- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02362633
Pitkäaikaisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus ruokahalun hallintaan liittyviin aivoalueisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on nouseva työkalu aivojen modulaatioon erilaisissa kliinisissä olosuhteissa. Lisäksi viimeaikaiset neuroimaging-tutkimukset viittaavat siihen, että syömiskäyttäytymiseen liittyvien aivopiirien toiminnan muuttaminen voisi tarjota terapeuttisia etuja liikalihavuuden hoidossa.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, muuttaako dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLFPC) pitkäaikainen modulaatio tDCS:n avulla käyttäytymisvastetta ja aivotoimintaa, kun he tarkkailevat visuaalisesti esitettyjä ruoka- ja makumerkkejä lihavilla koehenkilöillä.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti vale- ja todellisiin tDCS-käsivarsiin. Koehenkilöt saavat vale- tai todellisen tDCS:n kymmenen kertaa. Koehenkilöitä tutkitaan ennen ja jälkeen vale- tai todellisia tDCS-interventioita. Koehenkilöt suorittavat toiminnallisia MRI-kokeita visuaalisilla ja maistavilla ruokavihjeillä. Suoritetaan kysely käyttäytymismittauksilla, kehon koostumuksilla, verikokeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Korean tasavalta, 361-711
- Chungbuk National University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 26 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen trauma, epilepsia tai muut neurologiset ongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen tDCS
Koehenkilöt saavat todellista tDCS-hoitoa kymmenen kertaa kahden viikon ajan (viisi kertaa viikossa).
|
Aktiivisessa tDCS:ssä 2 mA:n virta syötetään 20 minuutin ajan 20 sekunnin ylös- ja alasramppiajoilla.
Anodielektrodi sijoitetaan oikeaan DLPFC:hen (F4; 10-20 EEG-järjestelmä) ja katodielektrodi sijoitetaan vasemman DLPFC:hen (F4;10-20 EEG-järjestelmä), jonka tiedetään liittyvän kognitiiviseen toimintaan. .
tDCS:ssä käytetyt elektrodit ovat suolaliuoksella kostutettuja sieniä (25 cm2).
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Koehenkilöt saavat vale-tDCS-hoitoa kymmenen kertaa kahden viikon ajan (viisi kertaa viikossa).
|
Sham tDCS toimitetaan 20 minuuttia.
Anodielektrodi sijoitetaan oikeaan DLPFC:hen (F4; 10-20 EEG-järjestelmä) ja katodielektrodi sijoitetaan vasemman DLPFC:hen (F4;10-20 EEG-järjestelmä), jonka tiedetään liittyvän kognitiiviseen toimintaan. .
tDCS:ssä käytetyt elektrodit ovat suolaliuoksella kostutettuja sieniä (25 cm2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen aivotoiminta mitattuna veren happitasosta riippuvaisella (BOLD) signaalilla toiminnallisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: Päivä 14 (kymmenen intervention jälkeen)
|
3T MR-skanneri Echo Planar Imaging (EPI) -toiminnolla (Magnetom, Siemens Medical System)
|
Päivä 14 (kymmenen intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistulokset visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 14 (kymmenen intervention jälkeen)
|
Nälkään liittyvä visuaalinen analoginen asteikko (VAS) - 8 kohtaa (Flint et al., 2000) Mielialaan liittyvä visuaalinen analoginen asteikko (VAS) - 16 kohtaa (Fregni et al., 2008)
|
Päivä 14 (kymmenen intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-07-018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .