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Wirkung der langfristigen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf mit der Appetitkontrolle verbundene Gehirnregionen

3. Februar 2016 aktualisiert von: Hyung Jin Choi, Chungbuk National University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Langzeitwirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf die mit der Appetitkontrolle verbundenen Gehirnregionen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist ein neues Instrument zur Gehirnmodulation bei einer Vielzahl klinischer Erkrankungen. Darüber hinaus deuten aktuelle Neuroimaging-Studien darauf hin, dass die Veränderung der Aktivität von Gehirnschaltkreisen, die am Essverhalten beteiligt sind, therapeutische Vorteile bei Fettleibigkeit bieten könnte.

Ziel der Forscher ist es zu beurteilen, ob eine langfristige Modulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLFPC) mithilfe von tDCS die Verhaltensreaktion und die Gehirnaktivität verändert, während visuell dargestellte Lebensmittel- und Geschmackshinweise bei adipösen Probanden beobachtet werden.

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in Schein- und echte tDCS-Arme aufgeteilt. Die Probanden erhalten zehnmal Schein- oder echtes tDCS. Die Probanden werden vor und nach Schein- oder echten tDCS-Interventionen untersucht. Die Probanden führen funktionelle MRT-Experimente mit visuellen und geschmacklichen Hinweisen auf Lebensmittel durch. Es werden Fragebögen mit Verhaltensmessungen, Körperzusammensetzung und Blutuntersuchungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Chungcheongbuk-Do
      • Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Korea, Republik von, 361-711
        • Chungbuk National University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 26 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Hirntrauma, Epilepsie oder anderen neurologischen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echtes tDCS
Die Probanden erhalten zwei Wochen lang zehnmal eine echte tDCS-Behandlung (fünfmal pro Woche).
Bei aktivem tDCS wird 20 Minuten lang ein 2-mA-Strom mit 20-sekündigen Auf- und Abwärtsrampenzeiten geliefert. Die Anodenelektrode wird am rechten DLPFC (F4; 10-20 EEG-System) und die Kathodenelektrode am linken DLPFC (F4; 10-20 EEG-System) platziert, was bekanntermaßen mit der kognitiven Funktion zusammenhängt . Die für tDCS verwendeten Elektroden sind mit Kochsalzlösung getränkte Schwämme (25 cm2).
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Die Probanden erhalten zwei Wochen lang zehnmal eine Schein-tDCS-Behandlung (fünfmal pro Woche).
Schein-tDCS wird für 20 Minuten geliefert. Die Anodenelektrode wird am rechten DLPFC (F4; 10-20 EEG-System) und die Kathodenelektrode am linken DLPFC (F4; 10-20 EEG-System) platziert, was bekanntermaßen mit der kognitiven Funktion zusammenhängt . Die für tDCS verwendeten Elektroden sind mit Kochsalzlösung getränkte Schwämme (25 cm2).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regionale Gehirnaktivität, gemessen durch das vom Blutsauerstoffspiegel abhängige (BOLD) Signal der funktionellen MRT
Zeitfenster: Tag 14 (Nach zehn Eingriffen)
3T-MR-Scanner mit Echo Planar Imaging (EPI)-Funktion (Magnetom, Siemens Medical System)
Tag 14 (Nach zehn Eingriffen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensergebnisse auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Tag 14 (Nach zehn Eingriffen)
Hungerbezogene visuelle Analogskala (VAS) – 8 Items (Flint et al., 2000) Stimmungsbezogene visuelle Analogskala (VAS) – 16 Items (Fregni et al., 2008)
Tag 14 (Nach zehn Eingriffen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-07-018

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