- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02362633
Effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) à long terme sur les régions cérébrales liées au contrôle de l'appétit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un outil émergent pour la modulation du cerveau dans une variété de conditions cliniques. De plus, de récentes études de neuroimagerie suggèrent que la modification de l'activité des circuits cérébraux impliqués dans le comportement alimentaire pourrait apporter des bénéfices thérapeutiques dans l'obésité.
Les chercheurs visent à évaluer si la modulation à long terme du cortex préfrontal dorsolatéral (DLFPC) à l'aide de la tDCS modifie la réponse comportementale et l'activité cérébrale tout en observant les signaux alimentaires et gustatifs présentés visuellement chez les sujets obèses.
Les sujets seront divisés au hasard en faux et vrais bras tDCS. Les sujets recevront dix fois un faux ou un vrai tDCS. Les sujets seront étudiés avant et après des interventions factices ou réelles de tDCS. Les sujets effectueront des expériences d'IRM fonctionnelle avec des signaux alimentaires visuels et gustatifs. Un questionnaire avec des mesures de comportement, des compositions corporelles, des tests sanguins seront effectués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Chungcheongbuk-Do
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Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Corée, République de, 361-711
- Chungbuk National University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 26 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme cérébral, d'épilepsie ou d'autres problèmes neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS réel
Les sujets recevront un vrai traitement tDCS dix fois pendant deux semaines (cinq fois par semaine).
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Pour le tDCS actif, un courant de 2 mA sera délivré pendant 20 minutes avec des temps de montée et de descente de 20 secondes.
L'électrode anodique sera placée sur le DLPFC droit (F4; système 10-20 EEG), et l'électrode cathodique sera placée sur le DLPFC gauche (F4; système 10-20 EEG), qui est connu pour être lié à la fonction cognitive .
Les électrodes utilisées pour tDCS sont des éponges imbibées de solution saline (25 cm2).
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Comparateur factice: TDCS factice
Les sujets recevront un traitement tDCS factice dix fois pendant deux semaines (cinq fois par semaine).
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Le Sham tDCS sera délivré pendant 20 minutes.
L'électrode anodique sera placée sur le DLPFC droit (F4; système 10-20 EEG), et l'électrode cathodique sera placée sur le DLPFC gauche (F4; système 10-20 EEG), qui est connu pour être lié à la fonction cognitive .
Les électrodes utilisées pour tDCS sont des éponges imbibées de solution saline (25 cm2).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité cérébrale régionale mesurée par le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) de l'IRM fonctionnelle
Délai: Jour 14 (Après dix interventions)
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Scanner 3T MR avec fonction Echo Planar Imaging (EPI) (Magnetom, Siemens Medical System)
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Jour 14 (Après dix interventions)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats comportementaux sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Jour 14 (Après dix interventions)
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Échelle visuelle analogique (EVA) liée à la faim - 8 items (Flint et al., 2000) Échelle visuelle analogique (EVA) liée à l'humeur - 16 items (Fregni et al., 2008)
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Jour 14 (Après dix interventions)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-07-018
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