Terapia systemowa i terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń lękowych społecznych
16 października 2019 zaktualizowane przez: Christina Hunger, Heidelberg University
Terapia systemowa i terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń lękowych u dorosłych: opracowanie manualne i randomizowane, kontrolowane studium wykonalności
Cele badania:
Terapia systemowa została zatwierdzona w 2008 roku przez Naukową Radę Doradczą ds. Psychoterapii (Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie: WBP) dla różnych zaburzeń, które w tamtym czasie nie obejmowały zaburzeń lękowych. Zgodnie z dokumentem dotyczącym wspólnych metod z 2007 r. WBP i Wzajemnego Komitetu Federalnego (Gemeinsamen Bundesausschuss: G-Ba), muszą istnieć trzy randomizowane badania kontrolowane (RCT) dotyczące zaburzeń lękowych. Badania te są już dostępne, ale brakuje im wyraźnych szczegółów dotyczących klinicznego znaczenia redukcji objawów lęku społecznego, które wykazują. Projekt ten jest finansowany przez Niemieckie Stowarzyszenie Terapii Systemowej, Poradnictwa i Terapii Rodzin (Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie: DGSF).
Projekt badania:
Badanie zaplanowano jako monocentryczny, zrównoważony pilotażowy RCT. Bada wykonalność RCT porównującego terapię systemową i terapię poznawczo-behawioralną zaburzeń lękowych (SAD) u 32 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69115
- Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zespół lęku społecznego (SKID: diagnoza ICD: F40.1, skala lęku społecznego Liebowitza > 30);
- Zgoda na udział w badaniu i randomizację do dwóch grup terapeutycznych
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zatrucie narkotykami lub alkoholem lub uzależnienie
- Anoreksja z BMI < 14
- Zaburzenie psychotyczne
- Ciężkie choroby fizyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia systemowa
Terapia Systemowa zajmuje się doświadczeniem w prywatnych systemach społecznych (np.
pary.
rodzina, przyjaciele) i systemy organizacyjne (np.
zespołów roboczych), ich ocen i stosunku członków do siebie w ramach systemu.
Analizuje się, w jaki sposób układy te mogą prowadzić do rozwoju i utrzymywania się zaburzeń psychicznych.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna zajmuje się indywidualnymi zachowaniami, indywidualnymi postawami, myślami, ocenami i przekonaniami, które mogą mieć wpływ na rozwój i utrzymywanie się zaburzeń psychicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS-SR)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Lęk społeczny zostanie oceniony za pomocą Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS-SR) w wersji niemieckiej.
LSAS-SR jest krótkim, 24-punktowym narzędziem samoopisowym, z 13 pozycjami odnoszącymi się do lęku przed występami i 11 odnoszącymi się do sytuacji społecznych.
Jego celem jest ocena zakresu interakcji społecznych i sytuacji, których się obawia oraz stopnia unikania przez pacjenta w celu pomocy w rozpoznaniu zespołu lęku społecznego, 24 pozycje, wersja niemiecka
|
Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana skali lęku przed interakcjami społecznymi (SIAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Miara lęku przed interakcjami społecznymi, 20 pozycji, wersja niemiecka
|
Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana skali fobii społecznej (SPS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8., 15. i 20. godzina terapii, zakończenie leczenia; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Miara lęku podczas bycia obserwowanym przez innych, 20 pozycji, wersja niemiecka
|
Linia wyjściowa, 8., 15. i 20. godzina terapii, zakończenie leczenia; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dostosowania do Skali Symptomatologii (ASS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Miara dostosowania do symptomatologii, 5 pozycji, wersja niemiecka
|
Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana oceny systemów społecznych (EVOS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Miara stosunków społecznych w różnych systemach społecznych, 10 pozycji, wersja niemiecka
|
Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana doświadczenia w systemach społecznych (EXIS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Miara indywidualnego doświadczenia w różnych systemach społecznych, 24 pozycje, wersja niemiecka
|
Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Nasilenie objawów depresyjnych „w tym momencie”, specyficznie oceniające nasilenie depresji w populacji psychiatrycznej i normalnej, 21 pozycji, wersja niemiecka
|
Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana krótkiej listy kontrolnej objawów (BSCL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Narzędzie zapewnia przegląd objawów pacjenta i ich nasilenia w określonym momencie, 53 pozycje, wersja niemiecka
|
Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana Inwentarza Problemów Interpersonalnych (IIP-32)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
IIP-32 to narzędzie samoopisowe, które identyfikuje najistotniejsze trudności interpersonalne danej osoby.
Jest to skrócona wersja Inwentarza Problemów Interpersonalnych, 32 pozycje, wersja niemiecka
|
Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana skali przystosowania diadycznego (DAS-12)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Miara dopasowania relacji, 12 pozycji, wersja niemiecka
|
Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana oceny zmian na Uniwersytecie Rhode Island (URICA-S, wersja skrócona)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Miara etapów przemian, 16 pozycji, wersja niemiecka
|
Linia wyjściowa, 8., 15., 20. i 26. godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana Skali Oceny Obciążenia (BAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 26 godzina terapii; 12 miesięcy po randomizacji
|
Miara postrzeganego obciążenia w życiu codziennym wśród osób posiadających zasoby, 19 pozycji, wersja niemiecka
|
Linia bazowa, 26 godzina terapii; 12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana Skali Wieloperspektywicznej Oceny Mechanizmów Zmiany Ogólnej w Psychoterapii (SACiP),
Ramy czasowe: 8, 15, 20 i 26 godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Miara sześciu wymiarów: aktywizacja zasobów, uruchomienie problemu, opanowanie, wyjaśnienie znaczenia, więź emocjonalna, zgoda na współpracę, 21 pozycji, wersja niemiecka
|
8, 15, 20 i 26 godzina terapii; 6, 9 i 12 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Krzesło do nauki: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Krzesło do nauki: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOPHO-PT-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .