Systeeminen terapia ja kognitiivinen käyttäytymisterapia sosiaalisten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon
keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Christina Hunger, Heidelberg University
Systeeminen terapia ja kognitiivinen käyttäytymisterapia sosiaalisten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon aikuisilla: Manuaalinen kehitys ja satunnaisohjattu toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen tavoitteet:
Psykoterapian tieteellinen neuvottelukunta (Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie: WBP) hyväksyi systeemisen terapian vuonna 2008 useille häiriöille, joihin ei tuolloin kuulunut ahdistuneisuushäiriöitä. WBP:n ja keskinäisen liittovaltion komitean (Gemeinsamen Bundesausschuss: G-Ba) vuoden 2007 yhteisen menetelmäpaperin mukaan ahdistuneisuushäiriöille on tehtävä kolme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Nämä tutkimukset ovat nyt saatavilla, mutta niistä puuttuu täsmällisiä yksityiskohtia sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vähenemisen kliinisestä merkityksestä. Tätä hanketta rahoittaa Saksan systeemisen terapian, neuvonnan ja perheterapian yhdistys (Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie: DGSF).
Opintojen suunnittelu:
Tutkimus on suunniteltu yksikeskeiseksi, tasapainoiseksi pilotti-RCT:ksi. Se tutkii RCT:n toteutettavuutta, jossa verrataan sosiaalisten ahdistuneisuushäiriöiden (SAD) systeemistä terapiaa ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa 32 potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69115
- Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SKID: ICD-diagnoosi: F40.1, Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko > 30);
- Sopimus osallistua tutkimukseen ja satunnaistettu kahteen hoitoryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti huume- tai alkoholimyrkytys tai riippuvuus
- Anoreksia BMI:llä < 14
- Psykoottinen häiriö
- Vaikeat fyysiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Systeeminen terapia
Systeeminen terapia käsittelee kokemusta yksityisistä sosiaalisista järjestelmistä (esim.
parit.
Perhe, ystävät) ja organisaatiojärjestelmät (esim.
työryhmät), niiden arvioinnit ja jäsenten suhtautuminen toisiinsa järjestelmän sisällä.
Analysoidaan kuinka nämä järjestelmät voivat johtaa psyykkisten häiriöiden kehittymiseen ja ylläpitoon.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen käyttäytymisterapia käsittelee yksilön käyttäytymistä sekä yksilön asennetta, ajatuksia, arvioita ja uskomuksia, joilla voi olla vaikutusta psyykkisten häiriöiden kehittymiseen ja säilymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon muutos (LSAS-SR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Sosiaalinen ahdistus arvioidaan Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikolla (LSAS-SR) sen saksankielisessä versiossa.
LSAS-SR on lyhyt 24 kohdan itseraportointiväline, jossa on 13 kohtaa, jotka liittyvät suoritusahdistukseen ja 11 kohtaa sosiaalisiin tilanteisiin.
Sen tarkoituksena on arvioida pelättyjen sosiaalisten vuorovaikutus- ja esiintymistilanteiden kirjoa sekä potilaan välttämisastetta sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnoosin avuksi, 24 kohdetta, saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistuksen mitta, 20 kohdetta, saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sosiaalisen fobian asteikon muutos (SPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8., 15. ja 20. hoidon tunti, hoidon loppu; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ahdistuneisuuden mitta muiden havaitessa, 20 kohtaa, saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, 8., 15. ja 20. hoidon tunti, hoidon loppu; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireiden asteikkoon (ASS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toimenpide oireiden mukauttamiseen, 5 kpl, saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos sosiaalisten järjestelmien arvioinnissa (EVOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Sosiaalisten suhteiden mitta eri sosiaalisissa järjestelmissä, 10 kohtaa, saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kokemuksen muutos sosiaalisissa järjestelmissä (EXIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yksilöllisen kokemuksen mitta eri sosiaalisissa järjestelmissä, 24 kohtaa, saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Masennusoireiden vakavuus "sillä hetkellä", erityisesti arvioiden masennuksen voimakkuutta psykiatrisissa ja normaaleissa populaatioissa, 21 kohdetta, saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lyhyen oireen tarkistuslistan (BSCL) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Laite tarjoaa yleiskatsauksen potilaan oireista ja niiden voimakkuudesta tiettynä ajankohtana, 53 kohdetta, saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ihmisten välisten ongelmien luettelon muutos (IIP-32)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
IIP-32 on itseraportointiväline, joka tunnistaa henkilön merkittävimmät ihmissuhdevaikeudet.
Se on lyhyt versio Inventory of Interpersonal Problems, 32 kohdetta, saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Dyadisen säätöasteikon muutos (DAS-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Suhteen säätömitta, 12 kpl, saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos Rhode Islandin yliopiston muutosarvioinnissa (URICA-S, lyhyt versio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutosvaiheiden mitta, 16 kpl, saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutostaakan arviointiasteikko (BAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon 26. tunti; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Arkielämän koetun rasituksen mitta resurssihenkilöiden keskuudessa, 19 kohtaa, saksankielinen versio
|
Lähtötilanne, hoidon 26. tunti; 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Psykoterapian yleisten muutosmekanismien moniperspektiivisen arvioinnin mittakaava (SACiP),
Aikaikkuna: 8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Resurssien aktivoinnin kuuden ulottuvuuden mitta, ongelman aktivointi, hallinta, merkityksen selkeyttäminen, tunneside, yhteistyösopimus, 21 kohdetta, saksankielinen versio
|
8., 15., 20. ja 26. terapian tunti; 6, 9 ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Opintojen puheenjohtaja: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOPHO-PT-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .