Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua de Longo Prazo (tDCS) em Regiões Cerebrais Relacionadas ao Controle do Apetite

3 de fevereiro de 2016 atualizado por: Hyung Jin Choi, Chungbuk National University
O objetivo deste estudo é investigar o efeito a longo prazo da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) nas regiões cerebrais relacionadas ao controle do apetite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma ferramenta emergente para a modulação cerebral em uma variedade de condições clínicas. Além disso, estudos recentes de neuroimagem sugerem que a modificação da atividade dos circuitos cerebrais envolvidos no comportamento alimentar pode proporcionar benefícios terapêuticos na obesidade.

Os pesquisadores pretendem avaliar se a modulação de longo prazo do córtex pré-frontal dorsolateral (DLFPC) usando tDCS, modifica a resposta comportamental e a atividade cerebral enquanto observa sugestões de comida visualmente apresentadas e dicas de sabor em indivíduos obesos.

Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em braços tDCS simulados e reais. Os indivíduos receberão tDCS falso ou real dez vezes. Os sujeitos serão investigados antes e depois de intervenções falsas ou reais de tDCS. Os sujeitos realizarão experimentos de ressonância magnética funcional com pistas visuais e gustativas de alimentos. Questionário com medidas de comportamento, composições corporais, exames de sangue serão realizados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chungcheongbuk-Do
      • Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Republica da Coréia, 361-711
        • Chungbuk National University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 26 kg/m2

Critério de exclusão:

  • História de trauma cerebral, epilepsia ou outros problemas neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS real
Os indivíduos receberão tratamento tDCS real por dez vezes durante duas semanas (cinco vezes por semana).
Para tDCS ativo, uma corrente de 2 mA será fornecida por 20 minutos com tempos de rampa de subida e descida de 20 segundos. O eletrodo anódico será colocado no DLPFC direito (F4; sistema 10-20 EEG), e o eletrodo catódico será colocado no DLPFC esquerdo (F4; sistema 10-20 EEG), que é conhecido por estar relacionado à função cognitiva . Os eletrodos usados ​​para tDCS são esponjas embebidas em solução salina (25 cm2).
Comparador Falso: ETCC falso
Os indivíduos receberão tratamento falso com ETCC dez vezes durante duas semanas (cinco vezes por semana).
Sham tDCS será entregue por 20 minutos. O eletrodo anódico será colocado no DLPFC direito (F4; sistema 10-20 EEG), e o eletrodo catódico será colocado no DLPFC esquerdo (F4; sistema 10-20 EEG), que é conhecido por estar relacionado à função cognitiva . Os eletrodos usados ​​para tDCS são esponjas embebidas em solução salina (25 cm2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade cerebral regional medida pelo sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) de ressonância magnética funcional
Prazo: Dia 14 (Após dez intervenções)
Scanner 3T MR com capacidade de Echo Planar Imaging (EPI) (Magnetom, Siemens Medical System)
Dia 14 (Após dez intervenções)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de comportamento na escala analógica visual
Prazo: Dia 14 (Após dez intervenções)
Escala visual analógica (VAS) relacionada à fome - 8 itens (Flint et al., 2000) Escala visual analógica (VAS) relacionada ao humor - 16 itens (Fregni et al., 2008)
Dia 14 (Após dez intervenções)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-07-018

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em tDCS real

3
Se inscrever