달성될 것입니다.
또한 액상 단백질을 첨가하여 단백질 보충 및 PER을 높일 예정이다.
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모유의 표준 강화에는 여러 영양소를 증가시키기 위해 상업적으로 이용 가능한 모유 강화제를 모유에 첨가하는 것이 포함됩니다.
모유의 표준 강화는 미숙아의 최적 성장을 위한 단백질이 충분하지 않을 수 있습니다.
연구자들은 이 그룹에 여분의 단백질을 추가하여 소비되는 단백질을 증가시킬 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체지방으로 인한 체중 증가
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 4 주
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4 주
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체지방률 변화
기간: 4 주
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4 주
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길이의 변화
기간: 4 주
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4 주
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머리 둘레의 변화
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Courtney B Atchley, DO, OUHSC
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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