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Doença cardíaca reumática no Peru: prevalência e desfechos cardiovasculares em escolares

5 de abril de 2016 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

A doença cardíaca reumática continua sendo um grande desafio em países de baixa e média renda. A detecção precoce de lesões valvares clinicamente silenciosas por ecocardiografia de triagem permite a implementação oportuna da prevenção secundária com antibióticos e pode prevenir a progressão da doença para danos valvares graves e insuficiência cardíaca. O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de cardiopatia reumática em escolares de Arequipa, Peru. Posteriormente, os investigadores avaliarão a progressão da doença em crianças com estágios iniciais de doença cardíaca reumática subclínica.

Os investigadores realizarão uma pesquisa observacional de base populacional para doença cardíaca reumática usando ecocardiografia portátil entre escolares de 5 a 16 anos de escolas públicas e privadas selecionadas aleatoriamente. A doença cardíaca reumática será documentada de acordo com a definição modificada da Organização Mundial da Saúde e os critérios ecocardiográficos sugeridos pela Federação Mundial do Coração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo

A febre reumática complicada por doença cardíaca reumática continua a ser um dos principais contribuintes para morbidade e morte prematura em países de baixa e média renda, onde é responsável por até um quarto de milhão de mortes a cada ano. A febre reumática resulta de uma resposta autoimune à faringite estreptocócica do grupo A e pode evoluir para cardiopatia reumática com exposição cumulativa. Os dados sobre a prevalência de cardiopatia reumática na América Latina são escassos e variam de 1,3/1.000 avaliados pela ausculta cardíaca a 4,1/1.000 avaliados pela ecocardiografia.

A prevenção secundária com antibióticos e a inclusão de pacientes com cardiopatia reumática em um registro com acompanhamento rigoroso demonstraram reduzir as sequelas cardiovasculares associadas à progressão da doença.

O curso natural dos estágios precoces e clinicamente silenciosos da doença cardíaca reumática é amplamente desconhecido. A regressão da doença foi relatada em até um terço das crianças com alterações valvulares morfológicas precoces consistentes com doença cardíaca reumática.

Objetivo

O objetivo do estudo é avaliar a prevalência de cardiopatia reumática em escolares de Arequipa, Peru. Posteriormente, os investigadores investigarão a progressão da doença em crianças com estágios iniciais de doença cardíaca reumática subclínica.

Métodos

Os investigadores realizarão uma pesquisa observacional de base populacional para doença cardíaca reumática usando ecocardiografia portátil entre escolares de 5 a 16 anos de escolas públicas e privadas selecionadas aleatoriamente. A doença cardíaca reumática será documentada de acordo com a definição modificada da Organização Mundial da Saúde e os critérios ecocardiográficos sugeridos pela Federação Mundial do Coração. Crianças com diagnóstico de cardiopatia reumática iniciarão prevenção secundária com antibióticos e serão incluídas em um registro prospectivo com acompanhamento longitudinal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1023

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Arequipa, Peru, 040101
        • Instituto de Cardiología Paredes-Horna
      • Bern, Suíça, 3010
        • Department of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças em idade escolar de 5 a 16 anos de Arequipa, Peru. Entre 457 escolas, selecionamos aleatoriamente 40 turmas de 20 escolas usando uma estratégia de amostragem multiestágio.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escolares de 5 a 15 anos
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes do estudo
Crianças em idade escolar de 5 a 16 anos
Exame de ecocardiografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cardiopatia reumática de acordo com os critérios da OMS e da WHF
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Progressão da doença
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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