Reumás szívbetegség Peruban: prevalencia és szív- és érrendszeri eredmények az iskolások körében
A reumás szívbetegség továbbra is komoly kihívást jelent az alacsony és közepes jövedelmű országokban. A klinikailag néma billentyűléziók korai felismerése echokardiográfiás szűréssel lehetővé teszi a másodlagos antibiotikum-megelőzés időben történő végrehajtását, és megakadályozhatja a betegség súlyos billentyűkárosodásig és szívelégtelenségig tartó progresszióját. A tanulmány célja a reumás szívbetegség prevalenciájának felmérése a perui Arequipában élő iskolások körében. Ezt követően a kutatók értékelni fogják a betegség progresszióját a szubklinikai reumás szívbetegség korai stádiumában szenvedő gyermekeknél.
A kutatók populáció-alapú megfigyeléses felmérést végeznek a reumás szívbetegségre vonatkozóan hordozható echokardiográfiával, véletlenszerűen kiválasztott állami és magániskolákból származó 5-16 éves iskolások körében. A reumás szívbetegséget az Egészségügyi Világszervezet módosított definíciója és a Szív Világszövetség által javasolt echokardiográfiás kritériumok szerint dokumentálni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér
A reumás szívbetegséggel szövődött reumás láz továbbra is jelentős mértékben hozzájárul a megbetegedésekhez és a korai halálozáshoz az alacsony és közepes jövedelmű országokban, ahol évente akár negyedmillió halálesetet is okoz. A reumás láz az A csoportú streptococcus pharyngitisre adott autoimmun válasz eredménye, és kumulatív expozíció esetén reumás szívbetegséggé fejlődhet. A reumás szívbetegségek latin-amerikai prevalenciájára vonatkozó adatok alig állnak rendelkezésre, és 1,3/1000-től szívhallgatással mérve, 4,1/1000-ig terjednek az echokardiográfiával.
A másodlagos antibiotikum megelőzés és a reumás szívbetegségben szenvedő betegek nyilvántartásba vétele szoros nyomon követéssel bizonyítottan csökkenti a betegség progressziójával összefüggő kardiovaszkuláris következményeket.
A reumás szívbetegség korai, klinikailag csendes stádiumainak természetes lefolyása nagyrészt ismeretlen. A reumás szívbetegségnek megfelelő korai morfológiai billentyűelváltozásokkal rendelkező gyermekek legfeljebb egyharmadánál a betegség visszafejlődéséről számoltak be.
Célkitűzés
A tanulmány célja a reumás szívbetegség prevalenciájának felmérése a perui Arequipában élő iskolások körében. Ezt követően a kutatók a betegség progresszióját vizsgálják szubklinikai reumás szívbetegség korai stádiumában szenvedő gyermekeknél.
Mód
A kutatók populáció-alapú megfigyeléses felmérést végeznek a reumás szívbetegségre vonatkozóan hordozható echokardiográfiával, véletlenszerűen kiválasztott állami és magániskolákból származó 5-16 éves iskolások körében. A reumás szívbetegséget az Egészségügyi Világszervezet módosított definíciója és a Szív Világszövetség által javasolt echokardiográfiás kritériumok szerint dokumentálni fogják. A reumás szívbetegséggel diagnosztizált gyermekek másodlagos antibiotikum-prevenciót kezdenek, és longitudinális követéssel bekerülnek a leendő regiszterbe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 és 15 év közötti iskolások
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A vizsgálat összes résztvevője
Iskolásba járó gyerekek 5-16 éves korig
|
Echokardiográfiás vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Reumás szívbetegség a WHO és a WHF kritériumai szerint
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegség előrehaladása
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Carapetis JR, Steer AC, Mulholland EK, Weber M. The global burden of group A streptococcal diseases. Lancet Infect Dis. 2005 Nov;5(11):685-94. doi: 10.1016/S1473-3099(05)70267-X.
- Rothenbuhler M, O'Sullivan CJ, Stortecky S, Stefanini GG, Spitzer E, Estill J, Shrestha NR, Keiser O, Juni P, Pilgrim T. Active surveillance for rheumatic heart disease in endemic regions: a systematic review and meta-analysis of prevalence among children and adolescents. Lancet Glob Health. 2014 Dec;2(12):e717-26. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70310-9.
- Pelajo CF, Lopez-Benitez JM, Torres JM, de Oliveira SK. Adherence to secondary prophylaxis and disease recurrence in 536 Brazilian children with rheumatic fever. Pediatr Rheumatol Online J. 2010 Jul 26;8:22. doi: 10.1186/1546-0096-8-22.
- Bartkowiak J, Spitzer E, Kurmann R, Zurcher F, Krahenmann P, Garcia-Ruiz V, Mercado J, Ryffel C, Losdat S, Llerena N, Torres P, Lanz J, Stocker M, Ren B, Glockler M, Pilgrim T. The impact of obesity on left ventricular hypertrophy and diastolic dysfunction in children and adolescents. Sci Rep. 2021 Jun 22;11(1):13022. doi: 10.1038/s41598-021-92463-x.
- Spitzer E, Mercado J, Islas F, Rothenbuhler M, Kurmann R, Zurcher F, Krahenmann P, Llerena N, Juni P, Torres P, Pilgrim T. Screening for Rheumatic Heart Disease among Peruvian Children: A Two-Stage Sampling Observational Study. PLoS One. 2015 Jul 24;10(7):e0133004. doi: 10.1371/journal.pone.0133004. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Ízületi gyulladás
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Streptococcus fertőzések
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Szívbetegségek
- Reumás betegségek
- Reumás láz
- Reumás szívbetegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1927-CIEI_USMP-CCM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .