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Effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à long terme sur les régions cérébrales liées au contrôle de l'appétit

3 février 2016 mis à jour par: Hyung Jin Choi, Chungbuk National University
Le but de cette étude est d'étudier l'effet à long terme de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) sur les régions cérébrales liées au contrôle de l'appétit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un outil émergent pour la modulation du cerveau dans une variété de conditions cliniques. De plus, de récentes études de neuroimagerie suggèrent que la modification de l'activité des circuits cérébraux impliqués dans le comportement alimentaire pourrait apporter des bénéfices thérapeutiques dans l'obésité.

Les chercheurs visent à évaluer si la modulation à long terme du cortex préfrontal dorsolatéral (DLFPC) à l'aide de la tDCS modifie la réponse comportementale et l'activité cérébrale tout en observant les signaux alimentaires et gustatifs présentés visuellement chez les sujets obèses.

Les sujets seront divisés au hasard en faux et vrais bras tDCS. Les sujets recevront dix fois un faux ou un vrai tDCS. Les sujets seront étudiés avant et après des interventions factices ou réelles de tDCS. Les sujets effectueront des expériences d'IRM fonctionnelle avec des signaux alimentaires visuels et gustatifs. Un questionnaire avec des mesures de comportement, des compositions corporelles, des tests sanguins seront effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chungcheongbuk-Do
      • Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Corée, République de, 361-711
        • Chungbuk National University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 26 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme cérébral, d'épilepsie ou d'autres problèmes neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS réel
Les sujets recevront un vrai traitement tDCS dix fois pendant deux semaines (cinq fois par semaine).
Pour le tDCS actif, un courant de 2 mA sera délivré pendant 20 minutes avec des temps de montée et de descente de 20 secondes. L'électrode anodique sera placée sur le DLPFC droit (F4; système 10-20 EEG), et l'électrode cathodique sera placée sur le DLPFC gauche (F4; système 10-20 EEG), qui est connu pour être lié à la fonction cognitive . Les électrodes utilisées pour tDCS sont des éponges imbibées de solution saline (25 cm2).
Comparateur factice: TDCS factice
Les sujets recevront un traitement tDCS factice dix fois pendant deux semaines (cinq fois par semaine).
Le Sham tDCS sera délivré pendant 20 minutes. L'électrode anodique sera placée sur le DLPFC droit (F4; système 10-20 EEG), et l'électrode cathodique sera placée sur le DLPFC gauche (F4; système 10-20 EEG), qui est connu pour être lié à la fonction cognitive . Les électrodes utilisées pour tDCS sont des éponges imbibées de solution saline (25 cm2).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité cérébrale régionale mesurée par le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) de l'IRM fonctionnelle
Délai: Jour 14 (Après dix interventions)
Scanner 3T MR avec fonction Echo Planar Imaging (EPI) (Magnetom, Siemens Medical System)
Jour 14 (Après dix interventions)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats comportementaux sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Jour 14 (Après dix interventions)
Échelle visuelle analogique (EVA) liée à la faim - 8 items (Flint et al., 2000) Échelle visuelle analogique (EVA) liée à l'humeur - 16 items (Fregni et al., 2008)
Jour 14 (Après dix interventions)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2015

Première publication (Estimation)

13 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-07-018

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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