Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reumatyczne choroby serca w Peru: rozpowszechnienie i wyniki sercowo-naczyniowe wśród dzieci w wieku szkolnym

5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

Reumatyczne choroby serca pozostają poważnym wyzwaniem w krajach o niskich i średnich dochodach. Wczesne wykrycie niemych klinicznie zmian zastawkowych za pomocą przesiewowego badania echokardiograficznego umożliwia wczesne wdrożenie wtórnej profilaktyki antybiotykowej i może zapobiec progresji choroby do ciężkiego uszkodzenia zastawek i niewydolności serca. Celem pracy jest ocena częstości występowania choroby reumatycznej serca wśród uczniów w Arequipie w Peru. Następnie badacze ocenią postęp choroby u dzieci z wczesnymi stadiami subklinicznej choroby reumatycznej serca.

Badacze przeprowadzą populacyjne badanie obserwacyjne dotyczące reumatycznych chorób serca za pomocą przenośnej echokardiografii wśród uczniów w wieku od 5 do 16 lat z losowo wybranych szkół publicznych i prywatnych. Reumatyczna choroba serca będzie dokumentowana zarówno według zmodyfikowanej definicji Światowej Organizacji Zdrowia, jak i kryteriów echokardiograficznych sugerowanych przez Światową Federację Serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło

Gorączka reumatyczna powikłana chorobą reumatyczną serca nadal jest główną przyczyną zachorowalności i przedwczesnej śmierci w krajach o niskich i średnich dochodach, gdzie każdego roku odpowiada za ćwierć miliona zgonów. Gorączka reumatyczna wynika z odpowiedzi autoimmunologicznej na paciorkowcowe zapalenie gardła z grupy A i może rozwinąć się w reumatyczną chorobę serca przy skumulowanej ekspozycji. Dane dotyczące częstości występowania choroby reumatycznej serca w Ameryce Łacińskiej są skąpe i wahają się od 1,3/1000 oceniane za pomocą osłuchiwania serca do 4,1/1000 oceniane za pomocą echokardiografii.

Wykazano, że wtórna profilaktyka antybiotykowa i włączenie pacjentów z reumatyczną chorobą serca do rejestru ze ścisłą obserwacją zmniejszają następstwa sercowo-naczyniowe związane z progresją choroby.

Naturalny przebieg wczesnych, niemych klinicznie stadiów choroby reumatycznej serca jest w dużej mierze nieznany. Regresję choroby odnotowano nawet u jednej trzeciej dzieci z wczesnymi zmianami morfologicznymi zastawek odpowiadającymi reumatycznej chorobie serca.

Cel

Celem pracy jest ocena częstości występowania choroby reumatycznej serca wśród uczniów w Arequipie w Peru. Następnie badacze zbadają postęp choroby u dzieci z wczesnymi stadiami subklinicznej choroby reumatycznej serca.

Metody

Badacze przeprowadzą populacyjne badanie obserwacyjne dotyczące reumatycznych chorób serca za pomocą przenośnej echokardiografii wśród uczniów w wieku od 5 do 16 lat z losowo wybranych szkół publicznych i prywatnych. Reumatyczna choroba serca będzie dokumentowana zarówno według zmodyfikowanej definicji Światowej Organizacji Zdrowia, jak i kryteriów echokardiograficznych sugerowanych przez Światową Federację Serca. Dzieci z rozpoznaną chorobą reumatyczną serca zostaną objęte wtórną profilaktyką antybiotykową i włączone do prospektywnego rejestru z obserwacją podłużną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1023

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Peru
      • Arequipa, Peru, 040101
        • Instituto de Cardiología Paredes-Horna
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Department of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczniowie w wieku od 5 do 16 lat z Arequipa w Peru. Spośród 457 szkół losowo wybraliśmy 40 klas z 20 szkół, stosując wieloetapową strategię doboru próby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczniowie w wieku od 5 do 15 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy badania
Dzieci uczęszczające do szkoły w wieku od 5 do 16 lat
Inny: Echokardiografia
Badanie echokardiograficzne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Choroby reumatyczne serca według kryteriów WHO i WHF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postęp choroby
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Współpracownicy

Instituto de Cardiología Paredes-Horna, Arequipa
Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo - EsSalud

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1927-CIEI_USMP-CCM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba reumatyczna serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj