사회불안장애에 대한 전신치료와 인지행동치료
2019년 10월 16일 업데이트: Christina Hunger, Heidelberg University
성인 사회불안장애에 대한 전신치료 및 인지행동치료: 매뉴얼 개발 및 무작위 통제 타당성 조사
연구 목표:
전신 요법은 2008년 심리 요법에 관한 과학 자문 위원회(Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie: WBP)에서 당시 불안 장애를 포함하지 않았던 다양한 장애에 대해 승인되었습니다. WBP와 Mutual Federal Committee(Gemeinsamen Bundesausschuss: G-Ba)의 2007년 공동 연구 보고서에 따르면 불안 장애에 대한 3건의 무작위 대조 시험(RCT)이 있어야 합니다. 이러한 연구는 현재 이용 가능하지만 사회 불안 증상에서 나타나는 감소의 임상적 중요성에 대한 명확한 세부 정보가 부족합니다. 이 프로젝트는 독일 전신 치료, 상담 및 가족 치료 협회(Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie: DGSF)에서 자금을 지원합니다.
연구 설계:
이 연구는 단일 중심의 균형 잡힌 파일럿 RCT로 계획됩니다. 32명의 환자에서 사회 불안 장애(SAD)에 대한 전신 요법과 인지 행동 요법을 비교하는 RCT의 타당성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69115
- Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회 불안 장애(SKID: ICD-Diagnosis: F40.1, Liebowitz 사회 불안 척도 > 30);
- 연구 참여 및 두 치료 그룹으로 무작위 배정되는 것에 대한 동의
제외 기준:
- 급성 약물 또는 알코올 중독 또는 의존성
- BMI가 14 미만인 거식증
- 정신병적 장애
- 심한 신체적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 요법
전신 치료는 사적인 사회 시스템(예:
커플.
가족, 친구) 및 조직 시스템(예:
작업 팀), 그들의 평가 및 시스템 내에서 서로에 대한 구성원의 태도.
이러한 시스템이 어떻게 심리적 장애의 발달 및 유지로 이어질 수 있는지 분석됩니다.
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실험적: 인지 행동 치료
인지 행동 치료는 심리적 장애의 발달과 유지에 영향을 미칠 수 있는 개인의 태도, 생각, 평가 및 신념뿐만 아니라 개인의 행동을 다룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS-SR)의 변화
기간: 기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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사회적 불안은 독일어 버전의 Liebowitz 사회적 불안 척도(LSAS-SR)를 사용하여 평가됩니다.
LSAS-SR은 수행 불안과 관련된 13개의 항목과 사회적 상황과 관련된 11개의 항목으로 구성된 간단한 24개 항목의 자기 보고 도구입니다.
그것의 목적은 사회적 불안 장애의 진단을 돕기 위해 환자가 두려워하는 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 범위와 회피 정도를 평가하는 것입니다, 24 항목, 독일어 버전
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기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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사회적 상호작용 불안 척도(SIAS)의 변화
기간: 기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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사회적 상호작용 불안의 척도, 20항목, 독일어 버전
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기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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사회공포증 척도(SPS)의 변화
기간: 기준선, 치료 8시간, 15시간 및 20시간, 치료 종료; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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다른 사람이 관찰할 때의 불안 정도, 20문항, 독일어판
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기준선, 치료 8시간, 15시간 및 20시간, 치료 종료; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Symptomatology Scale(ASS)에 대한 조정 변경
기간: 기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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증상에 대한 조정 척도, 5개 항목, 독일어 버전
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기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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사회 시스템 평가의 변화(EVOS)
기간: 기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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다양한 사회 시스템에서의 사회적 관계 측정, 10개 항목, 독일어 버전
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기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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사회 시스템 경험의 변화(EXIS)
기간: 기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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다양한 사회 시스템에서 개별 경험의 척도, 24개 항목, 독일어 버전
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기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)의 변화
기간: 기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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"당시" 우울 증상의 심각도, 특히 정신과 및 정상 인구의 우울증 강도 평가, 21개 항목, 독일어 버전
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기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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간략한 증상 체크리스트(BSCL) 변경
기간: 기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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이 장비는 특정 시점에서 환자의 증상과 강도에 대한 개요를 제공합니다. 53개 항목, 독일어 버전
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기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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대인 관계 문제 목록 변경(IIP-32)
기간: 기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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IIP-32는 개인의 가장 두드러진 대인관계 어려움을 식별하는 자가 보고 도구입니다.
대인 관계 문제 목록, 32개 항목, 독일어 버전의 짧은 버전입니다.
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기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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일대일 적응척도의 변화(DAS-12)
기간: 기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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관계 조정의 척도, 12개 항목, 독일어 버전
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기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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University of Rhode Island Change Assessment 변경(URICA-S, 짧은 버전)
기간: 기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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변화 단계 측정, 16개 항목, 독일어 버전
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기준선, 요법의 8, 15, 20 및 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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부담 평가 척도(BAS) 변경
기간: 기준선, 치료 26시간째; 무작위 배정 후 12개월
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자원인의 일상생활 부담감 측정, 19항목, 독일어판
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기준선, 치료 26시간째; 무작위 배정 후 12개월
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정신 요법의 일반적인 변화 메커니즘의 다관점 평가를 위한 척도의 변화(SACiP),
기간: 치료 8, 15, 20, 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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자원활성화, 문제발동, 숙달, 의미해명, 감정적 유대감, 협동에 대한 합의, 21개 항목, 독일어 버전의 6가지 차원 측정
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치료 8, 15, 20, 26시간; 무작위 배정 후 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- 연구 의자: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- 연구 의자: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .