Systemisk terapi och kognitiv beteendeterapi för sociala ångeststörningar
16 oktober 2019 uppdaterad av: Christina Hunger, Heidelberg University
Systemisk terapi och kognitiv beteendeterapi för sociala ångeststörningar hos vuxna: manuell utveckling och randomiserad-kontrollerad genomförbarhetsstudie
Mål med studien:
Systemisk terapi godkändes 2008 av Scientific Advisory Board on Psychotherapy (Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie: WBP) för en mängd olika störningar som vid den tiden inte inkluderade ångestsyndrom. Enligt 2007 års gemensamma metoddokument från WBP och den ömsesidiga federala kommittén (Gemeinsamen Bundesausschuss: G-Ba), måste det finnas tre randomiserade kontrollerade studier (RCT) för ångeststörningar. Dessa studier är tillgängliga nu men saknar explicita detaljer om den kliniska betydelsen av de minskningar de visar på symtom på social ångest. Detta projekt finansieras av den tyska föreningen för systemisk terapi, rådgivning och familjeterapi (Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie: DGSF).
Studera design:
Studien är planerad som en monocentrisk, balanserad pilot-RCT. Den undersöker genomförbarheten av en RCT som jämför systemisk terapi och kognitiv beteendeterapi för sociala ångeststörningar (SAD) hos 32 patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69115
- Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Social Anxiety Disorder (SKID: ICD-Diagnos: F40.1, Liebowitz Social Anxiety Scale > 30);
- Överenskommelse om att delta i studien och att randomiseras till de två behandlingsgrupperna
Exklusions kriterier:
- Akut drog- eller alkoholförgiftning eller beroende
- Anorexi med BMI < 14
- Psykotisk störning
- Allvarliga fysiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Systemisk terapi
Systemisk terapi handlar om upplevelsen i privata sociala system (t.ex.
par.
Familj, vänner) och organisationssystem (t.ex.
arbetslag), deras bedömningar och medlemmarnas inställning till varandra inom systemet.
Det analyseras hur dessa system kan leda till utveckling och underhåll av psykiska störningar.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi behandlar såväl individuellt beteende som individuell attityd, tankar, bedömningar och övertygelser, vilket kan ha inflytande på utveckling och upprätthållande av psykiska störningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR)
Tidsram: Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
Social ångest kommer att bedömas med Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR) i sin tyska version.
LSAS-SR är ett kortfattat självrapporteringsinstrument med 24 punkter med 13 punkter som rör prestationsångest och 11 punkter som rör sociala situationer.
Syftet är att bedöma omfånget av social interaktion och prestationssituationer som fruktas och graden av undvikande av en patient för att hjälpa till med diagnosen social ångest, 24 artiklar, tysk version
|
Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
|
Change of Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tidsram: Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
Mått på social interaktionsångest, 20 artiklar, tysk version
|
Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring av social fobiskala (SPS)
Tidsram: Baslinje, 8:e, 15:e och 20:e terapitimmen, behandlingens slut; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
Mått på ångest medan andra observeras, 20 artiklar, tysk version
|
Baslinje, 8:e, 15:e och 20:e terapitimmen, behandlingens slut; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av justering till Symptomatology Scale (ASS)
Tidsram: Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
Mått på anpassning till symptomatologin, 5 artiklar, tysk version
|
Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring av utvärdering av sociala system (EVOS)
Tidsram: Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
Mått på sociala relationer i olika sociala system, 10 artiklar, tysk version
|
Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring av erfarenhet i sociala system (EXIS)
Tidsram: Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
Mått på den individuella upplevelsen i olika sociala system, 24 artiklar, tysk version
|
Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
|
Förändring av Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
Svårighetsgraden av depressiva symtom "i det ögonblicket", specifikt bedömning av intensiteten av depression i psykiatriska och normala populationer, 21 artiklar, tysk version
|
Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
|
Ändring av kort symtomchecklista (BSCL)
Tidsram: Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
Instrumentet ger en översikt över en patients symtom och deras intensitet vid en specifik tidpunkt, 53 artiklar, tysk version
|
Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
|
Ändring av inventering av interpersonella problem (IIP-32)
Tidsram: Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
IIP-32 är ett självrapporteringsinstrument som identifierar en persons mest framträdande interpersonella svårigheter.
Det är en kort version av Inventory of Interpersonal Problems, 32 artiklar, tysk version
|
Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
|
Ändring av Dyadic Adjustment Scale (DAS-12)
Tidsram: Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
Mått på relationsjustering, 12 artiklar, tysk version
|
Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
|
Ändring av University of Rhode Island Change Assessment (URICA-S, kort version)
Tidsram: Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
Mått på förändringsstadier, 16 artiklar, tysk version
|
Baslinje, 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapin; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
|
Change of Burden Assessment Scale (BAS)
Tidsram: Baslinje, 26:e timmes terapi; 12 månader efter randomisering
|
Mått på upplevd belastning i det dagliga livet bland resurspersoner, 19 artiklar, tysk version
|
Baslinje, 26:e timmes terapi; 12 månader efter randomisering
|
|
Ändring av skala för multiperspektiv bedömning av allmänna förändringsmekanismer i psykoterapi (SACiP),
Tidsram: 8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapi; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
Mått på de sex dimensionerna av resursaktivering, problemaktivering, behärskning, förtydligande av mening, känslomässigt band, överenskommelse om samarbete, 21 artiklar, tysk version
|
8:e, 15:e, 20:e och 26:e timmen av terapi; 6, 9 och 12 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Studiestol: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Studiestol: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2015
Första postat (UPPSKATTA)
10 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOPHO-PT-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .