Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reumatisk hjertesygdom i Peru: Forekomst og kardiovaskulære resultater blandt skolebørn

5. april 2016 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Reumatisk hjertesygdom er fortsat en stor udfordring i lav- og mellemindkomstlande. Tidlig påvisning af klinisk tavse klaplæsioner ved screening af ekkokardiografi muliggør rettidig implementering af sekundær antibiotikaforebyggelse og kan forhindre progression af sygdommen til alvorlig klapskade og hjertesvigt. Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af ​​reumatisk hjertesygdom blandt skolebørn i Arequipa, Peru. Efterfølgende vil efterforskerne evaluere sygdomsprogression hos børn med tidlige stadier af subklinisk reumatisk hjertesygdom.

Efterforskerne vil udføre en befolkningsbaseret observationsundersøgelse for reumatisk hjertesygdom ved hjælp af bærbar ekkokardiografi blandt skolebørn i alderen 5 til 16 år fra tilfældigt udvalgte offentlige og private skoler. Reumatisk hjertesygdom vil blive dokumenteret både i henhold til den ændrede definition af Verdenssundhedsorganisationen og de ekkokardiografiske kriterier foreslået af World Heart Federation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Gigtfeber kompliceret af reumatisk hjertesygdom er fortsat en væsentlig bidragyder til sygelighed og for tidlig død i lav- og mellemindkomstlande, hvor den tegner sig for op til en kvart million dødsfald hvert år. Gigtfeber skyldes en autoimmun reaktion på gruppe A streptokok pharyngitis og kan udvikle sig til reumatisk hjertesygdom med kumulativ eksponering. Data om forekomsten af ​​reumatisk hjertesygdom i Latinamerika er knappe og varierer fra 1,3/1000 vurderet ved hjerteauskultation til 4,1/1000 vurderet ved ekkokardiografi.

Sekundær antibiotikaforebyggelse og inklusion af patienter med reumatisk hjertesygdom i et register med tæt opfølgning har vist sig at reducere de kardiovaskulære følgesygdomme forbundet med sygdomsprogression.

Det naturlige forløb af tidlige, klinisk stille stadier af reumatisk hjertesygdom er stort set ukendt. Sygdomsregression er blevet rapporteret hos op til en tredjedel af børn med tidlige morfologiske klapændringer i overensstemmelse med reumatisk hjertesygdom.

Objektiv

Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af ​​reumatisk hjertesygdom blandt skolebørn i Arequipa, Peru. Efterfølgende vil efterforskerne undersøge sygdomsprogression hos børn med tidlige stadier af subklinisk reumatisk hjertesygdom.

Metoder

Efterforskerne vil udføre en befolkningsbaseret observationsundersøgelse for reumatisk hjertesygdom ved hjælp af bærbar ekkokardiografi blandt skolebørn i alderen 5 til 16 år fra tilfældigt udvalgte offentlige og private skoler. Reumatisk hjertesygdom vil blive dokumenteret både i henhold til den ændrede definition af Verdenssundhedsorganisationen og de ekkokardiografiske kriterier foreslået af World Heart Federation. Børn diagnosticeret med reumatisk hjertesygdom vil blive startet på sekundær antibiotikaforebyggelse og inkluderet i et prospektivt register med langsgående opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1023

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Peru
      • Arequipa, Peru, 040101
        • Instituto de Cardiología Paredes-Horna
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Skolebørn i alderen 5 til 16 år fra Arequipa, Peru. Blandt 457 skoler udvalgte vi tilfældigt 40 klasser fra 20 skoler ved hjælp af en gensidig prøveudtagningsstrategi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skolebørn i alderen 5 til 15 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle undersøgelsens deltagere
Skolegående børn i alderen 5 til 16 år
Andet: Ekkokardiografi
Ekkokardiografi undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reumatisk hjertesygdom i henhold til WHO og WHF kriterier
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progression af sygdom
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbejdspartnere

Instituto de Cardiología Paredes-Horna, Arequipa
Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo - EsSalud

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2015

Først opslået (Skøn)

3. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1927-CIEI_USMP-CCM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner