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Terapia Sistémica y Terapia Cognitivo Conductual para los Trastornos de Ansiedad Social

16 de octubre de 2019 actualizado por: Christina Hunger, Heidelberg University

Terapia sistémica y terapia conductual cognitiva para los trastornos de ansiedad social en adultos: desarrollo manual y estudio de viabilidad controlado aleatorizado

Objetivos del estudio:

La Terapia Sistémica fue aprobada en 2008 por el Consejo Asesor Científico sobre Psicoterapia (Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie: WBP) para una variedad de trastornos que, en ese momento, no incluían los trastornos de ansiedad. Según el documento de métodos conjuntos de 2007 del WBP y el Comité Federal Mutual (Gemeinsamen Bundesausschuss: G-Ba), debe haber tres ensayos controlados aleatorios (ECA) para los trastornos de ansiedad. Estos estudios están disponibles ahora, pero carecen de detalles explícitos sobre la importancia clínica de las reducciones que muestran en los síntomas de ansiedad social. Este proyecto está financiado por la Asociación Alemana de Terapia Sistémica, Consejería y Terapia Familiar (Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie: DGSF).

Diseño del estudio:

El estudio está planificado como un ECA piloto monocéntrico y equilibrado. Investiga la viabilidad de un ECA que compare la Terapia Sistémica y la Terapia Cognitivo Conductual para los Trastornos de Ansiedad Social (SAD) en 32 pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69115
        • Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno de Ansiedad Social (SKID: ICD-Diagnosis: F40.1, Escala de Ansiedad Social de Liebowitz > 30);
  • Acuerdo para participar en el estudio y ser aleatorizado en los dos grupos de tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Intoxicación o dependencia aguda de drogas o alcohol
  • Anorexia con IMC < 14
  • Desorden psicotico
  • Enfermedades físicas severas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia Sistémica
La Terapia Sistémica se ocupa de la experiencia en sistemas sociales privados (p. parejas Familia, amigos) y sistemas organizativos (p. equipos de trabajo), sus valoraciones y la actitud de los miembros entre sí dentro del sistema. Se analiza cómo estos sistemas pueden conducir al desarrollo y mantenimiento de trastornos psicológicos.
Conductual: Terapia sistémica para el trastorno de ansiedad social
EXPERIMENTAL: Terapia de conducta cognitiva
La Terapia Cognitiva Conductual se ocupa del comportamiento individual, así como de la actitud, los pensamientos, las valoraciones y las creencias individuales, que pueden influir en el desarrollo y mantenimiento de los trastornos psicológicos.
Conductual: Terapia conductual cognitiva para el trastorno de ansiedad social

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS-SR)
Periodo de tiempo: Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
La Ansiedad Social se evaluará mediante la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS-SR) en su versión alemana. El LSAS-SR es un breve instrumento de autoinforme de 24 ítems con 13 ítems relacionados con la ansiedad de desempeño y 11 relacionados con situaciones sociales. Su propósito es evaluar el rango de situaciones de interacción social y desempeño temidas y el grado de evitación por parte de un paciente para ayudar en el diagnóstico del trastorno de ansiedad social, 24 ítems, versión alemana
Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Cambio en la Escala de Ansiedad de Interacción Social (SIAS)
Periodo de tiempo: Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Medida de la ansiedad de interacción social, 20 ítems, versión alemana
Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Escala de Cambio de Fobia Social (SPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8, 15 y 20 horas de terapia, final del tratamiento; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Medida de ansiedad al ser observado por otros, 20 ítems, versión alemana
Línea de base, 8, 15 y 20 horas de terapia, final del tratamiento; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Ajuste a la Escala de Sintomatología (ASS)
Periodo de tiempo: Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Medida de ajuste a la sintomatología, 5 ítems, versión alemana
Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Cambio de Evaluación de Sistemas Sociales (EVOS)
Periodo de tiempo: Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Medida de las relaciones sociales en diferentes sistemas sociales, 10 ítems, versión alemana
Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Cambio de Experiencia en Sistemas Sociales (EXIS)
Periodo de tiempo: Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Medida de la experiencia individual en diferentes sistemas sociales, 24 ítems, versión alemana
Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Cambio del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Severidad de los síntomas depresivos "en ese momento", evaluando específicamente la intensidad de la depresión en poblaciones psiquiátricas y normales, 21 ítems, versión alemana
Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Cambio de lista breve de verificación de síntomas (BSCL)
Periodo de tiempo: Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
El instrumento proporciona una visión general de los síntomas de un paciente y su intensidad en un momento específico, 53 ítems, versión alemana
Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Cambio de Inventario de Problemas Interpersonales (IIP-32)
Periodo de tiempo: Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
El IIP-32 es un instrumento de autoinforme que identifica las dificultades interpersonales más destacadas de una persona. Es una versión corta del Inventario de Problemas Interpersonales, 32 ítems, versión en alemán
Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Escala de Cambio de Ajuste Diádico (DAS-12)
Periodo de tiempo: Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Medida de ajuste de relación, 12 ítems, versión alemana
Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Cambio de la Evaluación de Cambios de la Universidad de Rhode Island (URICA-S, versión corta)
Periodo de tiempo: Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Medida de etapas de cambio, 16 ítems, versión alemana
Línea base, 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Escala de Evaluación de Cambio de Carga (BAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 horas de terapia; 12 meses después de la aleatorización
Medida de carga percibida en la vida diaria entre personas recurso, 19 ítems, versión alemana
Línea de base, 26 horas de terapia; 12 meses después de la aleatorización
Cambio de Escala para la Evaluación Multiperspectiva de los Mecanismos Generales de Cambio en Psicoterapia (SACiP),
Periodo de tiempo: 8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización
Medida de las seis dimensiones de activación de recursos, actuación de problemas, dominio, clarificación de significado, vínculo emocional, acuerdo de colaboración, 21 ítems, versión alemana
8, 15, 20 y 26 horas de terapia; 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heidelberg University

Colaboradores

German Association for Systemic Therapy, Counseling and Family Therapy (DGSF)
Systemic Society (SG)
Heidehof Foundation

Investigadores

  • Director de estudio: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
  • Silla de estudio: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
  • Silla de estudio: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SOPHO-PT-2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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