Systémová terapie a kognitivně behaviorální terapie pro sociální úzkostné poruchy
16. října 2019 aktualizováno: Christina Hunger, Heidelberg University
Systémová terapie a kognitivně-behaviorální terapie pro sociální úzkostné poruchy u dospělých: Manuální vývoj a randomizovaně řízená studie proveditelnosti
Cíle studia:
Systémová terapie byla schválena v roce 2008 Vědeckým poradním sborem pro psychoterapii (Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie: WBP) pro různé poruchy, které v té době nezahrnovaly úzkostné poruchy. Podle dokumentu o společných metodách WBP a vzájemného federálního výboru (Gemeinsamen Bundesausschuss: G-Ba) z roku 2007 musí existovat tři randomizované kontrolované studie (RCT) pro úzkostné poruchy. Tyto studie jsou nyní k dispozici, ale postrádají explicitní podrobnosti o klinickém významu snížení symptomů sociální úzkosti, které vykazují. Tento projekt je financován německou asociací pro systémovou terapii, poradenství a rodinnou terapii (Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie: DGSF).
Studovat design:
Studie je plánována jako monocentrická, vyvážená pilotní RCT. Zkoumá proveditelnost RCT srovnávající systémovou terapii a kognitivně-behaviorální terapii sociálních úzkostných poruch (SAD) u 32 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69115
- Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sociální úzkostná porucha (SKID: ICD-Diagnosis: F40.1, Liebowitzova škála sociální úzkosti > 30);
- Souhlas s účastí ve studii a s tím, že budou randomizováni do dvou léčebných skupin
Kritéria vyloučení:
- Akutní intoxikace drogami nebo alkoholem nebo závislost
- Anorexie s BMI < 14
- Psychotická porucha
- Těžká tělesná onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Systémová terapie
Systemická terapie se zabývá zkušenostmi v soukromých sociálních systémech (např.
páry.
Rodina, přátelé) a organizační systémy (např.
pracovní týmy), jejich hodnocení a postoje členů k sobě navzájem v rámci systému.
Je analyzováno, jak tyto systémy mohou vést k rozvoji a udržování psychických poruch.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie se zabývá individuálním chováním i individuálním postojem, myšlenkami, hodnocením a přesvědčením, které mohou mít vliv na rozvoj a udržení psychických poruch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Liebowitzovy škály sociální úzkosti (LSAS-SR)
Časové okno: Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Sociální úzkost bude hodnocena pomocí Liebowitzovy škály sociální úzkosti (LSAS-SR) v německé verzi.
LSAS-SR je stručný 24-položkový nástroj pro vlastní podávání zpráv s 13 položkami týkajícími se úzkosti z výkonu a 11 sociálními situacemi.
Jeho účelem je zhodnotit rozsah sociálních interakčních a výkonových situací, kterých se obává, a míru vyhýbání se pacientům za účelem pomoci při diagnostice sociální úzkostné poruchy, 24 položek, německá verze
|
Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Změna stupnice úzkosti ze sociální interakce (SIAS)
Časové okno: Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Míra úzkosti ze sociální interakce, 20 položek, německá verze
|
Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Změna stupnice sociální fobie (SPS)
Časové okno: Výchozí stav, 8., 15. a 20. hodina terapie, konec léčby; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Míra úzkosti při pozorování ostatními, 20 položek, německá verze
|
Výchozí stav, 8., 15. a 20. hodina terapie, konec léčby; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přizpůsobení stupnice symptomatologie (ASS)
Časové okno: Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Míra přizpůsobení symptomatologii, 5 položek, německá verze
|
Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Změna hodnocení sociálních systémů (EVOS)
Časové okno: Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Měření sociálních vztahů v různých sociálních systémech, 10 položek, německá verze
|
Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Změna zkušeností v sociálních systémech (EXIS)
Časové okno: Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Měření individuální zkušenosti v různých sociálních systémech, 24 položek, německá verze
|
Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Změna Beckova inventáře deprese-II (BDI-II)
Časové okno: Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Závažnost symptomů deprese „v tu chvíli“, konkrétně hodnocení intenzity deprese u psychiatrické a normální populace, 21 položek, německá verze
|
Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Změna kontrolního seznamu stručných příznaků (BSCL)
Časové okno: Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Přístroj poskytuje přehled o symptomech pacienta a jejich intenzitě v konkrétním okamžiku, 53 položek, německá verze
|
Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Změna inventáře mezilidských problémů (IIP-32)
Časové okno: Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
IIP-32 je nástroj pro self-report, který identifikuje nejvýraznější mezilidské potíže.
Je to krátká verze Inventáře mezilidských problémů, 32 položek, německá verze
|
Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Změna stupnice dyadické úpravy (DAS-12)
Časové okno: Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Míra úpravy vztahu, 12 položek, německá verze
|
Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Změna hodnocení změn University of Rhode Island (URICA-S, zkrácená verze)
Časové okno: Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Měření fází změny, 16 položek, německá verze
|
Výchozí stav, 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Změna stupnice hodnocení zátěže (BAS)
Časové okno: Výchozí stav, 26. hodina terapie; 12 měsíců po randomizaci
|
Míra vnímané zátěže v každodenním životě mezi zdrojovými osobami, 19 položek, německá verze
|
Výchozí stav, 26. hodina terapie; 12 měsíců po randomizaci
|
|
Změna měřítka pro multiperspektivní hodnocení obecných změnových mechanismů v psychoterapii (SACiP),
Časové okno: 8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Míra šesti dimenzí aktivace zdrojů, aktivace problému, zvládnutí, objasnění významu, citová vazba, dohoda o spolupráci, 21 položek, německá verze
|
8., 15., 20. a 26. hodina terapie; 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Studijní židle: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Studijní židle: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2015
První zveřejněno (ODHAD)
10. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOPHO-PT-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .