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Systemische Therapie und kognitive Verhaltenstherapie bei sozialen Angststörungen

16. Oktober 2019 aktualisiert von: Christina Hunger, Heidelberg University

Systemische Therapie und kognitive Verhaltenstherapie bei sozialen Angststörungen bei Erwachsenen: Manuelle Entwicklung und randomisiert-kontrollierte Machbarkeitsstudie

Ziele der Studie:

Die Systemische Therapie wurde 2008 vom Wissenschaftlichen Beirat Psychotherapie (WBP) für eine Vielzahl von Erkrankungen zugelassen, zu denen damals noch keine Angststörungen gehörten. Gemäß dem gemeinsamen Methodenpapier des WBP und des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-Ba) von 2007 müssen für Angststörungen drei randomisiert-kontrollierte Studien (RCT) durchgeführt werden. Diese Studien sind jetzt verfügbar, aber es fehlen explizite Details über die klinische Bedeutung der Reduktionen, die sie bei Symptomen der sozialen Angst zeigen. Dieses Projekt wird von der Deutschen Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie (DGSF) gefördert.

Studiendesign:

Die Studie ist als monozentrische, balancierte Pilot-RCT geplant. Es untersucht die Machbarkeit einer RCT, die systemische Therapie und kognitive Verhaltenstherapie bei sozialen Angststörungen (SAD) bei 32 Patienten vergleicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69115
        • Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Soziale Angststörung (SKID: ICD-Diagnose: F40.1, Liebowitz Social Anxiety Scale > 30);
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und zur Randomisierung in die beiden Behandlungsgruppen

Ausschlusskriterien:

  • Akute Drogen- oder Alkoholvergiftung oder -abhängigkeit
  • Magersucht mit BMI < 14
  • Psychotische Störung
  • Schwere körperliche Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Systemische Therapie
Systemische Therapie befasst sich mit der Erfahrung in privaten sozialen Systemen (z. Paare. Familie, Freunde) und Organisationssysteme (z. Arbeitsteams), deren Einschätzungen und die Einstellung der Mitglieder zueinander innerhalb des Systems. Es wird analysiert, wie diese Systeme zur Entstehung und Aufrechterhaltung psychischer Störungen führen können.
Verhalten: Systemische Therapie bei Sozialer Angststörung
EXPERIMENTAL: Kognitive Verhaltenstherapie
Die kognitive Verhaltenstherapie beschäftigt sich mit individuellem Verhalten sowie individuellen Einstellungen, Gedanken, Einschätzungen und Überzeugungen, die einen Einfluss auf die Entstehung und Aufrechterhaltung psychischer Störungen haben können.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie bei sozialer Angststörung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Liebowitz-Skala für soziale Angst (LSAS-SR)
Zeitfenster: Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Soziale Angst wird mit der Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR) in ihrer deutschen Version erhoben. Der LSAS-SR ist ein kurzes Selbstberichtsinstrument mit 24 Items, davon 13 Items zu Leistungsangst und 11 zu sozialen Situationen. Ziel ist es, die Breite der gefürchteten sozialen Interaktions- und Leistungssituationen und den Grad der Vermeidung durch einen Patienten zu erfassen, um die Diagnose einer sozialen Angststörung zu unterstützen, 24 Items, deutsche Version
Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Veränderung der Angstskala bei sozialer Interaktion (SIAS)
Zeitfenster: Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Maß für soziale Interaktionsangst, 20 Items, deutsche Version
Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Veränderung der Sozialphobie-Skala (SPS)
Zeitfenster: Baseline, 8., 15. und 20. Therapiestunde, Therapieende; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Maß der Angst unter Beobachtung durch andere, 20 Items, deutsche Version
Baseline, 8., 15. und 20. Therapiestunde, Therapieende; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anpassung an die Symptomatologie-Skala (ASS)
Zeitfenster: Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Anpassungsmaß an die Symptomatik, 5 Items, deutsche Version
Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Bewertungswandel sozialer Systeme (EVOS)
Zeitfenster: Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Maß für soziale Beziehungen in verschiedenen Sozialsystemen, 10 Items, deutsche Version
Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Erfahrungsaustausch in sozialen Systemen (EXIS)
Zeitfenster: Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Maß der individuellen Erfahrung in unterschiedlichen sozialen Systemen, 24 Items, deutsche Version
Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Änderung des Beck-Depressionsinventars-II (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Schweregrad der depressiven Symptomatik „in diesem Moment“, spezifische Erfassung der Intensität der Depression bei psychiatrischen und normalen Bevölkerungsgruppen, 21 Items, deutsche Version
Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Änderung der Kurzsymptom-Checkliste (BSCL)
Zeitfenster: Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Das Instrument gibt einen Überblick über die Symptome eines Patienten und deren Intensität zu einem bestimmten Zeitpunkt, 53 Items, deutsche Version
Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Änderung des Bestandsverzeichnisses zwischenmenschlicher Probleme (IIP-32)
Zeitfenster: Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Der IIP-32 ist ein Selbstberichtsinstrument, das die auffälligsten zwischenmenschlichen Schwierigkeiten einer Person identifiziert. Es ist eine Kurzfassung des Inventory of Interpersonal Problems, 32 Items, deutsche Version
Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Änderung der dyadischen Anpassungsskala (DAS-12)
Zeitfenster: Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Maß der Beziehungsanpassung, 12 Items, deutsche Version
Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Change of University of Rhode Island Change Assessment (URICA-S, Kurzfassung)
Zeitfenster: Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Maß für Veränderungsstufen, 16 Items, deutsche Version
Baseline, 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Änderung der Belastungsbewertungsskala (BAS)
Zeitfenster: Baseline, 26. Therapiestunde; 12 Monate nach Randomisierung
Maß der empfundenen Belastung im Alltag bei Ressourcenpersonen, 19 Items, deutsche Version
Baseline, 26. Therapiestunde; 12 Monate nach Randomisierung
Skalenwechsel zur multiperspektivischen Erfassung allgemeiner Veränderungsmechanismen in der Psychotherapie (SACiP),
Zeitfenster: 8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung
Maß für die sechs Dimensionen Ressourcenaktivierung, Problembewältigung, Beherrschung, Bedeutungsklärung, emotionale Bindung, Vereinbarung zur Zusammenarbeit, 21 Items, deutsche Version
8., 15., 20. und 26. Therapiestunde; 6, 9 und 12 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heidelberg University

Mitarbeiter

German Association for Systemic Therapy, Counseling and Family Therapy (DGSF)
Systemic Society (SG)
Heidehof Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
  • Studienstuhl: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
  • Studienstuhl: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOPHO-PT-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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