Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​farmakologisk stimulering af BAT og WAT hos magre og overvægtige unge voksne (MiraBAT)

8. maj 2017 opdateret af: Otto Muzik

Effekten af ​​farmakologisk stimulering af brunt og hvidt fedt hos magre og overvægtige unge voksne

For at bestemme, om farmakologisk stimulering af supraclavikulært brunt fedtvæv (BAT eller "Brown Fat") og subkutant hvidt fedtvæv (WAT) ved hjælp af en FDA-godkendt beta3-agonist er lige så effektiv til at øge oxidativ metabolisme i BAT og WAT som eksponeringen for kulde , vil efterforskerne vurdere effektiviteten af ​​en FDA-godkendt beta3-agonist Mirabegron (varenavn Myrbetriq, Astellas Pharma, Inc.) til at øge oxidativ metabolisme i supraclavikulær BAT og subkutan WAT hos magre og overvægtige unge voksne.

Forskerne forventer, at begge metoder til at stimulere supraklavikulær BAT og subkutan WAT vil resultere i lignende 18F-mærket fluor-deoxyglucose (FDG) sporstofoptagelse på positron emission tomografi (PET) billeder såvel som oxidativ metabolisme. Dette ville vise, at farmakologisk stimulering af BAT er effektiv og kunne føre til yderligere, mere detaljerede kliniske forsøg med overvægtige personer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme og diabetes er steget til epidemiske proportioner i USA og i mange andre lande. Derudover lægger følgesygdomme til disse stofskiftesygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme, kræft, slidgigt en enorm byrde på sundheds- og sundhedssystemet i USA. Det er derfor en kritisk udfordring at finde nye veje til human terapeutik. Brunt fedtvæv (BAT eller "Brown Fat") fungerer til at sprede lagret kemisk energi i form af varme og tjener til at forsvare pattedyr mod hypotermi og fedme.

Det er nu fast etableret, at mennesker har funktionel BAT, der kan aktiveres ved mild kuldestress og afbildes ved 18F-mærket fluor-deoxyglucose (FDG) PET-billeddannelse. Desuden er det nu forstået, at der er to forskellige typer brune fedtceller: det "klassiske" brune fedt (mest almindeligt i supraklavikulære fedtdepoter), der dannes udviklingsmæssigt fra en muskellignende myf5-positiv afstamning og brune fedtceller, der kan opstå. i hvidt fedtvæv (WAT) depoter ved længere tids udsættelse for kulde eller beta-adrenerg signalering. Disse sidstnævnte celler stammer fra en myf5-negativ afstamning og omtales som beige celler. Nylige data tyder på, at de fleste voksne mennesker kan have både brune og beige fedtceller, der er inaktive, men kan aktiveres via det adrenerge system. Når først aktiveret, kan termogenese i disse celler påvirke kroppens energibalance og kan være medvirkende til vægtstyring.

Selvom adrenerg aktivering ved hjælp af kuldepåvirkning har vist sig at være yderst effektiv til at aktivere både brune og beige fedtceller, er den svær at implementere i dagligdagen, og der er behov for andre, mere praktiske, indgreb. Mirabegron (handelsnavn Myrbetriq, Astellas Pharma, Inc.) er et lægemiddel til behandling af overaktiv blære, som blev godkendt af FDA i juli 2012. Mirabegron aktiverer den beta3 adrenerge receptor i detrusormusklen i blæren, hvilket fører til muskelafslapning og en forøgelse af blærekapaciteten. Der er rapporter om øget BAT FDG-optagelse efter administration af MIrabegron hos både gnavere og for nylig hos mennesker. Fordi farmakologisk stimulering af brune/beige fedtceller kan øge det daglige energiforbrug, kan dette repræsentere en ny mekanisme til vægtstyring og i sidste ende en ny vej til behandling af fedme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Michigan
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI < 25 kg/m2 eller BMI > 30 kg/m2
  • Kunne give studiespecifikt informeret samtykke
  • I stand til at tolerere PET/CT-billeddannelse krævet af protokol, skal udføres uden sedation og
  • Patienter, der ikke er på beroligende, antidepressiv, beroligende antihistaminisk eller narkotisk medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med reproduktionspotentiale, som er seksuelt aktive, men uvillige og/eller ude af stand til at bruge medicinsk passende prævention, eller kvinder, der er gravide eller ammer
  • Personer med hjertesygdom eller hypertension
  • Forsøgspersoner med historie med diabetes
  • Personer med svært nedsat nyrefunktion eller personer med moderat nedsat leverfunktion
  • Personer med svær ukontrolleret hypertension.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgspersoner, der udsættes for både forkølelse og engangsdosis på 100 mg Mirabegron-lægemiddel
Medicin: Mirabegron
Engangsdosis på 100 mg Mirabegron
Andre navne:
  • Myrbetriq
Andet: Kuldeeksponering
Eksponering af emner for kolde temperaturer for at fremkalde ikke-rystende termogenese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUV som et mål for glukosemetabolisme
Tidsramme: 4 timer
SUV-værdi i supraclavikulær BAT og subkutan WAT
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodgennemstrømning
Tidsramme: 4 timer
Blodstrøm i supraclavikulær BAT og subkutan WAT
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Otto Muzik

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Otto Muzik, Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2015

Først opslået (Skøn)

3. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WSU_OVPR1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brunt fedt

Kliniske forsøg med Mirabegron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner