GERD 및 PPI 치료를 받은 유아의 위장관 마이크로바이옴: 파일럿 연구
양성자 펌프 억제제(PPI)는 소아 GERD 치료의 표준입니다. 과거에는 박테리아 ATPase의 직접적인 억제 또는 pH의 상승이 장내 미생물 군집의 변화로 이어질 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 성인에게 발표된 작은 시리즈는 PPI 요법에서 폐렴 발병률 증가의 가능한 원인인 연쇄상 구균의 우세를 시사합니다. 어린이에 대한 연구는 아직 부족합니다.
이 연구에는 20명의 유아가 포함됩니다. GERD는 24시간 관내 임피던스 모니터링으로 확인됩니다. 모든 환자는 PPI 요법을 시작하기 전에(지속적인 증상으로 인해) 보존적 조치를 받았을 것입니다. 어린이는 8주 동안 상용 PPI를 받게 됩니다(에소메프라졸 1mg/kg/일). 대변 샘플은 PPI 시작 전, PPI 하(시작 후 4주) 및 PPI 요법 중단 후 8주에 수집됩니다. 장내 마이크로바이옴은 고처리량 파이로시퀀싱에 의한 16S rDNA 기반 미생물 군집 프로파일링에 의해 결정됩니다.
데이터는 종속 비모수 테스트(Wilcoxon)로 비교됩니다. P-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Department of Pediatric and Adolescent Surgery, Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
PPI 요법이 필요한 보존적 치료에도 불구하고 증상이 있는 GERD(임피던스 모니터링으로 입증됨)
제외 기준:
신경 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 팔 연구 -마이크로바이옴
이것은 단일군 연구입니다.
환자는 자신의 통제 역할을 할 것입니다.
PPI 요법을 위해 투여되는 PPI는 이미 FDA 승인을 받았습니다.
PPI 전, PPI 하, PPI 요법 후 장내 미생물군 검사를 위해 대변 샘플을 채취합니다.
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입증된 GERD가 있는 어린이에게 8주 동안 PPI 요법(의약품은 FDA 승인을 받았습니다). 이 시험에 사용된 약물(에소메프라졸)은 FDA의 승인을 받았습니다.
다른 이름들:
PPI 시작 전(PPI 요법 전) 대변 샘플을 채취합니다.
대변 샘플은 PPI 시작 후 4주 후에 채취됩니다(PPI 요법 중).
PPI 요법 종료 후 8주 후에 대변 샘플을 채취합니다(PPI 요법 후).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음을 포함하는 대변의 미생물 군집 프로파일링: 특정 문 [즉, Proteobacteria 및 Firmicutes], 분변 미생물 군집에 기여
기간: 16주
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PPI 치료에 따른 장내 미생물의 변화를 조사한다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christoph Castellani, MD, Dept. of Pediatric and Adolescent Surgery, Medical University Graz
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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