Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin saannin vaikutus keskosten kehon koostumukseen

keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Courtney B. Atchley, DO, University of Oklahoma
Tutkijat vertaavat painonnousua, joka perustuu rasvan kertymiseen ja kehon koostumuksen muutoksiin keskosilla, jotka saavat erilaisia ​​määriä enteraalista proteiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

American Academy of Pediatrics -suositukset määrittelevät keskosten, alipainoisten vauvojen kasvunopeuden riittäväksi, jos se vastaa ikää vastaavaa painonnousua, joka on tyypillinen täysiaikaisille vauvoille, noin 10-15 grammaa/kg päivässä. Valitettavasti monet keskoset, varsinkin erittäin pienipainoiset, eivät saavuta tätä tasoa, mikä johtaa hermoston kehitysvajeisiin ja alhaisiin purkauspainoihin. Tyypillisten ruokintaohjelmien, jotka on suunniteltu lisäämään painonnousua, on kuitenkin osoitettu lisäävän rasvan kertymistä ja lisäävän lihavuuden ja aineenvaihduntahäiriöiden, kuten insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen, riskiä myöhemmällä iällä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että proteiinipitoisempi ruokavalio voi vähentää kehon rasvan kertymistä vanhemmilla, normaalipainoisilla vauvoilla, mutta tätä ei ole systemaattisesti testattu matalapainoisilla keskosilla. Nykyisessä tutkimuksessa verrataan painonnousua, joka perustuu rasvan kertymiseen ja kehon koostumuksen muutokseen keskosilla, jotka saavat korkeampaa (4 g/100 kcal) ja alhaisempaa (3 g/100 kcal) proteiini-energiasuhdetta ruokavaliota. Tässä tutkimuksessa testattu hypoteesi on: Lisääntynyt proteiinin saanti vähentää painonnousuprosenttia, joka johtuu rasvan kertymisestä keskosilla. Sellaisen tehokkaan ruokinta-ohjelman tunnistaminen, jonka avulla keskoset voivat saavuttaa ikää vastaavat kasvunopeudet, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin ennenaikaisilla imeväisillä, samalla kun vältetään liiallinen kehon rasvan kertyminen, voisi parantaa merkittävästi tämän riskialttiiden väestön pitkän aikavälin terveysvaikutuksia. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
        • OUHSC Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 32 viikon ikäisenä syntyneet keskoset EGA
  • Raskausikään sopiva kasvu (AGA)
  • Pääsy OU Children's NICU:hun, synnynnäisesti tai synnynnäisesti
  • Enteraalisen ruokinnan saaminen <100 ml/kg/vrk
  • Hemodynaamisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat synnynnäiset poikkeavuudet mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus, kromosomipoikkeamat, avoimet hermoputken viat ja/tai suoliston poikkeavuudet, jotka estävät enteraalisen ruokinnan
  • Kasvurajoitus, kasvu, joka on pieni gestaatioiän (SGA) tai suuri raskausiän mukaan (LGA)
  • Synnynnäiset aineenvaihduntavirheet
  • Nekrotisoivan enterokoliitin historia Bell vaihe III
  • Aivo-selkäydinnesteessä oleva shuntti (vaikuttaa kehon koostumuksen mittauksiin)
  • Odotettu kuolema ennen 36 viikon EGA:ta (tutkimusjakson loppu)
  • Kyvyttömyys täyttää Pea Pod® -vaatimukset ensimmäisessä mittauksessa
  • Vasopressorilääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standardi proteiiniryhmä
Tämän ryhmän imeväisille tavoiteproteiini-energiasuhde (PER) on ~3 g/100 kcal. Tämä saavutetaan tarjoamalla standardilisäystä lisäämällä äidinmaitoon kaupallisesti saatavilla olevaa äidinmaidon vahvistajaa tai tarjoamalla ennenaikaista korviketta.
Tavallinen äidinmaidon väkevöinti sisältää kaupallisesti saatavan äidinmaidon vahvistajan lisäämisen äidinmaitoon useiden ravintoaineiden lisäämiseksi.
Kokeellinen: Tehostettu proteiiniryhmä
Tämän ryhmän imeväisille tavoiteproteiini-energiasuhde (PER) on ~4 g/100 kcal. Tämä saavutetaan tarjoamalla standardilisäystä lisäämällä äidinmaitoon kaupallisesti saatavilla olevaa äidinmaidon vahvistajaa tai tarjoamalla ennenaikaista korviketta. Lisäksi nestemäistä proteiinia lisätään proteiinilisän tarjoamiseksi ja PER:n lisäämiseksi.
Tavallinen äidinmaidon väkevöinti sisältää kaupallisesti saatavan äidinmaidon vahvistajan lisäämisen äidinmaitoon useiden ravintoaineiden lisäämiseksi.
Tavanomaisessa äidinmaidossa ei välttämättä ole tarpeeksi proteiinia keskosten optimaaliseen kasvuun. Tutkijat lisäävät ylimääräistä proteiinia tähän ryhmään lisätäkseen kulutetun proteiinin määrää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonnousu rasvamassasta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos pituudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Muutos pään ympärysmitassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Courtney B Atchley, DO, OUHSC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4885

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali linnoitus

3
Tilaa