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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02362633
식욕 조절 관련 뇌 영역에 대한 장기 경두개 직류 자극(tDCS)의 효과
2016년 2월 3일 업데이트: Hyung Jin Choi, Chungbuk National University
본 연구의 목적은 경두개 직류 자극(tDCS)이 식욕 조절과 관련된 뇌 영역에 미치는 장기적 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경두개 직류 자극(tDCS)은 다양한 임상 조건에서 뇌 변조를 위한 새로운 도구입니다. 또한 최근의 신경 영상 연구는 식습관과 관련된 뇌 회로의 활동을 수정하면 비만 치료에 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
연구자들은 tDCS를 사용하여 배외측 전두엽 피질(DLFPC)의 장기 변조가 비만 대상에서 시각적으로 제시된 음식 신호와 미각 신호를 보면서 행동 반응과 뇌 활동을 수정하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
피험자는 가짜 및 실제 tDCS 팔로 무작위로 나뉩니다. 피험자는 가짜 또는 실제 tDCS를 10번 받게 됩니다. 주제는 가짜 또는 실제 tDCS 개입 전후에 조사됩니다. 피험자는 시각 및 미각 음식 신호로 기능적 MRI 실험을 수행합니다. 행동 측정, 체성분, 혈액 검사가 포함된 설문지가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chungcheongbuk-Do
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Cheongju, Chungcheongbuk-Do, 대한민국, 361-711
- Chungbuk National University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 26kg/m2
제외 기준:
- 뇌 외상, 간질 또는 기타 신경학적 문제의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 tDCS
피험자는 2주 동안 10회(주당 5회) 실제 tDCS 치료를 받게 됩니다.
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활성 tDCS의 경우 2mA 전류가 20초 동안 상승 및 하강 램프 시간으로 20분 동안 전달됩니다.
우측 DLPFC(F4; 10-20 EEG system)에 양극전극을, 좌측 DLPFC(F4;10-20 EEG system)에 음극전극을 배치하여 인지기능과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. .
tDCS에 사용되는 전극은 식염수에 적신 스폰지(25cm2)입니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
피험자는 2주 동안 10회(주당 5회) 가짜 tDCS 치료를 받게 됩니다.
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Sham tDCS는 20분 동안 배달됩니다.
우측 DLPFC(F4; 10-20 EEG system)에 양극전극을, 좌측 DLPFC(F4;10-20 EEG system)에 음극전극을 배치하여 인지기능과 관련이 있는 것으로 알려져 있다. .
tDCS에 사용되는 전극은 식염수에 적신 스폰지(25cm2)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 MRI의 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호로 측정한 국소 뇌 활동
기간: 14일(10회 개입 후)
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EPI(Echo Planar Imaging) 기능을 갖춘 3T MR 스캐너(Magnetom, Siemens Medical System)
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14일(10회 개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 행동 결과
기간: 14일(10회 개입 후)
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배고픔 관련 시각상사척도(VAS) - 8문항(Flint et al., 2000) 기분관련 시각상사척도(VAS) - 16문항(Fregni et al., 2008)
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14일(10회 개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-07-018
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실제 tDCS에 대한 임상 시험
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