- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02362633
Wirkung der langfristigen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf mit der Appetitkontrolle verbundene Gehirnregionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist ein neues Instrument zur Gehirnmodulation bei einer Vielzahl klinischer Erkrankungen. Darüber hinaus deuten aktuelle Neuroimaging-Studien darauf hin, dass die Veränderung der Aktivität von Gehirnschaltkreisen, die am Essverhalten beteiligt sind, therapeutische Vorteile bei Fettleibigkeit bieten könnte.
Ziel der Forscher ist es zu beurteilen, ob eine langfristige Modulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLFPC) mithilfe von tDCS die Verhaltensreaktion und die Gehirnaktivität verändert, während visuell dargestellte Lebensmittel- und Geschmackshinweise bei adipösen Probanden beobachtet werden.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in Schein- und echte tDCS-Arme aufgeteilt. Die Probanden erhalten zehnmal Schein- oder echtes tDCS. Die Probanden werden vor und nach Schein- oder echten tDCS-Interventionen untersucht. Die Probanden führen funktionelle MRT-Experimente mit visuellen und geschmacklichen Hinweisen auf Lebensmittel durch. Es werden Fragebögen mit Verhaltensmessungen, Körperzusammensetzung und Blutuntersuchungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Korea, Republik von, 361-711
- Chungbuk National University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI > 26 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Hirntrauma, Epilepsie oder anderen neurologischen Problemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Echtes tDCS
Die Probanden erhalten zwei Wochen lang zehnmal eine echte tDCS-Behandlung (fünfmal pro Woche).
|
Bei aktivem tDCS wird 20 Minuten lang ein 2-mA-Strom mit 20-sekündigen Auf- und Abwärtsrampenzeiten geliefert.
Die Anodenelektrode wird am rechten DLPFC (F4; 10-20 EEG-System) und die Kathodenelektrode am linken DLPFC (F4; 10-20 EEG-System) platziert, was bekanntermaßen mit der kognitiven Funktion zusammenhängt .
Die für tDCS verwendeten Elektroden sind mit Kochsalzlösung getränkte Schwämme (25 cm2).
|
|
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Die Probanden erhalten zwei Wochen lang zehnmal eine Schein-tDCS-Behandlung (fünfmal pro Woche).
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Schein-tDCS wird für 20 Minuten geliefert.
Die Anodenelektrode wird am rechten DLPFC (F4; 10-20 EEG-System) und die Kathodenelektrode am linken DLPFC (F4; 10-20 EEG-System) platziert, was bekanntermaßen mit der kognitiven Funktion zusammenhängt .
Die für tDCS verwendeten Elektroden sind mit Kochsalzlösung getränkte Schwämme (25 cm2).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Regionale Gehirnaktivität, gemessen durch das vom Blutsauerstoffspiegel abhängige (BOLD) Signal der funktionellen MRT
Zeitfenster: Tag 14 (Nach zehn Eingriffen)
|
3T-MR-Scanner mit Echo Planar Imaging (EPI)-Funktion (Magnetom, Siemens Medical System)
|
Tag 14 (Nach zehn Eingriffen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensergebnisse auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Tag 14 (Nach zehn Eingriffen)
|
Hungerbezogene visuelle Analogskala (VAS) – 8 Items (Flint et al., 2000) Stimmungsbezogene visuelle Analogskala (VAS) – 16 Items (Fregni et al., 2008)
|
Tag 14 (Nach zehn Eingriffen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-07-018
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