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Terapia sistemica e terapia cognitivo comportamentale per i disturbi d'ansia sociale

16 ottobre 2019 aggiornato da: Christina Hunger, Heidelberg University

Terapia sistemica e terapia cognitivo-comportamentale per i disturbi d'ansia sociale con gli adulti: sviluppo manuale e studio di fattibilità controllato randomizzato

Obiettivi dello studio:

La terapia sistemica è stata approvata nel 2008 dal Comitato consultivo scientifico per la psicoterapia (Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie: WBP) per una varietà di disturbi che, all'epoca, non includevano i disturbi d'ansia. Secondo il documento sui metodi congiunti del 2007 del WBP e del Mutual Federal Committee (Gemeinsamen Bundesausschuss: G-Ba), ci devono essere tre studi randomizzati controllati (RCT) per i disturbi d'ansia. Questi studi sono ora disponibili ma mancano di dettagli espliciti sul significato clinico delle riduzioni che mostrano nei sintomi di ansia sociale. Questo progetto è finanziato dall'Associazione tedesca per la terapia sistemica, la consulenza e la terapia familiare (Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie: DGSF).

Disegno dello studio:

Lo studio è pianificato come un RCT pilota bilanciato monocentrico. Indaga sulla fattibilità di un RCT che confronta la terapia sistemica e la terapia cognitivo comportamentale per i disturbi d'ansia sociale (SAD) in 32 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69115
        • Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo d'ansia sociale (SKID: ICD-Diagnosis: F40.1, Liebowitz Social Anxiety Scale > 30);
  • Accordo per partecipare allo studio e per essere randomizzato nei due gruppi di trattamento

Criteri di esclusione:

  • Intossicazione o dipendenza acuta da droghe o alcol
  • Anoressia con BMI < 14
  • Disturbo psicotico
  • Gravi malattie fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia sistemica
La Terapia Sistemica si occupa dell'esperienza nei sistemi del privato sociale (es. coppie. Famiglia, amici) e sistemi organizzativi (es. gruppi di lavoro), le loro valutazioni e l'atteggiamento dei membri l'uno verso l'altro all'interno del sistema. Viene analizzato come questi sistemi possono portare allo sviluppo e al mantenimento di disturbi psicologici.
Comportamentale: Terapia sistemica per il disturbo d'ansia sociale
SPERIMENTALE: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitivo-comportamentale si occupa del comportamento individuale, nonché dell'atteggiamento, dei pensieri, delle valutazioni e delle convinzioni individuali, che possono avere un'influenza sullo sviluppo e sul mantenimento dei disturbi psicologici.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale per il disturbo d'ansia sociale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di ansia sociale di Liebowitz (LSAS-SR)
Lasso di tempo: Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
L'ansia sociale sarà valutata utilizzando la Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR) nella sua versione tedesca. Il LSAS-SR è un breve strumento di self report di 24 item con 13 item relativi all'ansia da prestazione e 11 riguardanti situazioni sociali. Il suo scopo è valutare la gamma di interazioni sociali e situazioni prestazionali temute e il grado di evitamento da parte di un paziente al fine di assistere nella diagnosi del disturbo d'ansia sociale, 24 elementi, versione tedesca
Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Modifica della scala dell'ansia da interazione sociale (SIAS)
Lasso di tempo: Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Misura dell'ansia da interazione sociale, 20 elementi, versione tedesca
Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Modifica della scala della fobia sociale (SPS)
Lasso di tempo: Basale, 8a, 15a e 20a ora di terapia, fine del trattamento; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Misura dell'ansia mentre si viene osservati da altri, 20 item, versione tedesca
Basale, 8a, 15a e 20a ora di terapia, fine del trattamento; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'adeguamento alla scala dei sintomi (ASS)
Lasso di tempo: Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Misura di adeguamento alla sintomatologia, 5 item, versione tedesca
Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Cambio di valutazione dei sistemi sociali (EVOS)
Lasso di tempo: Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Misura delle relazioni sociali nei diversi sistemi sociali, 10 item, versione tedesca
Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Cambio di esperienza nei sistemi sociali (EXIS)
Lasso di tempo: Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Misura dell'esperienza individuale in diversi sistemi sociali, 24 articoli, versione tedesca
Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Cambio di Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Gravità dei sintomi depressivi "in quel momento", valutando specificamente l'intensità della depressione nelle popolazioni psichiatriche e normali, 21 item, versione tedesca
Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Modifica della lista di controllo dei sintomi brevi (BSCL)
Lasso di tempo: Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Lo strumento fornisce una panoramica dei sintomi di un paziente e della loro intensità in un momento specifico, 53 articoli, versione tedesca
Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Modifica dell'inventario dei problemi interpersonali (IIP-32)
Lasso di tempo: Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
L'IIP-32 è uno strumento di self-report che identifica le difficoltà interpersonali più salienti di una persona. È una versione breve dell'Inventario dei problemi interpersonali, 32 articoli, versione tedesca
Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Modifica della scala di regolazione diadica (DAS-12)
Lasso di tempo: Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Misura dell'adeguamento del rapporto, 12 articoli, versione tedesca
Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Change of University of Rhode Island Change Assessment (URICA-S, versione breve)
Lasso di tempo: Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Misura delle fasi di cambiamento, 16 articoli, versione tedesca
Basale, 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Scala di valutazione del cambio di onere (BAS)
Lasso di tempo: Basale, 26a ora di terapia; 12 mesi dopo la randomizzazione
Misura del peso percepito nella vita quotidiana tra le persone risorsa, 19 articoli, versione tedesca
Basale, 26a ora di terapia; 12 mesi dopo la randomizzazione
Cambio di scala per la valutazione multiprospettica dei meccanismi generali di cambiamento in psicoterapia (SACiP),
Lasso di tempo: 8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
Misura delle sei dimensioni di attivazione delle risorse, attuazione del problema, padronanza, chiarimento del significato, legame emotivo, accordo sulla collaborazione, 21 articoli, versione tedesca
8a, 15a, 20a e 26a ora di terapia; 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heidelberg University

Collaboratori

German Association for Systemic Therapy, Counseling and Family Therapy (DGSF)
Systemic Society (SG)
Heidehof Foundation

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
  • Cattedra di studio: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
  • Cattedra di studio: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2015

Primo Inserito (STIMA)

10 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOPHO-PT-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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