Системная терапия и когнитивно-поведенческая терапия социальных тревожных расстройств
16 октября 2019 г. обновлено: Christina Hunger, Heidelberg University
Системная терапия и когнитивно-поведенческая терапия социальных тревожных расстройств у взрослых: ручная разработка и рандомизированно-контролируемое технико-экономическое обоснование
Цели исследования:
Системная терапия была одобрена в 2008 году Научным консультативным советом по психотерапии (Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie: WBP) для лечения различных расстройств, которые в то время не включали тревожные расстройства. Согласно совместному методическому документу WBP и Mutual Federal Committee (Gemeinsamen Bundesausschuss: G-Ba) от 2007 г., необходимо провести три рандомизированных контролируемых исследования (РКИ) тревожных расстройств. Эти исследования доступны уже сейчас, но в них отсутствуют подробные сведения о клинической значимости наблюдаемого ими снижения симптомов социальной тревожности. Этот проект финансируется Немецкой ассоциацией системной терапии, консультирования и семейной терапии (Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie: DGSF).
Дизайн исследования:
Исследование планируется как моноцентрическое сбалансированное пилотное РКИ. В нем исследуется возможность проведения РКИ, сравнивающего системную терапию и когнитивно-поведенческую терапию социальных тревожных расстройств (СТР) у 32 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69115
- Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Социальное тревожное расстройство (SKID: МКБ-диагноз: F40.1, шкала социальной тревожности Либовица> 30);
- Согласие на участие в исследовании и на рандомизацию в две группы лечения
Критерий исключения:
- Острая наркотическая или алкогольная интоксикация или зависимость
- Анорексия с ИМТ < 14
- Психотическое расстройство
- Тяжелые физические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Системная терапия
Системная терапия имеет дело с опытом в частных социальных системах (напр.
пары.
семья, друзья) и организационные системы (например,
рабочие коллективы), их оценки и отношение членов друг к другу внутри системы.
Анализируется, как эти системы могут приводить к развитию и поддержанию психических расстройств.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия имеет дело с индивидуальным поведением, а также с индивидуальным отношением, мыслями, оценками и убеждениями, которые могут влиять на развитие и сохранение психологических расстройств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы социальной тревожности Либовица (LSAS-SR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Социальная тревожность будет оцениваться с использованием шкалы социальной тревожности Либовица (LSAS-SR) в ее немецкой версии.
LSAS-SR — это краткий инструмент самоотчета, состоящий из 24 пунктов, из которых 13 пунктов относятся к беспокойству по поводу производительности, а 11 — к социальным ситуациям.
Его цель — оценить диапазон ситуаций социального взаимодействия и производительности, которых боятся, а также степень избегания пациентом, чтобы помочь в диагностике социального тревожного расстройства, 24 вопроса, немецкая версия.
|
Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Изменение шкалы тревоги социального взаимодействия (SIAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Измерение тревожности при социальном взаимодействии, 20 пунктов, немецкая версия
|
Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Изменение шкалы социальной фобии (ШФС)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-й, 15-й и 20-й час терапии, окончание лечения; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Измерение беспокойства при наблюдении со стороны, 20 пунктов, немецкая версия
|
Исходный уровень, 8-й, 15-й и 20-й час терапии, окончание лечения; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приспособления к симптоматической шкале (ASS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Мера приспособления к симптоматике, 5 пунктов, немецкая версия
|
Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Изменение оценки социальных систем (EVOS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Мера социальных отношений в различных социальных системах, 10 пунктов, немецкая версия
|
Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Изменение опыта в социальных системах (EXIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Измерение индивидуального опыта в различных социальных системах, 24 пункта, немецкая версия
|
Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Изменение перечня депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Тяжесть депрессивных симптомов «на данный момент», конкретно оценивая интенсивность депрессии в психиатрической и нормальной популяции, 21 пункт, немецкая версия
|
Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Изменение краткого контрольного списка симптомов (BSCL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Инструмент предоставляет обзор симптомов пациента и их интенсивности в определенный момент времени, 53 пункта, немецкая версия.
|
Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Изменение перечня межличностных проблем (IIP-32)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
IIP-32 представляет собой инструмент самоотчета, который определяет наиболее заметные межличностные трудности человека.
Это краткая версия Описи межличностных проблем, 32 пункта, немецкая версия.
|
Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Изменение диадической шкалы настройки (DAS-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Мера корректировки отношений, 12 пунктов, немецкая версия
|
Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Изменение оценки изменений Университета Род-Айленда (URICA-S, короткая версия)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Мера стадий изменения, 16 пунктов, немецкая версия
|
Исходный уровень, 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Изменение шкалы оценки нагрузки (BAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 26-й час терапии; 12 месяцев после рандомизации
|
Измерение воспринимаемой нагрузки в повседневной жизни среди консультантов, 19 пунктов, немецкая версия
|
Исходный уровень, 26-й час терапии; 12 месяцев после рандомизации
|
|
Изменение шкалы мультиперспективной оценки общих механизмов изменений в психотерапии (SACiP),
Временное ограничение: 8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Измерение шести аспектов активации ресурсов, приведение в действие проблемы, мастерство, прояснение смысла, эмоциональная связь, соглашение о сотрудничестве, 21 пункт, немецкая версия
|
8-й, 15-й, 20-й и 26-й час терапии; через 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Учебный стул: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Учебный стул: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOPHO-PT-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .