이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

날씬하고 비만한 젊은 성인에서 BAT 및 WAT의 약리학적 자극의 효능 (MiraBAT)

2017년 5월 8일 업데이트: Otto Muzik

날씬하고 비만한 젊은 성인에서 갈색지방과 백색지방의 약리학적 자극 효과

FDA 승인 베타3 작용제를 사용하여 쇄골상부 갈색 지방 조직(BAT 또는 "갈색 지방") 및 피하 백색 지방 조직(WAT)의 약리학적 자극이 BAT 및 WAT에서 산화 대사를 증가시키는 데 추위에 대한 노출만큼 효과적인지 여부를 결정합니다. , 조사관은 날씬하고 비만한 젊은 성인의 쇄골 상부 BAT 및 피하 WAT에서 산화 대사를 증가시키기 위한 FDA 승인 베타3 작용제 Mirabegron(상품명 Myrbetriq, Astellas Pharma, Inc.)의 효능을 평가할 것입니다.

연구자들은 쇄골 상부 BAT와 피하 WAT를 자극하는 두 가지 방법 모두 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미지와 산화 대사에서 유사한 18F 표지 FDG(fluoro-deoxyglucose) 추적자 흡수를 유발할 것으로 예상합니다. 이것은 BAT의 약리학 적 자극이 효과적이며 비만 환자에서 더 자세한 임상 시험으로 이어질 수 있음을 입증합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

비만과 당뇨병은 미국과 다른 많은 국가에서 전염병 비율로 증가했습니다. 또한, 심혈관 질환, 암, 골관절염과 같은 이러한 대사성 질환의 동반이환은 미국의 건강 및 의료 시스템에 큰 부담을 주고 있습니다. 따라서 인간 치료를 위한 새로운 길을 찾는 것이 중요한 과제입니다. 갈색 지방 조직(BAT 또는 "갈색 지방")은 저장된 화학 에너지를 열의 형태로 분산시키는 기능을 하며 저체온증과 비만으로부터 포유류를 보호하는 역할을 합니다.

이제 인간은 온화한 저온 스트레스에 의해 활성화되고 18F 표지 FDG(fluoro-deoxyglucose) PET 이미징으로 이미지화될 수 있는 기능적 BAT를 가지고 있다는 것이 확고하게 확립되었습니다. 더욱이, 갈색 지방 세포에는 두 가지 뚜렷한 유형이 있다는 것이 이해되고 있습니다: 근육과 같은 myf5 양성 계통에서 발달적으로 형성되는 "고전적인" 갈색 지방(쇄골 상부 지방 저장소에서 가장 일반적임) 및 나타날 수 있는 갈색 지방 세포 추위 또는 베타-아드레날린 신호에 장기간 노출되면 백색 지방 조직(WAT) 저장소에서. 이러한 후자의 세포는 myf5 음성 계통에서 유래하며 베이지색 세포라고 합니다. 최근 데이터에 따르면 대부분의 성인 인간은 비활성이지만 아드레날린 시스템을 통해 활성화될 수 있는 갈색 및 베이지색 지방 세포를 모두 가지고 있을 수 있습니다. 일단 활성화되면 이 세포의 열 발생은 신체의 에너지 균형에 영향을 미칠 수 있으며 체중 관리에 중요한 역할을 할 수 있습니다.

추위 노출을 이용한 아드레날린 활성화는 갈색 및 베이지색 지방 세포를 모두 활성화하는 데 매우 효과적인 것으로 나타났지만 일상적으로 실행하기 어렵고 보다 실용적인 다른 개입이 필요합니다. 미라베그론(상품명 Myrbetriq, Astellas Pharma, Inc.)은 2012년 7월 FDA 승인을 받은 과민성 방광 치료제입니다. 미라베그론은 방광의 배뇨근에 있는 베타3 아드레날린성 수용체를 활성화시켜 근육 이완과 방광 용적 증가를 유도한다. 설치류와 최근 인간 모두에서 MIrabegron 투여 후 증가된 BAT FDG 흡수에 대한 보고가 있습니다. 갈색/베이지색 지방 세포의 약리학적 자극은 일일 에너지 소비를 증가시킬 수 있기 때문에 이것은 체중 관리를 위한 새로운 메커니즘을 나타내며 궁극적으로 비만 치료를 위한 새로운 길을 제시할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Children's Hospital of Michigan
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI < 25kg/m2 또는 BMI > 30kg/m2
  • 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 프로토콜에서 요구하는 PET/CT 영상을 견딜 수 있고 진정제 없이 수행할 수 있으며
  • 진정제, 항우울제, 진정제 항히스타민제 또는 마약성 약물을 복용하지 않는 환자.

제외 기준:

  • 성적으로 활동적이지만 의학적으로 적절한 피임법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 생식 가능성이 있는 피험자 또는 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 심장 질환 또는 고혈압이 있는 피험자
  • 당뇨병 병력이 있는 피험자
  • 중증 신장애 환자 또는 중등도 간장애 환자
  • 조절되지 않는 중증 고혈압 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
한랭노출과 미라베그론제 100mg 1회 투여를 동시에 받는 피험자
미라베그론 100mg 1회 투여
다른 이름들:
  • 미르베트릭
떨림 없는 열 발생을 유도하기 위해 피험자를 저온에 노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 대사의 척도로서의 SUV
기간: 4 시간
쇄골 상부 BAT 및 피하 WAT의 SUV 값
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈류
기간: 4 시간
쇄골 상부 BAT 및 피하 WAT의 혈류
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Otto Muzik, Wayne State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미라베그론에 대한 임상 시험

3
구독하다