Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van langdurige transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op eetlustcontrolegerelateerde hersengebieden

3 februari 2016 bijgewerkt door: Hyung Jin Choi, Chungbuk National University
Het doel van deze studie is om het langetermijneffect te onderzoeken van Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) op aan eetlustcontrole gerelateerde hersengebieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een opkomend hulpmiddel voor hersenmodulatie in verschillende klinische omstandigheden. Bovendien suggereren recente neuroimaging-onderzoeken dat het wijzigen van de activiteit van hersencircuits die betrokken zijn bij eetgedrag, therapeutische voordelen zou kunnen bieden bij obesitas.

De onderzoekers willen beoordelen of langdurige modulatie van de dorsolaterale prefrontale cortex (DLFPC) met behulp van tDCS, de gedragsrespons en hersenactiviteit wijzigt tijdens het bekijken van visueel gepresenteerde voedselsignalen en smaaksignalen bij zwaarlijvige personen.

Onderwerpen worden willekeurig verdeeld in schijn- en echte tDCS-armen. Proefpersonen krijgen tien keer nep of echte tDCS. Onderwerpen zullen worden onderzocht voor en na schijn- of echte tDCS-interventies. Onderwerpen zullen functionele MRI-experimenten uitvoeren met visuele en smaaksignalen van voedsel. Vragenlijst met gedragsmetingen, lichaamssamenstellingen, bloedonderzoeken worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Chungcheongbuk-Do
      • Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Korea, republiek van, 361-711
        • Chungbuk National University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 26 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hersentrauma, epilepsie of andere neurologische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echte tDCS
Proefpersonen krijgen tien keer gedurende twee weken een echte tDCS-behandeling (vijf keer per week).
Apparaat: echte tDCS
Voor actieve tDCS wordt gedurende 20 minuten een stroom van 2 mA geleverd met op- en neerwaartse ramptijden van 20 seconden. De anodische elektrode wordt op het rechter DLPFC (F4; 10-20 EEG-systeem) geplaatst en de kathode-elektrode wordt op het linker DLPFC (F4;10-20 EEG-systeem) geplaatst, waarvan bekend is dat het verband houdt met de cognitieve functie . De elektroden die voor tDCS worden gebruikt, zijn met zoutoplossing doordrenkte sponzen (25 cm2).
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Proefpersonen krijgen tien keer gedurende twee weken een nep-tDCS-behandeling (vijf keer per week).
Apparaat: nep tDCS
Sham tDCS wordt gedurende 20 minuten afgeleverd. De anodische elektrode wordt op het rechter DLPFC (F4; 10-20 EEG-systeem) geplaatst en de kathode-elektrode wordt op het linker DLPFC (F4;10-20 EEG-systeem) geplaatst, waarvan bekend is dat het verband houdt met de cognitieve functie . De elektroden die voor tDCS worden gebruikt, zijn met zoutoplossing doordrenkte sponzen (25 cm2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale hersenactiviteit gemeten door bloed-zuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal van functionele MRI
Tijdsspanne: Dag 14 (na tien interventies)
3T MR-scanner met Echo Planar Imaging (EPI)-mogelijkheid (Magnetom, Siemens Medical System)
Dag 14 (na tien interventies)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsuitkomsten op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Dag 14 (na tien interventies)
Hongergerelateerde visuele analoge schaal (VAS) - 8 items (Flint et al., 2000) Stemmingsgerelateerde visuele analoge schaal (VAS) - 16 items (Fregni et al., 2008)
Dag 14 (na tien interventies)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chungbuk National University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-07-018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echte tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren