Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reumaattinen sydänsairaus Perussa: Esiintyminen ja sydän- ja verisuonitaudit koululaisten keskuudessa

tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Reumaattiset sydänsairaudet ovat edelleen suuri haaste matala- ja keskituloisissa maissa. Kliinisesti hiljaisten läppävaurioiden varhainen havaitseminen kaikukardiografian seulonnalla mahdollistaa sekundaarisen antibioottiehkäisyn oikea-aikaisen toteuttamisen ja voi estää taudin etenemisen vakavaksi läppävaurioksi ja sydämen vajaatoiminnaksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida reumaattisten sydänsairauksien esiintyvyyttä koululaisten keskuudessa Arequipassa Perussa. Myöhemmin tutkijat arvioivat sairauden etenemistä lapsilla, joilla on subkliinisen reumaattisen sydänsairauden varhaiset vaiheet.

Tutkijat tekevät 5–16-vuotiaille koululaisille satunnaisesti valituista julkisista ja yksityisistä kouluista väestöpohjaisen havainnointitutkimuksen reumaattisten sydänsairauksien varalta kannettavalla kaikukardiografialla. Reumaattinen sydänsairaus dokumentoidaan sekä Maailman terveysjärjestön muunnelman määritelmän että Maailman sydänliiton ehdottamien kaikukardiografisten kriteerien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Reumaattisen sydänsairauden komplisoima reumakuume on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja ennenaikaisen kuoleman aiheuttaja matala- ja keskituloisissa maissa, joissa se aiheuttaa jopa neljännesmiljoonaa kuolemaa vuosittain. Reumakuume johtuu autoimmuunivasteesta A-ryhmän streptokokkien aiheuttamaan nielutulehdukseen ja voi edetä reumaattiseksi sydänsairaudeksi kumulatiivisella altistuksella. Tiedot reumaattisten sydänsairauksien esiintyvyydestä Latinalaisessa Amerikassa ovat niukkoja, ja ne vaihtelevat sydämen auskultaatiolla arvioidusta 1,3/1000:sta 4,1/1000:een sydämen kaikututkimuksella arvioituna.

Toissijaisen antibioottiehkäisyn ja reumaattista sydänsairautta sairastavien potilaiden sisällyttämisen rekisteriin tiiviin seurannan on osoitettu vähentävän taudin etenemiseen liittyviä kardiovaskulaarisia seurauksia.

Reumaattisen sydänsairauden varhaisten, kliinisesti hiljaisten vaiheiden luonnollinen kulku on suurelta osin tuntematon. Taudin regressiota on raportoitu jopa kolmanneksella lapsista, joilla on varhaisia ​​morfologisia läppämuutoksia, jotka vastaavat reumaattista sydänsairautta.

Tavoite

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida reumaattisten sydänsairauksien esiintyvyyttä koululaisten keskuudessa Arequipassa Perussa. Myöhemmin tutkijat tutkivat sairauden etenemistä lapsilla, joilla on subkliinisen reumaattisen sydänsairauden varhaiset vaiheet.

menetelmät

Tutkijat tekevät 5–16-vuotiaille koululaisille satunnaisesti valituista julkisista ja yksityisistä kouluista väestöpohjaisen havainnointitutkimuksen reumaattisten sydänsairauksien varalta kannettavalla kaikukardiografialla. Reumaattinen sydänsairaus dokumentoidaan sekä Maailman terveysjärjestön muunnelman määritelmän että Maailman sydänliiton ehdottamien kaikukardiografisten kriteerien mukaisesti. Lapset, joilla on diagnosoitu reumaattinen sydänsairaus, käynnistetään sekundaarisessa antibioottiehkäisyssä ja sisällytetään tulevaan rekisteriin pitkittäisseurannalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1023

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Peru
      • Arequipa, Peru, 040101
        • Instituto de Cardiología Paredes-Horna
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Department of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

5–16-vuotiaat koululaiset Arequipasta, Perusta. Valitsimme satunnaisesti 457 koulun joukosta 40 luokkaa 20 koulusta käyttämällä monilista-otosstrategiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-15-vuotiaat koululaiset
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki tutkimukseen osallistuneet
Koulussa käyvät 5-16-vuotiaat lapset
Muut: Ekokardiografia
Ekokardiografinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Reumaattinen sydänsairaus WHO:n ja WHF:n kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudin eteneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Yhteistyökumppanit

Instituto de Cardiología Paredes-Horna, Arequipa
Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo - EsSalud

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Pilgrim, MD, Bern University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1927-CIEI_USMP-CCM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reumaattinen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa