- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02362633
Efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal a largo plazo (tDCS) en las regiones cerebrales relacionadas con el control del apetito
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una herramienta emergente para la modulación cerebral en una variedad de condiciones clínicas. Además, estudios recientes de neuroimagen sugieren que la modificación de la actividad de los circuitos cerebrales implicados en la conducta alimentaria podría proporcionar beneficios terapéuticos en la obesidad.
Los investigadores tienen como objetivo evaluar si la modulación a largo plazo de la corteza prefrontal dorsolateral (DLFPC) mediante tDCS modifica la respuesta conductual y la actividad cerebral mientras observan las señales de comida y las señales de sabor presentadas visualmente en sujetos obesos.
Los sujetos se dividirán aleatoriamente en brazos tDCS falsos y reales. Los sujetos recibirán tDCS falso o real diez veces. Los sujetos serán investigados antes y después de intervenciones simuladas o reales de tDCS. Los sujetos realizarán experimentos de resonancia magnética funcional con señales visuales y gustativas de los alimentos. Se realizará cuestionario con medidas de comportamiento, composiciones corporales, análisis de sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Corea, república de, 361-711
- Chungbuk National University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 26 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, epilepsia u otros problemas neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TDCS real
Los sujetos recibirán tratamiento tDCS real diez veces durante dos semanas (cinco veces por semana).
|
Para tDCS activo, se suministrará una corriente de 2 mA durante 20 minutos con tiempos de rampa ascendente y descendente de 20 segundos.
El electrodo anódico se colocará en la DLPFC derecha (F4; sistema EEG 10-20), y el electrodo de cátodo se colocará en la DLPFC izquierda (sistema F4; 10-20 EEG), que se sabe que está relacionado con la función cognitiva. .
Los electrodos utilizados para tDCS son esponjas empapadas en solución salina (25 cm2).
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Comparador falso: TDCS falso
Los sujetos recibirán tratamiento simulado con tDCS diez veces durante dos semanas (cinco veces por semana).
|
La tDCS simulada se administrará durante 20 minutos.
El electrodo anódico se colocará en la DLPFC derecha (F4; sistema EEG 10-20), y el electrodo de cátodo se colocará en la DLPFC izquierda (sistema F4; 10-20 EEG), que se sabe que está relacionado con la función cognitiva. .
Los electrodos utilizados para tDCS son esponjas empapadas en solución salina (25 cm2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad cerebral regional medida por señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Día 14 (Después de diez intervenciones)
|
Escáner 3T MR con capacidad de imágenes ecoplanares (EPI) (Magnetom, Siemens Medical System)
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Día 14 (Después de diez intervenciones)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de comportamiento en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 14 (Después de diez intervenciones)
|
Escala analógica visual relacionada con el hambre (EVA) - 8 ítems (Flint et al., 2000) Escala analógica visual relacionada con el estado de ánimo (EVA) - 16 ítems (Fregni et al., 2008)
|
Día 14 (Después de diez intervenciones)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014-07-018
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