Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reumatische hartziekte in Peru: prevalentie en cardiovasculaire resultaten bij schoolkinderen

5 april 2016 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Reumatische hartziekte blijft een grote uitdaging in lage- en middeninkomenslanden. Vroegtijdige detectie van klinisch stille kleplaesies door middel van screening-echocardiografie maakt tijdige implementatie van secundaire antibioticapreventie mogelijk en kan progressie van de ziekte tot ernstige klepschade en hartfalen voorkomen. Het doel van de studie is om de prevalentie van reumatische hartziekte bij schoolkinderen in Arequipa, Peru, te beoordelen. Vervolgens zullen de onderzoekers de progressie van de ziekte evalueren bij kinderen met vroege stadia van subklinische reumatische hartziekte.

De onderzoekers zullen een populatiegebaseerd observationeel onderzoek uitvoeren naar reumatische hartaandoeningen met behulp van draagbare echocardiografie bij schoolkinderen van 5 tot 16 jaar van willekeurig geselecteerde openbare en particuliere scholen. Reumatische hartziekte zal worden gedocumenteerd volgens zowel de gewijzigde definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie als de echocardiografische criteria voorgesteld door de World Heart Federation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Reumatische koorts gecompliceerd door reumatische hartziekte blijft een belangrijke bijdrage leveren aan morbiditeit en voortijdige sterfte in lage- en middeninkomenslanden, waar het elk jaar tot een kwart miljoen sterfgevallen verantwoordelijk is. Reumatische koorts is het gevolg van een auto-immuunreactie op groep A streptokokkenfaryngitis en kan zich bij cumulatieve blootstelling ontwikkelen tot reumatische hartziekte. Gegevens over de prevalentie van reumatische hartziekte in Latijns-Amerika zijn schaars en variëren van 1,3/1000 zoals beoordeeld door hartauscultatie tot 4,1/1000 zoals beoordeeld door echocardiografie.

Het is aangetoond dat secundaire antibioticapreventie en opname van patiënten met reumatische hartziekte in een register met nauwgezette follow-up de cardiovasculaire gevolgen die samenhangen met ziekteprogressie verminderen.

Het natuurlijke beloop van vroege, klinisch stille stadia van reumatische hartziekte is grotendeels onbekend. Ziekteregressie is gemeld bij tot een derde van de kinderen met vroege morfologische klepveranderingen die passen bij reumatische hartziekte.

Objectief

Het doel van de studie is om de prevalentie van reumatische hartziekte bij schoolkinderen in Arequipa, Peru, te beoordelen. Vervolgens zullen de onderzoekers de progressie van de ziekte onderzoeken bij kinderen met vroege stadia van subklinische reumatische hartziekte.

methoden

De onderzoekers zullen een populatiegebaseerd observationeel onderzoek uitvoeren naar reumatische hartaandoeningen met behulp van draagbare echocardiografie bij schoolkinderen van 5 tot 16 jaar van willekeurig geselecteerde openbare en particuliere scholen. Reumatische hartziekte zal worden gedocumenteerd volgens zowel de gewijzigde definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie als de echocardiografische criteria voorgesteld door de World Heart Federation. Kinderen met de diagnose reumatische hartziekte zullen worden gestart met secundaire antibioticapreventie en worden opgenomen in een prospectief register met longitudinale follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1023

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Peru
      • Arequipa, Peru, 040101
        • Instituto de Cardiología Paredes-Horna
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Department of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Schoolkinderen van 5 tot 16 jaar uit Arequipa, Peru. Onder 457 scholen selecteerden we willekeurig 40 klassen van 20 scholen met behulp van een meervoudige steekproefstrategie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schoolkinderen van 5 tot 15 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle studiedeelnemers
Schoolgaande kinderen van 5 tot 16 jaar
Ander: Echocardiografie
Echocardiografisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reumatische hartziekte volgens criteria van de WHO en WHF
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Progressie van de ziekte
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Medewerkers

Instituto de Cardiología Paredes-Horna, Arequipa
Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo - EsSalud

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1927-CIEI_USMP-CCM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren