Terapia Sistêmica e Terapia Comportamental Cognitiva para Transtornos de Ansiedade Social
16 de outubro de 2019 atualizado por: Christina Hunger, Heidelberg University
Terapia Sistêmica e Terapia Comportamental Cognitiva para Transtornos de Ansiedade Social em Adultos: Desenvolvimento Manual e Estudo de Viabilidade Randomizado-Controlado
Objetivos do estudo:
A Terapia Sistêmica foi aprovada em 2008 pelo Conselho Consultivo Científico em Psicoterapia (Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie: WBP) para uma variedade de transtornos que, na época, não incluíam transtornos de ansiedade. De acordo com o documento de métodos conjuntos de 2007 do WBP e do Mutual Federal Committee (Gemeinsamen Bundesausschuss: G-Ba), deve haver três ensaios clínicos randomizados (RCT) para transtornos de ansiedade. Esses estudos estão disponíveis agora, mas carecem de detalhes explícitos sobre o significado clínico das reduções que mostram nos sintomas de ansiedade social. Este projeto é financiado pela Associação Alemã de Terapia Sistêmica, Aconselhamento e Terapia Familiar (Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie: DGSF).
Design de estudo:
O estudo é planejado como um RCT piloto balanceado e monocêntrico. Ele investiga a viabilidade de um RCT comparando terapia sistêmica e terapia cognitivo-comportamental para transtornos de ansiedade social (TAS) em 32 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69115
- Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de Ansiedade Social (SKID: CID-Diagnóstico: F40.1, Escala de Ansiedade Social de Liebowitz > 30);
- Concordância em participar do estudo e ser randomizado nos dois grupos de tratamento
Critério de exclusão:
- Intoxicação ou dependência aguda de drogas ou álcool
- Anorexia com IMC < 14
- transtorno psicótico
- Doenças físicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia Sistêmica
A Terapia Sistêmica lida com a experiência em sistemas sociais privados (ex.
casais.
Família, amigos) e sistemas organizacionais (ex.
equipes de trabalho), suas avaliações e a atitude dos membros entre si dentro do sistema.
É analisado como esses sistemas podem levar ao desenvolvimento e manutenção de distúrbios psicológicos.
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EXPERIMENTAL: Terapia cognitiva comportamental
A Terapia Cognitivo-Comportamental lida com o comportamento individual, bem como com atitudes, pensamentos, avaliações e crenças individuais, que podem influenciar o desenvolvimento e a manutenção de distúrbios psicológicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS-SR)
Prazo: Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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A Ansiedade Social será avaliada por meio da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS-SR) em sua versão alemã.
O LSAS-SR é um breve instrumento de autorrelato de 24 itens, sendo 13 itens relacionados à ansiedade de desempenho e 11 relacionados a situações sociais.
Seu objetivo é avaliar a gama de situações de interação e desempenho social temidas e o grau de evitação de um paciente para auxiliar no diagnóstico de transtorno de ansiedade social, 24 itens, versão em alemão
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Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Mudança da Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS)
Prazo: Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Medida de ansiedade de interação social, 20 itens, versão alemã
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Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Escala de Mudança de Fobia Social (SPS)
Prazo: Linha de base, 8ª, 15ª e 20ª hora de terapia, fim do tratamento; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Medida de ansiedade ao ser observado por outras pessoas, 20 itens, versão alemã
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Linha de base, 8ª, 15ª e 20ª hora de terapia, fim do tratamento; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de ajuste à escala de sintomatologia (ASS)
Prazo: Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Medida de ajuste à sintomatologia, 5 itens, versão alemã
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Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Mudança de Avaliação de Sistemas Sociais (EVOS)
Prazo: Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Medida das relações sociais em diferentes sistemas sociais, 10 itens, versão alemã
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Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Mudança de Experiência em Sistemas Sociais (EXIS)
Prazo: Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Medida da experiência individual em diferentes sistemas sociais, 24 itens, versão alemã
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Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Alteração do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Gravidade dos sintomas depressivos "naquele momento", avaliando especificamente a intensidade da depressão em populações psiquiátricas e normais, 21 itens, versão alemã
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Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Alteração da Lista de Verificação de Sintomas Breves (BSCL)
Prazo: Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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O instrumento fornece uma visão geral dos sintomas de um paciente e sua intensidade em um ponto específico no tempo, 53 itens, versão em alemão
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Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Alteração do Inventário de Problemas Interpessoais (IIP-32)
Prazo: Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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O IIP-32 é um instrumento de autorrelato que identifica as dificuldades interpessoais mais salientes de uma pessoa.
É uma versão curta do Inventário de Problemas Interpessoais, 32 itens, versão alemã
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Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Mudança da Escala de Ajuste Diádico (DAS-12)
Prazo: Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Medida de ajuste de relacionamento, 12 itens, versão alemã
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Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Mudança da Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA-S, versão curta)
Prazo: Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Medida dos estágios de mudança, 16 itens, versão alemã
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Linha de base, 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Escala de Avaliação de Mudança de Sobrecarga (BAS)
Prazo: Linha de base, 26ª hora de terapia; 12 meses após a randomização
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Medida de sobrecarga percebida na vida diária entre pessoas capacitadas, 19 itens, versão em alemão
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Linha de base, 26ª hora de terapia; 12 meses após a randomização
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Escala de Mudança para Avaliação Multiperspectiva dos Mecanismos Gerais de Mudança em Psicoterapia (SACiP),
Prazo: 8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Medida das seis dimensões de ativação de recursos, atuação de problemas, domínio, esclarecimento de significado, vínculo emocional, acordo de colaboração, 21 itens, versão em alemão
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8ª, 15ª, 20ª e 26ª hora de terapia; 6, 9 e 12 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Cadeira de estudo: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Cadeira de estudo: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOPHO-PT-2014
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