Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk terapi og kognitiv adfærdsterapi for sociale angstlidelser

16. oktober 2019 opdateret af: Christina Hunger, Heidelberg University

Systemisk terapi og kognitiv adfærdsterapi for sociale angstlidelser hos voksne: Manuel udvikling og randomiseret kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse

Mål med undersøgelsen:

Systemisk terapi blev godkendt i 2008 af det videnskabelige råd for psykoterapi (Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie: WBP) for en række forskellige lidelser, som på det tidspunkt ikke omfattede angstlidelser. Ifølge 2007 fælles metodepapir fra WBP og Mutual Federal Committee (Gemeinsamen Bundesausschuss: G-Ba), skal der være tre randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) for angstlidelser. Disse undersøgelser er tilgængelige nu, men mangler eksplicitte detaljer om den kliniske betydning af de reduktioner, de viser i sociale angstsymptomer. Dette projekt er finansieret af den tyske forening for systemisk terapi, rådgivning og familieterapi (Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie: DGSF).

Studere design:

Undersøgelsen er planlagt som en monocentrisk, afbalanceret pilot-RCT. Den undersøger gennemførligheden af ​​en RCT, der sammenligner systemisk terapi og kognitiv adfærdsterapi for sociale angstlidelser (SAD) hos 32 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69115
        • Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Social angstlidelse (SKID: ICD-Diagnose: F40.1, Liebowitz Social Anxiety Scale > 30);
  • Aftale om at deltage i undersøgelsen og at blive randomiseret i de to behandlingsgrupper

Ekskluderingskriterier:

  • Akut stof- eller alkoholforgiftning eller afhængighed
  • Anoreksi med BMI < 14
  • Psykotisk lidelse
  • Alvorlige fysiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Systemisk terapi
Systemisk terapi omhandler oplevelsen i private sociale systemer (f. par. Familie, venner) og organisatoriske systemer (f.eks. arbejdsteams), deres vurderinger og medlemmernes holdning til hinanden i systemet. Det analyseres, hvordan disse systemer kan føre til udvikling og vedligeholdelse af psykiske lidelser.
Adfærdsmæssigt: Systemisk terapi for social angst
EKSPERIMENTEL: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi beskæftiger sig med individuel adfærd samt individuelle holdninger, tanker, vurderinger og overbevisninger, som kan have indflydelse på udvikling og vedligeholdelse af psykiske lidelser.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi for social angst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Social angst vil blive vurderet ved hjælp af Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR) i sin tyske version. LSAS-SR er et kort selvrapporteringsinstrument på 24 punkter med 13 punkter vedrørende præstationsangst og 11 vedrørende sociale situationer. Dens formål er at vurdere rækken af ​​social interaktion og præstationssituationer, der frygtes og graden af ​​undgåelse af en patient for at hjælpe med diagnosticering af social angstlidelse, 24 punkter, tysk version
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Ændring af social interaktionsangstskala (SIAS)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Mål for social interaktionsangst, 20 punkter, tysk version
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Ændring af socialfobiskala (SPS)
Tidsramme: Baseline, 8., 15. og 20. time af terapi, afslutning af behandling; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Mål for angst, mens de bliver observeret af andre, 20 elementer, tysk version
Baseline, 8., 15. og 20. time af terapi, afslutning af behandling; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af justering til Symptomatology Scale (ASS)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Mål for tilpasning til symptomatologien, 5 punkter, tysk version
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Ændring af evaluering af sociale systemer (EVOS)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Mål for sociale relationer i forskellige sociale systemer, 10 punkter, tysk version
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Ændring af erfaring i sociale systemer (EXIS)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Mål for den individuelle oplevelse i forskellige sociale systemer, 24 punkter, tysk version
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Ændring af Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer "på det tidspunkt", specifikt vurdering af intensiteten af ​​depression i psykiatriske og normale befolkninger, 21 punkter, tysk version
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Ændring af kort symptomtjekliste (BSCL)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Instrumentet giver et overblik over en patients symptomer og deres intensitet på et bestemt tidspunkt, 53 punkter, tysk version
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Ændring af fortegnelse over interpersonelle problemer (IIP-32)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
IIP-32 er et selvrapporteringsinstrument, der identificerer en persons mest fremtrædende interpersonelle vanskeligheder. Det er en kort version af Inventory of Interpersonal Problems, 32 items, tysk version
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Ændring af dyadisk justeringskala (DAS-12)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Mål for forholdsjustering, 12 genstande, tysk version
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Ændring af University of Rhode Island Change Assessment (URICA-S, kort version)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Mål for stadier af forandring, 16 genstande, tysk version
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Ændring af byrdevurderingsskala (BAS)
Tidsramme: Baseline, 26. time af terapi; 12 måneder efter randomisering
Mål for oplevet belastning i dagligdagen blandt ressourcepersoner, 19 punkter, tysk version
Baseline, 26. time af terapi; 12 måneder efter randomisering
Ændring af skala for den multiperspektiviske vurdering af generelle forandringsmekanismer i psykoterapi (SACIP),
Tidsramme: 8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering
Mål for de seks dimensioner af ressourceaktivering, problemaktuering, mestring, meningsafklaring, følelsesmæssigt bånd, aftale om samarbejde, 21 punkter, tysk version
8., 15., 20. og 26. time af terapi; 6, 9 og 12 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbejdspartnere

German Association for Systemic Therapy, Counseling and Family Therapy (DGSF)
Systemic Society (SG)
Heidehof Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
  • Studiestol: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
  • Studiestol: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2015

Først opslået (SKØN)

10. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOPHO-PT-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Systemisk terapi for social angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner