社交焦虑障碍的全身治疗和认知行为治疗
2019年10月16日 更新者：Christina Hunger、Heidelberg University
成人社交焦虑症的系统疗法和认知行为疗法：手法开发和随机对照可行性研究
研究目标：
全身疗法于 2008 年获得心理疗法科学咨询委员会 (Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie: WBP) 的批准，用于治疗当时不包括焦虑症的多种疾病。 根据 WBP 和共同联邦委员会 (Gemeinsamen Bundesausschuss: G-Ba) 的 2007 年联合方法文件，必须进行三项针对焦虑症的随机对照试验 (RCT)。 这些研究现在可用，但缺乏关于社交焦虑症状减轻的临床意义的明确细节。 该项目由德国系统治疗、咨询和家庭治疗协会 (Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie: DGSF) 资助。
学习规划：
该研究计划作为单中心、平衡的试点随机对照试验。 它调查了一项随机对照试验的可行性，该随机对照试验比较了 32 名患者的社交焦虑症 (SAD) 的全身疗法和认知行为疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69115
- Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 社交焦虑症（SKID：ICD-诊断：F40.1，Liebowitz 社交焦虑量表 > 30）；
- 同意参与研究并随机分配到两个治疗组
排除标准：
- 急性药物或酒精中毒或依赖
- BMI < 14 的厌食症
- 精神障碍
- 严重的身体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全身治疗
系统疗法处理私人社会系统中的经验（例如
情侣。
家人、朋友）和组织系统（例如
工作团队），他们的评价和系统内成员对彼此的态度。
分析了这些系统如何导致心理障碍的发展和维持。
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实验性的：认知行为疗法
认知行为疗法处理个人行为以及个人态度、思想、评价和信念，这可能对心理障碍的发展和维持产生影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS-SR) 的变化
大体时间：基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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社交焦虑将使用德文版的 Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS-SR) 进行评估。
LSAS-SR 是一个简短的 24 项自我报告工具，其中 13 项与表现焦虑相关，11 项与社交情况相关。
其目的是评估患者害怕的社交互动和表现情境的范围以及回避程度，以协助诊断社交焦虑障碍，24 项，德文版
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基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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社会交往焦虑量表（SIAS）的变化
大体时间：基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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社交焦虑测量，20 题，德文版
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基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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社交恐惧量表 (SPS) 的变化
大体时间：基线、治疗第8、15和20小时，治疗结束；随机分组后 6、9 和 12 个月
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被他人观察时的焦虑测量，20 题，德文版
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基线、治疗第8、15和20小时，治疗结束；随机分组后 6、9 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状学量表 (ASS) 调整的变化
大体时间：基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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症状学调整措施，5 项，德文版
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基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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社会系统评价的变化（EVOS）
大体时间：基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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不同社会制度下社会关系的测量，10题，德文版
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基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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社会系统经验的改变（EXIS）
大体时间：基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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不同社会制度下个体体验的测量，24 题，德文版
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基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 的变化
大体时间：基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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“那一刻”抑郁症状的严重程度，专门评估精神病患者和正常人群的抑郁强度，21 项，德文版
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基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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简要症状检查表 (BSCL) 变更
大体时间：基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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该仪器提供患者症状及其在特定时间点强度的概览，53 项，德文版
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基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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人际关系问题清单的变化 (IIP-32)
大体时间：基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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IIP-32 是一种自我报告工具，可识别一个人最突出的人际关系困难。
它是人际问题量表的简版，32 项，德文版
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基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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二元调整量表的变化 (DAS-12)
大体时间：基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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关系调整量表，12题，德文版
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基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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罗德岛大学变更评估（URICA-S，简版）
大体时间：基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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变化阶段的测量，16 个项目，德文版
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基线、治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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负担评估量表 (BAS) 的变化
大体时间：基线，治疗第 26 小时；随机分组后 12 个月
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资源人员日常生活中感知负担的测量，19 个项目，德文版
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基线，治疗第 26 小时；随机分组后 12 个月
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心理治疗中一般变化机制多视角评估的量表变化 (SACiP)，
大体时间：治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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资源激活、问题驱动、掌握、意义澄清、情感纽带、合作协议六个维度的测量，21 题，德文版
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治疗的第 8、15、20 和 26 小时；随机分组后 6、9 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Christina Hunger, Dr.、Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- 学习椅：Jochen Schweitzer, Prof. Dr.、Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- 学习椅：Hinrich Bents, Dr.、Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月4日
首次发布 (估计)
2015年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月16日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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