Systemische therapie en cognitieve gedragstherapie voor sociale angststoornissen
16 oktober 2019 bijgewerkt door: Christina Hunger, Heidelberg University
Systemische therapie en cognitieve gedragstherapie voor sociale angststoornissen bij volwassenen: handmatige ontwikkeling en gerandomiseerd gecontroleerd haalbaarheidsonderzoek
Doelen van de studie:
Systemische therapie werd in 2008 goedgekeurd door de Wetenschappelijke Adviesraad voor Psychotherapie (Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie: WBP) voor een verscheidenheid aan stoornissen, waaronder toen nog geen angststoornissen. Volgens de gezamenlijke methodennota uit 2007 van de WBP en de Gemeinsamen Bundesausschuss: G-Ba) moeten er drie gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT) zijn voor angststoornissen. Deze onderzoeken zijn nu beschikbaar, maar missen expliciete details over de klinische betekenis van de verminderingen die ze laten zien in sociale angstsymptomen. Dit project wordt gefinancierd door de Duitse vereniging voor systeemtherapie, counseling en gezinstherapie (Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie: DGSF).
Studie ontwerp:
De studie is gepland als een monocentrische, gebalanceerde RCT-pilot. Het onderzoekt de haalbaarheid van een RCT waarin systeemtherapie en cognitieve gedragstherapie voor sociale angststoornissen (SAD) worden vergeleken bij 32 patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69115
- Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- sociale angststoornis (SKID: ICD-diagnose: F40.1, Liebowitz sociale angstschaal > 30);
- Akkoord om deel te nemen aan de studie en om gerandomiseerd te worden in de twee behandelingsgroepen
Uitsluitingscriteria:
- Acute drugs- of alcoholintoxicatie of -afhankelijkheid
- Anorexia met BMI < 14
- Psychotische stoornis
- Ernstige lichamelijke ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Systemische therapie
Systemische therapie gaat over de ervaring in privé-sociale systemen (bijv.
paren.
familie, vrienden) en organisatiesystemen (bijv.
werkteams), hun beoordelingen en de houding van de leden ten opzichte van elkaar binnen het systeem.
Er wordt geanalyseerd hoe deze systemen kunnen leiden tot het ontstaan en in stand houden van psychische stoornissen.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie behandelt zowel individueel gedrag als individuele houding, gedachten, beoordelingen en overtuigingen, die van invloed kunnen zijn op de ontwikkeling en instandhouding van psychische stoornissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de Liebowitz-schaal voor sociale angst (LSAS-SR)
Tijdsspanne: Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Sociale angst zal worden beoordeeld met behulp van de Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR) in de Duitse versie.
De LSAS-SR is een kort zelfrapportage-instrument met 24 items waarvan 13 items betrekking hebben op faalangst en 11 op sociale situaties.
Het doel is om het bereik van gevreesde sociale interactie- en uitvoeringssituaties en de mate van vermijding door een patiënt te beoordelen om te helpen bij de diagnose van sociale angststoornis, 24 items, Duitse versie
|
Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Verandering van angstschaal voor sociale interactie (SIAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Maatregel van angst voor sociale interactie, 20 items, Duitse versie
|
Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Verandering van sociale fobieschaal (SPS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8e, 15e en 20e uur therapie, einde behandeling; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Maat voor angst bij observatie door anderen, 20 items, Duitse versie
|
Basislijn, 8e, 15e en 20e uur therapie, einde behandeling; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van aanpassing aan Symptomatologieschaal (ASS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Maatregel van aanpassing aan de symptomatologie, 5 items, Duitse versie
|
Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Verandering van evaluatie van sociale systemen (EVOS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Maatregel van sociale relaties in verschillende sociale systemen, 10 items, Duitse versie
|
Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Verandering van ervaring in sociale systemen (EXIS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Maatregel van de individuele ervaring in verschillende sociale systemen, 24 items, Duitse versie
|
Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Wijziging van Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Ernst van depressieve symptomen "op dat moment", waarbij specifiek de intensiteit van depressie in psychiatrische en normale populaties wordt beoordeeld, 21 items, Duitse versie
|
Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Verandering van korte symptoomchecklist (BSCL)
Tijdsspanne: Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Het instrument geeft een overzicht van de symptomen van een patiënt en hun intensiteit op een bepaald tijdstip, 53 items, Duitse versie
|
Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Wijziging van de inventaris van interpersoonlijke problemen (IIP-32)
Tijdsspanne: Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
De IIP-32 is een zelfrapportage-instrument dat iemands meest opvallende interpersoonlijke problemen identificeert.
Het is een korte versie van de inventaris van interpersoonlijke problemen, 32 items, Duitse versie
|
Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Verandering van Dyadische aanpassingsschaal (DAS-12)
Tijdsspanne: Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Maatregel voor aanpassing van relaties, 12 items, Duitse versie
|
Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Change of University of Rhode Island Change Assessment (URICA-S, korte versie)
Tijdsspanne: Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Maat voor veranderingsstadia, 16 stuks, Duitse versie
|
Basislijn, 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
|
Verandering van lastenbeoordelingsschaal (BAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 26 uur therapie; 12 maanden na randomisatie
|
Maatstaf van ervaren last in het dagelijks leven onder hulppersonen, 19 items, Duitse versie
|
Basislijn, 26 uur therapie; 12 maanden na randomisatie
|
|
Verandering van schaal voor de multiperspectieve beoordeling van algemene veranderingsmechanismen in psychotherapie (SACiP),
Tijdsspanne: 8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Maatregel van de zes dimensies van activatie van hulpbronnen, probleemactivering, meesterschap, verduidelijking van betekenis, emotionele band, overeenstemming over samenwerking, 21 items, Duitse versie
|
8e, 15e, 20e en 26e uur therapie; 6, 9 en 12 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Studie stoel: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Studie stoel: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOPHO-PT-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociale angststoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden