Systemisk terapi og kognitiv atferdsterapi for sosiale angstlidelser
16. oktober 2019 oppdatert av: Christina Hunger, Heidelberg University
Systemisk terapi og kognitiv atferdsterapi for sosiale angstlidelser hos voksne: Manuell utvikling og randomisert kontrollert mulighetsstudie
Mål med studien:
Systemisk terapi ble godkjent i 2008 av Scientific Advisory Board on Psychotherapy (Wissenschaftlicher Beirat Psychotherapie: WBP) for en rekke lidelser som på den tiden ikke inkluderte angstlidelser. I følge det felles metodepapiret fra 2007 til WBP og Mutual Federal Committee (Gemeinsamen Bundesausschuss: G-Ba), må det være tre randomiserte kontrollerte studier (RCT) for angstlidelser. Disse studiene er tilgjengelige nå, men mangler eksplisitte detaljer om den kliniske betydningen av reduksjonene de viser i sosiale angstsymptomer. Dette prosjektet er finansiert av den tyske foreningen for systemisk terapi, rådgivning og familieterapi (Deutsche Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und Familientherapie: DGSF).
Studere design:
Studien er planlagt som en monosentrisk, balansert pilot-RCT. Den undersøker muligheten for en RCT som sammenligner systemisk terapi og kognitiv atferdsterapi for sosiale angstlidelser (SAD) hos 32 pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69115
- Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sosial angstlidelse (SKID: ICD-Diagnose: F40.1, Liebowitz Social Anxiety Scale > 30);
- Enighet om å delta i studien og å bli randomisert i de to behandlingsgruppene
Ekskluderingskriterier:
- Akutt rus- eller alkoholforgiftning eller avhengighet
- Anoreksi med BMI < 14
- Psykotisk lidelse
- Alvorlige fysiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Systemisk terapi
Systemisk terapi omhandler opplevelsen i private sosiale systemer (f.
par.
Familie, venner) og organisasjonssystemer (f.eks.
arbeidsteam), deres vurderinger og medlemmenes holdning til hverandre innenfor systemet.
Det analyseres hvordan disse systemene kan føre til utvikling og vedlikehold av psykiske lidelser.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi omhandler individuell atferd samt individuelle holdninger, tanker, vurderinger og tro, som kan ha innflytelse på utvikling og vedlikehold av psykiske lidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Sosial angst vil bli vurdert ved å bruke Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS-SR) i sin tyske versjon.
LSAS-SR er et kort 24-elements selvrapporteringsinstrument med 13 elementer knyttet til prestasjonsangst og 11 vedrørende sosiale situasjoner.
Formålet er å vurdere omfanget av sosial interaksjon og ytelsessituasjoner fryktet og graden av unngåelse av en pasient for å hjelpe til med diagnosen sosial angstlidelse, 24 elementer, tysk versjon
|
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Change of Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Mål for sosial interaksjonsangst, 20 elementer, tysk versjon
|
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Endring av sosial fobiskala (SPS)
Tidsramme: Baseline, 8., 15. og 20. time med terapi, behandlingsslutt; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Mål på angst mens de blir observert av andre, 20 elementer, tysk versjon
|
Baseline, 8., 15. og 20. time med terapi, behandlingsslutt; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av justering til Symptomatology Scale (ASS)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Mål for tilpasning til symptomatologien, 5 elementer, tysk versjon
|
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Endring av evaluering av sosiale systemer (EVOS)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Mål for sosiale relasjoner i ulike sosiale systemer, 10 elementer, tysk versjon
|
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Endring av erfaring i sosiale systemer (EXIS)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Mål på den individuelle opplevelsen i ulike sosiale systemer, 24 elementer, tysk versjon
|
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Endring av Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer "i det øyeblikket", spesifikt vurdering av intensiteten av depresjon i psykiatriske og normale populasjoner, 21 elementer, tysk versjon
|
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Endring av kort symptomsjekkliste (BSCL)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Instrumentet gir en oversikt over en pasients symptomer og deres intensitet på et bestemt tidspunkt, 53 elementer, tysk versjon
|
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Endring av fortegnelse over mellommenneskelige problemer (IIP-32)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
IIP-32 er et selvrapporteringsinstrument som identifiserer en persons mest fremtredende mellommenneskelige vansker.
Det er en kortversjon av Inventory of Interpersonal Problems, 32 elementer, tysk versjon
|
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Endring av dyadisk justeringskala (DAS-12)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Mål på forholdsjustering, 12 artikler, tysk versjon
|
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Endring av University of Rhode Island Change Assessment (URICA-S, kortversjon)
Tidsramme: Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Mål for stadier av endring, 16 elementer, tysk versjon
|
Baseline, 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
|
Change of Burden Assessment Scale (BAS)
Tidsramme: Baseline, 26. time med terapi; 12 måneder etter randomisering
|
Mål på opplevd belastning i dagliglivet blant ressurspersoner, 19 artikler, tysk versjon
|
Baseline, 26. time med terapi; 12 måneder etter randomisering
|
|
Endring av skala for multiperspektiv vurdering av generelle endringsmekanismer i psykoterapi (SACIP),
Tidsramme: 8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Mål på de seks dimensjonene av ressursaktivering, problemaktivering, mestring, meningsavklaring, følelsesmessig bånd, avtale om samarbeid, 21 elementer, tysk versjon
|
8., 15., 20. og 26. time med terapi; 6, 9 og 12 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Christina Hunger, Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Studiestol: Jochen Schweitzer, Prof. Dr., Institute of Medical Psychology, University Hospital Heidelberg/Germany
- Studiestol: Hinrich Bents, Dr., Centre for Psychological Psychotherapy Heidelberg (ZPP)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
10. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOPHO-PT-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .