このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ペルーのリウマチ性心疾患：学童の有病率と心血管転帰

2016年4月5日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne

低・中所得国では、リウマチ性心疾患が依然として大きな課題となっています。 心エコー検査のスクリーニングによる臨床的に無症状の弁病変の早期発見により、抗生物質による二次予防をタイムリーに実施でき、重度の弁損傷および心不全への疾患の進行を防ぐことができます。 この研究の目的は、ペルーのアレキパの学童におけるリウマチ性心疾患の有病率を評価することです。 その後、治験責任医師は、無症状のリウマチ性心疾患の初期段階にある小児の疾患の進行を評価します。

調査員は、無作為に選択された公立および私立学校の 5 歳から 16 歳の学童を対象に、ポータブル心エコー検査を使用して、リウマチ性心疾患に関する集団ベースの観察調査を実施します。 リウマチ性心疾患は、修正された世界保健機関の定義と、世界心臓連盟によって提案された心エコー基準の両方に従って記録されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド

リウマチ性心疾患を合併したリウマチ熱は、毎年最大で 25 万人の死亡を占める低中所得国における罹患率と早死にの主要な原因であり続けています。 リウマチ熱は、A 群レンサ球菌咽頭炎に対する自己免疫反応に起因し、累積暴露によりリウマチ性心疾患に進行する可能性があります。 ラテンアメリカにおけるリウマチ性心疾患の有病率に関するデータは少なく、心臓聴診による評価の 1.3/1000 から、心エコー検査による評価の 4.1/1000 までの範囲です。

抗生物質による二次予防と、リウマチ性心疾患患者を綿密にフォローアップしたレジストリに登録することで、疾患の進行に伴う心血管系の後遺症が軽減されることが実証されています。

リウマチ性心疾患の初期の、臨床的に無症状の段階の自然経過はほとんど知られていない。 リウマチ性心疾患と一致する初期の形態学的弁変化を有する子供の最大3分の1で、疾患の退縮が報告されています。

目的

この研究の目的は、ペルーのアレキパの学童におけるリウマチ性心疾患の有病率を評価することです。 その後、治験責任医師は、無症状のリウマチ性心疾患の初期段階にある小児の疾患の進行を調査します。

メソッド

調査員は、無作為に選択された公立および私立学校の 5 歳から 16 歳の学童を対象に、ポータブル心エコー検査を使用して、リウマチ性心疾患に関する集団ベースの観察調査を実施します。 リウマチ性心疾患は、修正された世界保健機関の定義と、世界心臓連盟によって提案された心エコー基準の両方に従って記録されます。 リウマチ性心疾患と診断された子供は、抗生物質の二次予防を開始し、縦断的なフォローアップを伴う将来のレジストリに含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1023

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Department of Cardiology
  • ペルー
      • Arequipa、ペルー、040101
        • Instituto de Cardiología Paredes-Horna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ペルーのアレキパ出身の 5 歳から 16 歳の学童。 457 校の中から、マルチリスト サンプリング戦略を使用して 20 校から 40 クラスをランダムに選択しました。

説明

包含基準:

  • 5歳から15歳までの小学生
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
すべての研究参加者
5歳から16歳までの就学児
他の：心エコー検査
心エコー検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
WHOおよびWHF基準によるリウマチ性心疾患
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
病気の進行
時間枠：3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital Inselspital, Berne

協力者

Instituto de Cardiología Paredes-Horna, Arequipa
Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo - EsSalud

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Pilgrim, MD、Bern University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月5日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1927-CIEI_USMP-CCM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リウマチ性心疾患の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Morocco

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する