OAB 증상이 있는 성생활이 활발한 남성을 대상으로 행동치료와 행동치료 플러스 미라베그론의 비교 연구

과민성 방광(OAB) 증후군은 저장이 우세한 하부 요로 증상(LUTS)의 하위 집합이며 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. OAB가 있는 남성은 일반적으로 삶의 질 저하를 경험하며 여기에는 성기능에 부정적인 영향이 포함될 수 있습니다. 이전 연구에서 OAB는 발기 부전의 위험 요인으로 알려진 고혈압이나 당뇨병과 비슷한 수준으로 발기 부전(ED; 유병률 교차비, 1.5; 95% 신뢰 구간, 1.1-2.2)과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 또한, OAB가 있는 남성은 비뇨기 증상이 없는 남성보다 비뇨기 증상으로 인해 성적 즐거움 감소와 성활동 감소를 보고할 가능성이 각각 9배와 7배 더 높았습니다.

행동 요법은 병용 약물을 사용하거나 사용하지 않고 OAB 치료를 위한 1차 치료로 설계되었습니다. 선택적인 β3 아드레날린 수용체 작용제인 Mirabegron은 OAB의 치료에 적응증이 있습니다. β3 아드레날린 수용체의 역할과 분포를 연구한 이전 연구에서는 수용체가 지방 분해와 같은 다른 생리학적 기능을 발휘하고 지방 조직뿐만 아니라 인간 담낭, 결장, 전립선, 골격근 및 해면체 평활근에도 존재한다는 사실이 밝혀졌습니다. 근육. 선택적인 실험적 β3-수용체 작용제인 BRL 37344에 의한 활성화는 cGMP-의존적이지만 NO-독립적인 메커니즘을 통해 인간 CC 평활근의 이완을 유도하여 관찰 가능한 CC의 β3-수용체-매개 혈관이완 톤을 유도하는 것으로 밝혀졌다. NO-cGMP 경로와 독립적으로 해면체 평활근 세포에 국한된 β3-아드레날린 수용체를 활성화함으로써 미라베그론이 분리된 CC 스트립을 현저하게 이완시키는 인간 CC 및 래트 CC 모두에서 고도로 선택적인 미라베그론에 의해 매개되는 인간 CC에서 β3-수용체 효능작용의 잠재적 효과. 최근 미라베그론의 해면체 내 주입은 당뇨병 쥐의 발기 기능과 해면체의 신경성 이완을 개선했습니다.

이러한 초기 결과는 미라베그론 유발 CC 이완에 대한 연구 관심을 불러일으켰고 미라베그론이 남성 성기능에 미치는 영향을 관찰하고 평가하는 추가 임상 연구를 장려했습니다. 존스 홉킨스 대학의 연구원들은 최근 미라베그론에 의한 β3-아드레날린 수용체의 활성화가 발기 부전 치료를 위한 대체 약리학적 경로를 제공한다는 가설을 밝히는 것을 목표로 하는 1상 개입 시험(NCT02916693) 모집을 완료했습니다. 미라베그론 50 mg으로 치료받은 128명의 남성 LUTS 환자를 포함한 예비 소규모 전향적 중재 연구에서 국제 발기 기능 지수(International Index of Erectile Function) 평가에서 미라베그론 사용이 발기 기능을 개선하지 못한 것으로 나타났습니다. IIEF-5 4주차에 4.9% 감소, p=0.106, 12주차에 9.1% 감소, p=0.077). 그러나 IIEF-5는 베이스라인이 높은 IIEF-5(≥17) 그룹(11.7% 감소; p = 0.044), 비관상동맥질환(13.2%; p = 0.007) 그룹 및 비DM 그룹(13.9 % 감소, p = 0.021) 12주 추적 조사에서.

축적된 연구 성과는 미라베그론이 OAB 증상을 완화하는 것 외에도 남성 성기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 더 큰 환자 코호트를 포함하는 전향적 연구의 시작을 보증합니다. 본 연구의 목적은 행동 요법 또는 행동 요법과 미라베그론(50mg)으로 치료받은 성적으로 활동적인 OAB 남성에서 OAB 증상 및 발기 기능 및 사정 기능 측면에서 성기능에 대한 치료 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.