Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af langsigtet transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) på appetitkontrolrelaterede hjerneregioner

3. februar 2016 opdateret af: Hyung Jin Choi, Chungbuk National University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den langsigtede effekt af Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) på appetitkontrolrelaterede hjerneregioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er et nyt værktøj til hjernemodulation under en række kliniske tilstande. Derudover tyder nyere neuroimaging undersøgelser på, at ændring af aktiviteten af ​​hjernekredsløb involveret i spiseadfærd kunne give terapeutiske fordele ved fedme.

Efterforskerne sigter mod at vurdere, om langsigtet modulering af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLFPC) ved hjælp af tDCS, ændrer adfærdsrespons og hjerneaktivitet, mens de ser visuelt præsenterede mad- og smagssignaler hos overvægtige forsøgspersoner.

Emner vil blive tilfældigt opdelt i falske og rigtige tDCS-arme. Forsøgspersoner vil modtage falsk eller ægte tDCS ti gange. Forsøgspersoner vil blive undersøgt før og efter falske eller rigtige tDCS-interventioner. Forsøgspersonerne vil udføre funktionelle MR-eksperimenter med visuelle og smagsmæssige signaler om mad. Der vil blive udført spørgeskema med adfærdsmål, kropssammensætninger, blodprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Chungcheongbuk-Do
      • Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Korea, Republikken, 361-711
        • Chungbuk National University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 26 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjernetraume, epilepsi eller andre neurologiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte tDCS
Forsøgspersonerne vil modtage ægte tDCS-behandling ti gange i to uger (fem gange om ugen).
Enhed: ægte tDCS
For aktiv tDCS vil der blive leveret en 2 mA strøm i 20 minutter med 20 sekunders op- og nedrampetider. Anodelektroden placeres på højre DLPFC (F4; 10-20 EEG system), og katodeelektroden placeres på venstre DLPFC (F4;10-20 EEG system), som vides at være relateret til kognitiv funktion . Elektroderne, der bruges til tDCS, er saltvandsvædede svampe (25 cm2).
Sham-komparator: Sham tDCS
Forsøgspersoner vil modtage falsk tDCS-behandling i ti gange i to uger (fem gange om ugen).
Enhed: sham tDCS
Sham tDCS vil blive leveret i 20 minutter. Anodelektroden placeres på højre DLPFC (F4; 10-20 EEG system), og katodeelektroden placeres på venstre DLPFC (F4;10-20 EEG system), som vides at være relateret til kognitiv funktion . Elektroderne, der bruges til tDCS, er saltvandsvædede svampe (25 cm2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional hjerneaktivitet målt ved blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) signal fra funktionel MRI
Tidsramme: Dag 14 (Efter ti interventioner)
3T MR-scanner med Echo Planar Imaging (EPI)-kapacitet (Magnetom, Siemens Medical System)
Dag 14 (Efter ti interventioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsresultater på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Dag 14 (Efter ti interventioner)
Sultrelateret visuel analog skala (VAS) - 8 punkter (Flint et al., 2000) Stemningsrelateret visuel analog skala (VAS) - 16 punkter (Fregni et al., 2008)
Dag 14 (Efter ti interventioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chungbuk National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2015

Først opslået (Skøn)

13. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-07-018

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ægte tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner