Thérapie systémique et thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles d'anxiété sociale
16 octobre 2019 mis à jour par: Christina Hunger, Heidelberg University
Thérapie systémique et thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles d'anxiété sociale chez les adultes : développement manuel et étude de faisabilité contrôlée randomisée
Objectifs de l'étude :
La thérapie systémique a été approuvée en 2008 par le Conseil consultatif scientifique sur la psychothérapie (Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie : WBP) pour une variété de troubles qui, à l'époque, n'incluaient pas les troubles anxieux. Selon le document conjoint sur les méthodes de 2007 du WBP et du Comité fédéral des mutuelles (Gemeinsamen Bundesausschuss : G-Ba), il doit y avoir trois essais contrôlés randomisés (ECR) pour les troubles anxieux. Ces études sont disponibles dès maintenant mais manquent de détails explicites sur la signification clinique des réductions qu'elles montrent dans les symptômes d'anxiété sociale. Ce projet est financé par l'Association allemande pour la thérapie systémique, le conseil et la thérapie familiale (Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie : DGSF).
Étudier le design:
L'étude est prévue comme un ECR pilote monocentrique et équilibré. Il étudie la faisabilité d'un ECR comparant la thérapie systémique et la thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles d'anxiété sociale (TAS) chez 32 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69115
- Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble d'anxiété sociale (SKID : CIM-Diagnostic : F40.1, Échelle d'anxiété sociale de Liebowitz > 30) ;
- Acceptation de participer à l'étude et d'être randomisé dans les deux groupes de traitement
Critère d'exclusion:
- Intoxication ou dépendance aiguë à la drogue ou à l'alcool
- Anorexie avec IMC < 14
- Trouble psychotique
- Maladies physiques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie systémique
La thérapie systémique traite de l'expérience dans les systèmes sociaux privés (par ex.
des couples.
Famille, amis) et les systèmes organisationnels (par ex.
équipes de travail), leurs appréciations et l'attitude des membres les uns envers les autres au sein du système.
Il est analysé comment ces systèmes peuvent conduire au développement et au maintien de troubles psychologiques.
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale
La thérapie cognitivo-comportementale traite du comportement individuel ainsi que de l'attitude, des pensées, des évaluations et des croyances individuelles, qui peuvent avoir une influence sur le développement et le maintien des troubles psychologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS-SR)
Délai: Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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L'anxiété sociale sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété sociale de Liebowitz (LSAS-SR) dans sa version allemande.
Le LSAS-SR est un bref instrument d'auto-évaluation de 24 items avec 13 items relatifs à l'anxiété de performance et 11 concernant les situations sociales.
Son objectif est d'évaluer l'éventail des situations d'interaction sociale et de performance redoutées et le degré d'évitement d'un patient afin d'aider au diagnostic du trouble d'anxiété sociale, 24 items, version allemande
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Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Changement d'échelle d'anxiété d'interaction sociale (SIAS)
Délai: Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Mesure de l'anxiété d'interaction sociale, 20 éléments, version allemande
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Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Changement d'échelle de phobie sociale (SPS)
Délai: Ligne de base, 8e, 15e et 20e heure de thérapie, fin de traitement ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Mesure de l'anxiété en étant observé par les autres, 20 items, version allemande
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Ligne de base, 8e, 15e et 20e heure de thérapie, fin de traitement ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'ajustement à l'échelle de symptomatologie (ASS)
Délai: Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Mesure d'adaptation à la symptomatologie, 5 items, version allemande
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Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Changement d'évaluation des systèmes sociaux (EVOS)
Délai: Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Mesure des relations sociales dans différents systèmes sociaux, 10 items, version allemande
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Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Changement d'expérience dans les systèmes sociaux (EXIS)
Délai: Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Mesure de l'expérience individuelle dans différents systèmes sociaux, 24 items, version allemande
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Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Modification de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Sévérité des symptômes dépressifs "à ce moment", évaluant spécifiquement l'intensité de la dépression dans les populations psychiatriques et normales, 21 items, version allemande
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Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Modification de la brève liste de contrôle des symptômes (BSCL)
Délai: Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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L'instrument donne un aperçu des symptômes d'un patient et de leur intensité à un moment précis, 53 éléments, version allemande
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Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Modification de l'inventaire des problèmes interpersonnels (IIP-32)
Délai: Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Le IIP-32 est un instrument d'auto-évaluation qui identifie les difficultés interpersonnelles les plus saillantes d'une personne.
Il s'agit d'une version courte de l'inventaire des problèmes interpersonnels, 32 éléments, version allemande
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Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Modification de l'échelle d'ajustement dyadique (DAS-12)
Délai: Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Mesure de l'ajustement relationnel, 12 éléments, version allemande
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Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Changement d'évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA-S, version courte)
Délai: Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Mesure des étapes du changement, 16 éléments, version allemande
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Ligne de base, 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Changement d'échelle d'évaluation du fardeau (BAS)
Délai: Baseline, 26e heure de thérapie ; 12 mois après la randomisation
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Mesure de la charge perçue dans la vie quotidienne chez les personnes ressources, 19 items, version allemande
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Baseline, 26e heure de thérapie ; 12 mois après la randomisation
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Changement d'échelle pour l'évaluation multiperspective des mécanismes généraux de changement en psychothérapie (SACiP),
Délai: 8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Mesure des six dimensions de l'activation des ressources, de l'activation du problème, de la maîtrise, de la clarification du sens, du lien émotionnel, de l'accord sur la collaboration, 21 items, version allemande
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8e, 15e, 20e et 26e heure de thérapie ; 6, 9 et 12 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Chaise d'étude: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Chaise d'étude: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2015
Première publication (ESTIMATION)
10 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOPHO-PT-2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .