Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reumatisk hjärtsjukdom i Peru: prevalens och kardiovaskulära utfall bland skolbarn

5 april 2016 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Reumatisk hjärtsjukdom är fortfarande en stor utmaning i låg- och medelinkomstländer. Tidig upptäckt av kliniskt tysta klaffskador genom screening-ekokardiografi möjliggör snabb implementering av sekundär antibiotikaprevention och kan förhindra progression av sjukdomen till allvarlig klaffskada och hjärtsvikt. Syftet med studien är att bedöma förekomsten av reumatisk hjärtsjukdom bland skolbarn i Arequipa, Peru. Därefter kommer utredarna att utvärdera sjukdomsprogression hos barn med tidiga stadier av subklinisk reumatisk hjärtsjukdom.

Utredarna kommer att utföra en befolkningsbaserad observationsundersökning för reumatisk hjärtsjukdom med hjälp av bärbar ekokardiografi bland skolbarn i åldern 5 till 16 år från slumpmässigt utvalda offentliga och privata skolor. Reumatisk hjärtsjukdom kommer att dokumenteras både enligt Världshälsoorganisationens modifierade definition och de ekokardiografiska kriterier som föreslås av World Heart Federation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Reumatisk feber komplicerad av reumatisk hjärtsjukdom fortsätter att vara en stor bidragande orsak till sjuklighet och för tidig död i låg- och medelinkomstländer där den står för upp till en kvarts miljon dödsfall varje år. Reumatisk feber är ett resultat av ett autoimmunt svar på grupp A streptokockfaryngit och kan utvecklas till reumatisk hjärtsjukdom med kumulativ exponering. Data om prevalens av reumatisk hjärtsjukdom i Latinamerika är knapphändig och sträcker sig från 1,3/1000 bedömt med hjärtauskultation till 4,1/1000 bedömt med ekokardiografi.

Sekundär antibiotikaprevention och inkludering av patienter med reumatisk hjärtsjukdom i ett register med noggrann uppföljning har visat sig minska de kardiovaskulära följdsjukdomar som är förknippade med sjukdomsprogression.

Det naturliga förloppet av tidiga, kliniskt tysta stadier av reumatisk hjärtsjukdom är i stort sett okänd. Sjukdomsregression har rapporterats hos upp till en tredjedel av barnen med tidiga morfologiska klaffförändringar som överensstämmer med reumatisk hjärtsjukdom.

Mål

Syftet med studien är att bedöma förekomsten av reumatisk hjärtsjukdom bland skolbarn i Arequipa, Peru. Därefter kommer utredarna att undersöka sjukdomsprogression hos barn med tidiga stadier av subklinisk reumatisk hjärtsjukdom.

Metoder

Utredarna kommer att utföra en befolkningsbaserad observationsundersökning för reumatisk hjärtsjukdom med hjälp av bärbar ekokardiografi bland skolbarn i åldern 5 till 16 år från slumpmässigt utvalda offentliga och privata skolor. Reumatisk hjärtsjukdom kommer att dokumenteras både enligt Världshälsoorganisationens modifierade definition och de ekokardiografiska kriterier som föreslås av World Heart Federation. Barn med diagnosen reumatisk hjärtsjukdom kommer att inledas med sekundär antibiotikaprevention och inkluderas i ett prospektivt register med longitudinell uppföljning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1023

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Arequipa, Peru, 040101
        • Instituto de Cardiología Paredes-Horna
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Skolbarn i åldern 5 till 16 år från Arequipa, Peru. Bland 457 skolor valde vi slumpmässigt ut 40 klasser från 20 skolor med hjälp av en samplingsstrategi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skolbarn i åldrarna 5 till 15 år
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla studiedeltagare
Skolgående barn 5 till 16 år
Ekokardiografi undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Reumatisk hjärtsjukdom enligt WHO och WHF kriterier
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progression av sjukdom
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera