A hosszú távú transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatása az étvágyszabályozással kapcsolatos agyi régiókra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) az agy modulációjának feltörekvő eszköze számos klinikai állapot esetén. Ezenkívül a közelmúltban végzett neuroimaging vizsgálatok azt sugallják, hogy az étkezési viselkedésben szerepet játszó agyi áramkörök aktivitásának módosítása terápiás előnyökkel járhat az elhízás esetén.
A kutatók célja annak felmérése, hogy a dorsolaterális prefrontális kéreg (DLFPC) tDCS segítségével történő hosszú távú modulálása módosítja-e a viselkedési választ és az agyi aktivitást, miközben elhízott alanyoknál vizuálisan bemutatott étel- és ízjeleket figyelnek.
Az alanyok véletlenszerűen lesznek felosztva színlelt és valódi tDCS-karokra. Az alanyok tízszer kapnak színlelt vagy valódi tDCS-t. Az alanyokat a színlelt vagy valódi tDCS beavatkozások előtt és után is megvizsgálják. Az alanyok funkcionális MRI-kísérleteket hajtanak végre vizuális és ízletes ételekkel. Kérdőív viselkedési mérésekkel, testösszetétellel, vérvizsgálattal történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Koreai Köztársaság, 361-711
- Chungbuk National University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 26 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Agyi trauma, epilepszia vagy más neurológiai probléma anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Valódi tDCS
Az alanyok valódi tDCS-kezelést kapnak tíz alkalommal, két héten keresztül (hetente ötször).
|
Aktív tDCS esetén 2 mA-es áramot adnak le 20 percig, 20 másodperces fel- és lefutási időkkel.
Az anódelektródát a jobb oldali DLPFC-re (F4; 10-20 EEG-rendszer), a katódelektródát pedig a bal oldali DLPFC-re (F4;10-20 EEG-rendszer) helyezzük, amely köztudottan a kognitív funkciókhoz kapcsolódik. .
A tDCS-hez használt elektródák sóoldattal átitatott szivacsok (25 cm2).
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
Az alanyok ál-DCS-kezelést kapnak tíz alkalommal, két héten keresztül (hetente ötször).
|
A Sham tDCS-t 20 percig szállítják.
Az anódelektródát a jobb oldali DLPFC-re (F4; 10-20 EEG-rendszer), a katódelektródát pedig a bal oldali DLPFC-re (F4;10-20 EEG-rendszer) helyezzük, amely köztudottan a kognitív funkciókhoz kapcsolódik. .
A tDCS-hez használt elektródák sóoldattal átitatott szivacsok (25 cm2).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális MRI vér-oxigénszint-függő (BOLD) jelével mért regionális agyi aktivitás
Időkeret: 14. nap (tíz beavatkozás után)
|
3T MR szkenner Echo Planar Imaging (EPI) képességgel (Magnetom, Siemens Medical System)
|
14. nap (tíz beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedési eredmények a vizuális analóg skálán
Időkeret: 14. nap (tíz beavatkozás után)
|
Éhséggel kapcsolatos vizuális analóg skála (VAS) - 8 tétel (Flint et al., 2000) Hangulattal kapcsolatos vizuális analóg skála (VAS) - 16 elem (Fregni et al., 2008)
|
14. nap (tíz beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-07-018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .