Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ревматическая болезнь сердца в Перу: распространенность и сердечно-сосудистые исходы среди школьников

5 апреля 2016 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Ревматическая болезнь сердца остается серьезной проблемой в странах с низким и средним уровнем дохода. Раннее обнаружение клинически бессимптомных клапанных поражений с помощью скрининговой эхокардиографии позволяет своевременно проводить вторичную антибиотикопрофилактику и может предотвратить прогрессирование заболевания до тяжелого клапанного повреждения и сердечной недостаточности. Цель исследования — оценить распространенность ревматической болезни сердца среди школьников в Арекипе, Перу. Впоследствии исследователи оценят прогрессирование заболевания у детей с ранними стадиями субклинической ревматической болезни сердца.

Исследователи проведут популяционное обсервационное исследование ревматической болезни сердца с использованием портативной эхокардиографии среди школьников в возрасте от 5 до 16 лет из случайно выбранных государственных и частных школ. Ревматическая болезнь сердца будет документироваться как в соответствии с модифицированным определением Всемирной организации здравоохранения, так и в соответствии с эхокардиографическими критериями, предложенными Всемирной федерацией сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон

Ревматическая лихорадка, осложненная ревматической болезнью сердца, по-прежнему является основной причиной заболеваемости и преждевременной смерти в странах с низким и средним уровнем дохода, где на ее долю приходится до четверти миллиона смертей ежегодно. Ревматическая лихорадка возникает в результате аутоиммунного ответа на стрептококковый фарингит группы А и может прогрессировать до ревматической болезни сердца при кумулятивном воздействии. Данные о распространенности ревматической болезни сердца в Латинской Америке скудны и колеблются от 1,3/1000 по оценке аускультации сердца до 4,1/1000 по оценке эхокардиографии.

Было показано, что вторичная антибиотикопрофилактика и включение пациентов с ревматическим пороком сердца в регистр с тщательным наблюдением уменьшают сердечно-сосудистые осложнения, связанные с прогрессированием заболевания.

Естественное течение ранних, клинически бессимптомных стадий ревмокардита в значительной степени неизвестно. О регрессе заболевания сообщается примерно у трети детей с ранними морфологическими изменениями клапанов, соответствующими ревматическому пороку сердца.

Цель

Цель исследования — оценить распространенность ревматической болезни сердца среди школьников в Арекипе, Перу. Впоследствии исследователи изучат прогрессирование заболевания у детей с ранними стадиями субклинической ревматической болезни сердца.

Методы

Исследователи проведут популяционное обсервационное исследование ревматической болезни сердца с использованием портативной эхокардиографии среди школьников в возрасте от 5 до 16 лет из случайно выбранных государственных и частных школ. Ревматическая болезнь сердца будет документироваться как в соответствии с модифицированным определением Всемирной организации здравоохранения, так и в соответствии с эхокардиографическими критериями, предложенными Всемирной федерацией сердца. Детям с диагнозом ревмокардита будет начата вторичная антибиотикопрофилактика, и они будут включены в проспективный регистр с длительным наблюдением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1023

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Перу
      • Arequipa, Перу, 040101
        • Instituto de Cardiología Paredes-Horna
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Department of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Школьники в возрасте от 5 до 16 лет из Арекипы, Перу. Среди 457 школ мы случайным образом выбрали 40 классов из 20 школ, используя стратегию многоуровневой выборки.

Описание

Критерии включения:

  • Школьники в возрасте от 5 до 15 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все участники исследования
Дети школьного возраста от 5 до 16 лет
Другой: Эхокардиография
Эхокардиографическое исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ревматическая болезнь сердца по критериям ВОЗ и WHF
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прогрессирование болезни
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Соавторы

Instituto de Cardiología Paredes-Horna, Arequipa
Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo - EsSalud

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1927-CIEI_USMP-CCM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться