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秘鲁的风湿性心脏病:学龄儿童的患病率和心血管结局

2016年4月5日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

风湿性心脏病仍然是低收入和中等收入国家的主要挑战。 通过筛查超声心动图及早发现临床上无症状的瓣膜病变,可以及时实施二级抗生素预防,并可以防止疾病进展为严重的瓣膜损伤和心力衰竭。 该研究的目的是评估秘鲁阿雷基帕学童中风湿性心脏病的患病率。 随后,研究人员将评估患有早期亚临床风湿性心脏病的儿童的疾病进展。

研究人员将使用便携式超声心动图在随机选择的公立和私立学校的 5 至 16 岁学童中对风湿性心脏病进行基于人群的观察调查。 将根据修改后的世界卫生组织定义和世界心脏联合会建议的超声心动图标准记录风湿性心脏病。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景

风湿热并发风湿性心脏病仍然是低收入和中等收入国家发病率和过早死亡的主要原因,每年在这些国家造成的死亡人数高达四分之一。 风湿热是由对 A 组链球菌咽炎的自身免疫反应引起的,并且可能随着累积接触而发展为风湿性心脏病。 拉丁美洲风湿性心脏病患病率的数据很少,范围从心脏听诊评估的 1.3/1000 到超声心动图评估的 4.1/1000。

二级抗生素预防和将风湿性心脏病患者纳入登记系统并密切随访已被证明可以减少与疾病进展相关的心血管后遗症。

风湿性心脏病早期临床无症状阶段的自然病程在很大程度上是未知的。 据报道,多达三分之一的早期形态学瓣膜变化与风湿性心脏病一致的儿童疾病消退。

客观的

该研究的目的是评估秘鲁阿雷基帕学童中风湿性心脏病的患病率。 随后,研究人员将调查患有早期亚临床风湿性心脏病的儿童的疾病进展。

方法

研究人员将使用便携式超声心动图在随机选择的公立和私立学校的 5 至 16 岁学童中对风湿性心脏病进行基于人群的观察调查。 将根据修改后的世界卫生组织定义和世界心脏联合会建议的超声心动图标准记录风湿性心脏病。 被诊断患有风湿性心脏病的儿童将开始接受二级抗生素预防,并纳入具有纵向随访的前瞻性登记。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1023

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3010
        • Department of Cardiology
      • Arequipa、秘鲁、040101
        • Instituto de Cardiología Paredes-Horna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

来自秘鲁阿雷基帕的 5 至 16 岁学童。 在 457 所学校中,我们使用多组抽样策略从 20 所学校中随机选择了 40 个班级。

描述

纳入标准:

  • 5至15岁的学童
  • 书面知情同意书

排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
所有研究参与者
5 至 16 岁的学龄儿童
超声心动图检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据 WHO 和 WHF 标准的风湿性心脏病
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
疾病进展
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Pilgrim, MD、Bern University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月2日

首次发布 (估计)

2015年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月5日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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