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Cardiopatía reumática en el Perú: prevalencia y evolución cardiovascular en escolares

5 de abril de 2016 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

La cardiopatía reumática sigue siendo un desafío importante en los países de ingresos bajos y medios. La detección temprana de lesiones valvulares clínicamente silenciosas mediante ecocardiografía de detección permite la implementación oportuna de la prevención secundaria con antibióticos y puede prevenir la progresión de la enfermedad a daño valvular severo e insuficiencia cardíaca. El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de cardiopatía reumática en escolares de Arequipa, Perú. Posteriormente, los investigadores evaluarán la progresión de la enfermedad en niños con estadios tempranos de cardiopatía reumática subclínica.

Los investigadores realizarán una encuesta de observación basada en la población para la cardiopatía reumática utilizando ecocardiografía portátil entre escolares de 5 a 16 años de escuelas públicas y privadas seleccionadas al azar. La cardiopatía reumática se documentará según la definición modificada de la Organización Mundial de la Salud y los criterios ecocardiográficos sugeridos por la Federación Mundial del Corazón.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo

La fiebre reumática complicada con una cardiopatía reumática sigue siendo un importante contribuyente a la morbilidad y muerte prematura en los países de ingresos bajos y medianos, donde representa hasta un cuarto de millón de muertes cada año. La fiebre reumática resulta de una respuesta autoinmune a la faringitis estreptocócica del grupo A y puede progresar a una cardiopatía reumática con la exposición acumulativa. Los datos sobre la prevalencia de la cardiopatía reumática en América Latina son escasos y oscilan entre 1,3/1000 evaluados por auscultación cardíaca y 4,1/1000 evaluados por ecocardiografía.

Se ha demostrado que la prevención secundaria con antibióticos y la inclusión de pacientes con cardiopatía reumática en un registro con un seguimiento estrecho reduce las secuelas cardiovasculares asociadas a la progresión de la enfermedad.

El curso natural de las primeras etapas clínicamente silenciosas de la cardiopatía reumática se desconoce en gran medida. Se ha informado regresión de la enfermedad en hasta un tercio de los niños con cambios valvulares morfológicos tempranos compatibles con cardiopatía reumática.

Objetivo

El objetivo del estudio es evaluar la prevalencia de cardiopatía reumática en escolares de Arequipa, Perú. Posteriormente, los investigadores investigarán la progresión de la enfermedad en niños con etapas tempranas de enfermedad cardíaca reumática subclínica.

Métodos

Los investigadores realizarán una encuesta de observación basada en la población para la cardiopatía reumática utilizando ecocardiografía portátil entre escolares de 5 a 16 años de escuelas públicas y privadas seleccionadas al azar. La cardiopatía reumática se documentará según la definición modificada de la Organización Mundial de la Salud y los criterios ecocardiográficos sugeridos por la Federación Mundial del Corazón. Los niños diagnosticados con cardiopatía reumática comenzarán con prevención antibiótica secundaria y se incluirán en un registro prospectivo con seguimiento longitudinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1023

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Arequipa, Perú, 040101
        • Instituto de Cardiología Paredes-Horna
      • Bern, Suiza, 3010
        • Department of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Escolares de 5 a 16 años de Arequipa, Perú. Entre 457 escuelas, seleccionamos aleatoriamente 40 clases de 20 escuelas utilizando una estrategia de muestreo multietapa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escolares de 5 a 15 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los participantes del estudio
Escolares de 5 a 16 años
Examen de ecocardiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cardiopatía reumática según los criterios de la OMS y la WHF
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad reumática del corazón

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