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Cardiopathie rhumatismale au Pérou : prévalence et résultats cardiovasculaires chez les écoliers

5 avril 2016 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Les cardiopathies rhumatismales restent un défi majeur dans les pays à revenu faible et intermédiaire. La détection précoce de lésions valvulaires cliniquement silencieuses par échocardiographie de dépistage permet la mise en œuvre rapide d'une prévention antibiotique secondaire et peut empêcher la progression de la maladie vers des lésions valvulaires graves et une insuffisance cardiaque. L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence des cardiopathies rhumatismales chez les écoliers d'Arequipa, au Pérou. Par la suite, les chercheurs évalueront la progression de la maladie chez les enfants présentant des stades précoces de cardiopathie rhumatismale subclinique.

Les chercheurs réaliseront une enquête d'observation basée sur la population pour les cardiopathies rhumatismales à l'aide d'une échocardiographie portable chez des écoliers âgés de 5 à 16 ans d'écoles publiques et privées sélectionnées au hasard. Les cardiopathies rhumatismales seront documentées à la fois selon la définition modifiée de l'Organisation mondiale de la santé et les critères échocardiographiques suggérés par la Fédération mondiale du cœur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan

Le rhumatisme articulaire aigu compliqué par une cardiopathie rhumatismale continue d'être un contributeur majeur à la morbidité et au décès prématuré dans les pays à revenu faible et intermédiaire où il est responsable de jusqu'à 250 000 décès chaque année. Le rhumatisme articulaire aigu résulte d'une réponse auto-immune à la pharyngite streptococcique du groupe A et peut évoluer vers une cardiopathie rhumatismale avec une exposition cumulative. Les données sur la prévalence des cardiopathies rhumatismales en Amérique latine sont rares et vont de 1,3/1000 évalué par auscultation cardiaque à 4,1/1000 évalué par échocardiographie.

Il a été démontré que la prévention secondaire aux antibiotiques et l'inclusion des patients atteints de cardiopathie rhumatismale dans un registre avec un suivi rapproché réduisent les séquelles cardiovasculaires associées à la progression de la maladie.

L'évolution naturelle des stades précoces et cliniquement silencieux de la cardiopathie rhumatismale est largement inconnue. Une régression de la maladie a été signalée chez jusqu'à un tiers des enfants présentant des modifications valvulaires morphologiques précoces compatibles avec une cardiopathie rhumatismale.

Objectif

L'objectif de l'étude est d'évaluer la prévalence des cardiopathies rhumatismales chez les écoliers d'Arequipa, au Pérou. Par la suite, les chercheurs étudieront la progression de la maladie chez les enfants présentant des stades précoces de cardiopathie rhumatismale subclinique.

Méthodes

Les chercheurs réaliseront une enquête d'observation basée sur la population pour les cardiopathies rhumatismales à l'aide d'une échocardiographie portable chez des écoliers âgés de 5 à 16 ans d'écoles publiques et privées sélectionnées au hasard. Les cardiopathies rhumatismales seront documentées à la fois selon la définition modifiée de l'Organisation mondiale de la santé et les critères échocardiographiques suggérés par la Fédération mondiale du cœur. Les enfants diagnostiqués avec une cardiopathie rhumatismale seront mis sous antibiothérapie secondaire et inclus dans un registre prospectif avec un suivi longitudinal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1023

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pérou
      • Arequipa, Pérou, 040101
        • Instituto de Cardiología Paredes-Horna
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Department of cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Écoliers âgés de 5 à 16 ans d'Arequipa, Pérou. Parmi 457 écoles, nous avons sélectionné au hasard 40 classes de 20 écoles en utilisant une stratégie d'échantillonnage à plusieurs étapes.

La description

Critère d'intégration:

  • Scolaires de 5 à 15 ans
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants à l'étude
Enfants scolarisés de 5 à 16 ans
Autre: Échocardiographie
Examen échocardiographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cardiopathie rhumatismale selon les critères de l'OMS et de la WHF
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Progression de la maladie
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Collaborateurs

Instituto de Cardiología Paredes-Horna, Arequipa
Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo - EsSalud

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2015

Première publication (Estimation)

3 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1927-CIEI_USMP-CCM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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