- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02362633
Efeito da Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua de Longo Prazo (tDCS) em Regiões Cerebrais Relacionadas ao Controle do Apetite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma ferramenta emergente para a modulação cerebral em uma variedade de condições clínicas. Além disso, estudos recentes de neuroimagem sugerem que a modificação da atividade dos circuitos cerebrais envolvidos no comportamento alimentar pode proporcionar benefícios terapêuticos na obesidade.
Os pesquisadores pretendem avaliar se a modulação de longo prazo do córtex pré-frontal dorsolateral (DLFPC) usando tDCS, modifica a resposta comportamental e a atividade cerebral enquanto observa sugestões de comida visualmente apresentadas e dicas de sabor em indivíduos obesos.
Os indivíduos serão divididos aleatoriamente em braços tDCS simulados e reais. Os indivíduos receberão tDCS falso ou real dez vezes. Os sujeitos serão investigados antes e depois de intervenções falsas ou reais de tDCS. Os sujeitos realizarão experimentos de ressonância magnética funcional com pistas visuais e gustativas de alimentos. Questionário com medidas de comportamento, composições corporais, exames de sangue serão realizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Chungcheongbuk-Do
-
Cheongju, Chungcheongbuk-Do, Republica da Coréia, 361-711
- Chungbuk National University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 26 kg/m2
Critério de exclusão:
- História de trauma cerebral, epilepsia ou outros problemas neurológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: TDCS real
Os indivíduos receberão tratamento tDCS real por dez vezes durante duas semanas (cinco vezes por semana).
|
Para tDCS ativo, uma corrente de 2 mA será fornecida por 20 minutos com tempos de rampa de subida e descida de 20 segundos.
O eletrodo anódico será colocado no DLPFC direito (F4; sistema 10-20 EEG), e o eletrodo catódico será colocado no DLPFC esquerdo (F4; sistema 10-20 EEG), que é conhecido por estar relacionado à função cognitiva .
Os eletrodos usados para tDCS são esponjas embebidas em solução salina (25 cm2).
|
Comparador Falso: ETCC falso
Os indivíduos receberão tratamento falso com ETCC dez vezes durante duas semanas (cinco vezes por semana).
|
Sham tDCS será entregue por 20 minutos.
O eletrodo anódico será colocado no DLPFC direito (F4; sistema 10-20 EEG), e o eletrodo catódico será colocado no DLPFC esquerdo (F4; sistema 10-20 EEG), que é conhecido por estar relacionado à função cognitiva .
Os eletrodos usados para tDCS são esponjas embebidas em solução salina (25 cm2).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade cerebral regional medida pelo sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) de ressonância magnética funcional
Prazo: Dia 14 (Após dez intervenções)
|
Scanner 3T MR com capacidade de Echo Planar Imaging (EPI) (Magnetom, Siemens Medical System)
|
Dia 14 (Após dez intervenções)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados de comportamento na escala analógica visual
Prazo: Dia 14 (Após dez intervenções)
|
Escala visual analógica (VAS) relacionada à fome - 8 itens (Flint et al., 2000) Escala visual analógica (VAS) relacionada ao humor - 16 itens (Fregni et al., 2008)
|
Dia 14 (Após dez intervenções)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014-07-018
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em tDCS real
-
Nova Southeastern UniversitySurgical Specialists of MiamiConcluído
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRetirado
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoNeoplasias | Tumores SólidosEstados Unidos
-
Northwestern UniversityAtivo, não recrutandoNarcolepsia | Narcolepsia Tipo 1 | Narcolepsia Sem Cataplexia | Narcolepsia com Cataplexia | Narcolepsia tipo 2Estados Unidos
-
University of OklahomaVA Office of Research and DevelopmentRescindidoIsquemia Cerebral | Infarto CerebralEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaTeleflex; Arrow InternationalConcluídoInsuficiência Renal Crônica Requerendo Hemodiálise | Insuficiência Renal CrônicaEstados Unidos
-
Abant Izzet Baysal UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRetiradoCâncer de mama | LinfedemaPeru
-
University of MinnesotaAinda não está recrutando
-
Dr. Zahra Kazem-MoussaviConcluídoDoença de AlzheimerCanadá
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...ConcluídoDispositivo ineficazChina