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Efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal a largo plazo (tDCS) en las regiones cerebrales relacionadas con el control del apetito

3 de febrero de 2016 actualizado por: Hyung Jin Choi, Chungbuk National University
El propósito de este estudio es investigar el efecto a largo plazo de la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) en las regiones cerebrales relacionadas con el control del apetito.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una herramienta emergente para la modulación cerebral en una variedad de condiciones clínicas. Además, estudios recientes de neuroimagen sugieren que la modificación de la actividad de los circuitos cerebrales implicados en la conducta alimentaria podría proporcionar beneficios terapéuticos en la obesidad.

Los investigadores tienen como objetivo evaluar si la modulación a largo plazo de la corteza prefrontal dorsolateral (DLFPC) mediante tDCS modifica la respuesta conductual y la actividad cerebral mientras observan las señales de comida y las señales de sabor presentadas visualmente en sujetos obesos.

Los sujetos se dividirán aleatoriamente en brazos tDCS falsos y reales. Los sujetos recibirán tDCS falso o real diez veces. Los sujetos serán investigados antes y después de intervenciones simuladas o reales de tDCS. Los sujetos realizarán experimentos de resonancia magnética funcional con señales visuales y gustativas de los alimentos. Se realizará cuestionario con medidas de comportamiento, composiciones corporales, análisis de sangre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chungcheongbuk-Do
      • Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Corea, república de, 361-711
        • Chungbuk National University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC > 26 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de traumatismo craneoencefálico, epilepsia u otros problemas neurológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS real
Los sujetos recibirán tratamiento tDCS real diez veces durante dos semanas (cinco veces por semana).
Para tDCS activo, se suministrará una corriente de 2 mA durante 20 minutos con tiempos de rampa ascendente y descendente de 20 segundos. El electrodo anódico se colocará en la DLPFC derecha (F4; sistema EEG 10-20), y el electrodo de cátodo se colocará en la DLPFC izquierda (sistema F4; 10-20 EEG), que se sabe que está relacionado con la función cognitiva. . Los electrodos utilizados para tDCS son esponjas empapadas en solución salina (25 cm2).
Comparador falso: TDCS falso
Los sujetos recibirán tratamiento simulado con tDCS diez veces durante dos semanas (cinco veces por semana).
La tDCS simulada se administrará durante 20 minutos. El electrodo anódico se colocará en la DLPFC derecha (F4; sistema EEG 10-20), y el electrodo de cátodo se colocará en la DLPFC izquierda (sistema F4; 10-20 EEG), que se sabe que está relacionado con la función cognitiva. . Los electrodos utilizados para tDCS son esponjas empapadas en solución salina (25 cm2).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad cerebral regional medida por señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Día 14 (Después de diez intervenciones)
Escáner 3T MR con capacidad de imágenes ecoplanares (EPI) (Magnetom, Siemens Medical System)
Día 14 (Después de diez intervenciones)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de comportamiento en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día 14 (Después de diez intervenciones)
Escala analógica visual relacionada con el hambre (EVA) - 8 ítems (Flint et al., 2000) Escala analógica visual relacionada con el estado de ánimo (EVA) - 16 ítems (Fregni et al., 2008)
Día 14 (Después de diez intervenciones)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-07-018

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tDCS reales

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