이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

페루의 류마티스성 심장병: 학생의 유병률 및 심혈관 결과

2016년 4월 5일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

류마티스성 심장병은 저소득 및 중간 소득 국가에서 여전히 주요 과제입니다. 심초음파 검사를 통해 임상적으로 무증상인 판막 병변을 조기에 발견하면 적시에 2차 항생제 예방을 시행할 수 있으며 심각한 판막 손상 및 심부전으로 질병이 진행되는 것을 예방할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 페루 아레키파의 학생들 사이에서 류마티스성 심장병의 유병률을 평가하는 것입니다. 그 후, 조사관은 무증상 류마티스성 심장병의 초기 단계를 가진 어린이의 질병 진행을 평가할 것입니다.

조사관은 무작위로 선택된 공립 및 사립 학교의 5~16세 학생을 대상으로 휴대용 심초음파를 사용하여 류마티스성 심장 질환에 대한 인구 기반 관찰 조사를 수행합니다. 류마티스성 심장질환은 수정된 세계보건기구 정의와 세계심장연맹이 제안한 심초음파 기준에 따라 문서화됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경

류마티스성 심장병으로 인한 류마티스열은 매년 최대 25만 명이 사망하는 저소득 및 중간 소득 국가에서 이환율과 조기 사망의 주요 원인이 되고 있습니다. 류마티스열은 A군 연쇄구균 인두염에 대한 자가면역 반응으로 발생하며 누적 노출 시 류마티스 심장병으로 진행될 수 있습니다. 라틴 아메리카에서 류마티스성 심장 질환의 유병률에 대한 데이터는 드물고 심장 청진으로 평가할 때 1.3/1000에서 심장초음파로 평가할 때 4.1/1000까지 범위입니다.

2차 항생제 예방 및 류마티스성 심장 질환 환자의 레지스트리에 면밀한 추적 조사가 포함되면 질병 진행과 관련된 심혈관 후유증이 감소하는 것으로 입증되었습니다.

류마티스성 심장병의 초기 임상적 무증상 단계의 자연 경과는 대부분 알려져 있지 않습니다. 류마티스성 심장병과 일치하는 초기 형태학적 판막 변화가 있는 소아의 최대 1/3에서 질병 퇴행이 보고되었습니다.

목적

이 연구의 목적은 페루 아레키파의 학생들 사이에서 류마티스성 심장병의 유병률을 평가하는 것입니다. 그 후, 조사관은 무증상 류마티스성 심장병의 초기 단계를 가진 어린이의 질병 진행을 조사할 것입니다.

행동 양식

조사관은 무작위로 선택된 공립 및 사립 학교의 5~16세 학생을 대상으로 휴대용 심초음파를 사용하여 류마티스성 심장 질환에 대한 인구 기반 관찰 조사를 수행합니다. 류마티스성 심장질환은 수정된 세계보건기구 정의와 세계심장연맹이 제안한 심초음파 기준에 따라 문서화됩니다. 류마티스성 심장병 진단을 받은 어린이는 2차 항생제 예방을 시작하고 종적 후속 조치와 함께 전향적 등록에 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1023

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Department of Cardiology
  • 페루
      • Arequipa, 페루, 040101
        • Instituto de Cardiología Paredes-Horna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

페루 아레키파에서 온 5~16세 학생. 457개 학교 중에서 20개 학교에서 40개 학급을 무작위로 선택하여 다중 샘플링 전략을 사용했습니다.

설명

포함 기준:

  • 5~15세 학생
  • 서면 동의서

제외 기준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 연구 참여자
5~16세의 취학 아동
다른: 심초음파
심 초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
WHO 및 WHF 기준에 따른 류마티스 심장병
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
질병의 진행
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Inselspital, Berne

협력자

Instituto de Cardiología Paredes-Horna, Arequipa
Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo - EsSalud

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1927-CIEI_USMP-CCM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

류마티스 심장병에 대한 임상 시험

심초음파에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다