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Rheumatische Herzkrankheit in Peru: Prävalenz und kardiovaskuläre Folgen bei Schulkindern

5. April 2016 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Rheumatische Herzerkrankungen bleiben eine große Herausforderung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Die Früherkennung klinisch stiller Klappenläsionen durch Screening-Echokardiographie ermöglicht die rechtzeitige Umsetzung einer sekundären Antibiotikaprävention und kann das Fortschreiten der Krankheit zu schweren Klappenschäden und Herzinsuffizienz verhindern. Ziel der Studie ist es, die Prävalenz rheumatischer Herzerkrankungen bei Schulkindern in Arequipa, Peru, zu ermitteln. Anschließend werden die Forscher den Krankheitsverlauf bei Kindern mit frühen Stadien der subklinischen rheumatischen Herzerkrankung bewerten.

Die Forscher werden eine bevölkerungsbezogene Beobachtungsstudie für rheumatische Herzerkrankungen unter Verwendung einer tragbaren Echokardiographie unter Schulkindern im Alter von 5 bis 16 Jahren aus zufällig ausgewählten öffentlichen und privaten Schulen durchführen. Rheumatische Herzerkrankungen werden sowohl nach der modifizierten Definition der Weltgesundheitsorganisation als auch nach den von der World Heart Federation vorgeschlagenen echokardiographischen Kriterien dokumentiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Rheumatisches Fieber, das durch eine rheumatische Herzerkrankung kompliziert wird, trägt weiterhin wesentlich zu Morbidität und vorzeitigem Tod in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen bei, wo es jedes Jahr für bis zu einer Viertelmillion Todesfälle verantwortlich ist. Rheumatisches Fieber resultiert aus einer Autoimmunreaktion auf Streptokokken-Pharyngitis der Gruppe A und kann sich bei kumulativer Exposition zu einer rheumatischen Herzerkrankung entwickeln. Daten zur Prävalenz von rheumatischen Herzerkrankungen in Lateinamerika sind spärlich und reichen von 1,3/1000, wie durch Herzauskultation bestimmt, bis 4,1/1000, wie durch Echokardiographie bestimmt.

Die sekundäre Antibiotikaprävention und die Aufnahme von Patienten mit rheumatischer Herzkrankheit in ein Register mit engmaschiger Nachbeobachtung reduzieren nachweislich die kardiovaskulären Folgen im Zusammenhang mit dem Fortschreiten der Erkrankung.

Der natürliche Verlauf früher, klinisch stiller Stadien der rheumatischen Herzerkrankung ist weitgehend unbekannt. Bei bis zu einem Drittel der Kinder mit frühen morphologischen Klappenveränderungen, die mit einer rheumatischen Herzerkrankung einhergehen, wurde über eine Krankheitsregression berichtet.

Zielsetzung

Ziel der Studie ist es, die Prävalenz rheumatischer Herzerkrankungen bei Schulkindern in Arequipa, Peru, zu ermitteln. Anschließend werden die Forscher den Krankheitsverlauf bei Kindern mit frühen Stadien der subklinischen rheumatischen Herzerkrankung untersuchen.

Methoden

Die Forscher werden eine bevölkerungsbezogene Beobachtungsstudie für rheumatische Herzerkrankungen unter Verwendung einer tragbaren Echokardiographie unter Schulkindern im Alter von 5 bis 16 Jahren aus zufällig ausgewählten öffentlichen und privaten Schulen durchführen. Rheumatische Herzerkrankungen werden sowohl nach der modifizierten Definition der Weltgesundheitsorganisation als auch nach den von der World Heart Federation vorgeschlagenen echokardiographischen Kriterien dokumentiert. Kinder, bei denen eine rheumatische Herzerkrankung diagnostiziert wurde, werden mit der sekundären Antibiotikaprävention begonnen und in ein prospektives Register mit Längsschnitt-Follow-up aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1023

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Peru
      • Arequipa, Peru, 040101
        • Instituto de Cardiología Paredes-Horna
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schulkinder im Alter von 5 bis 16 Jahren aus Arequipa, Peru. Unter 457 Schulen haben wir zufällig 40 Klassen aus 20 Schulen unter Verwendung einer Multistage-Stichprobenstrategie ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulkinder im Alter von 5 bis 15 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Studienteilnehmer
Schulkinder im Alter von 5 bis 16 Jahren
Sonstiges: Echokardiographie
Echokardiographische Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rheumatische Herzerkrankung nach WHO- und WHF-Kriterien
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitsverlauf
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Mitarbeiter

Instituto de Cardiología Paredes-Horna, Arequipa
Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo - EsSalud

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1927-CIEI_USMP-CCM

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